Effekten af terapeutisk historie på smerte-, frygt- og angstniveauer
Effekten af terapeutisk historie på smerte-, frygt- og angstniveauer hos børn med forbindingssår
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af terapeutisk historie på smerte, angst, frygt og fysiologiske parametre hos børn, der gennemgår brandsår.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført mellem april 2023 og juni 2024 med 60 patienter, der blev indlagt på brandsårsenheden på et hospital i Istanbul og opfyldte inklusionskriterierne. Patienter i historiegruppen (n=30) blev lyttet til den digitaliserede historie under brandsårsforbinding, mens patienterne i kontrolgruppen (n=30) ikke modtog anden intervention end rutinemæssig behandling. Data blev indsamlet ved hjælp af deskriptive karakteristika-formularen, børneangstskala-situationsskala, børnefrygtskala, Wong-Barker-smerteskala, forældretilfredshedsskala (VAS) og fysiologiske parametreform.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul- City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - At være mellem 3-6 år,
- Overvejelse af den første påklædning af barnet i brandsårscenteret
- 2. grads overfladiske og dybe forbrændinger (2. grads forbrændinger kræver hospitalsbehandling og højt smerteniveau)
- Procentdel af forbrændinger under 10 procent (let sedation for børn med forbrændingsskader over 10 procent)
- Ikke at have nogen kronisk sygdom udover forbrændinger
- Barnets vilje til at deltage i forskningen
- Det er fraværet af psykiske problemer, kommunikationsproblemer og synshandicap.
Ekskluderingskriterier:
• Barnets påklædning er tidligere udført på et brandsårscenter
- Tilstedeværelse af 1. og 3. grads forbrændingsområder
- Forbrændingsprocenten er over 10 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Terapeutisk historiegruppe
I. Vurdering: Før brandsårsforbindingen II.
Vurdering: Under brandsårforbinding II.
Vurdering: Efter forbrændingsforbinding
|
At lytte og se den terapeutiske historie i digitale medier
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
I. Vurdering: Før brandsårsforbindingen II.
Vurdering: Under brandsårforbinding II.
Vurdering: Efter forbrændingsforbinding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af terapeutisk historie på smerte
Tidsramme: 15 måneder
|
Wong Barker Pain Scale. Facial Expressions Rating Scale (Wong Baker) består af seks ansigtsudtryk. Ansigtsudtrykkene er klassificeret som 'Ingen smerte=0 point' og 'Uudholdelig smerte=10 point'. Det er en skala baseret på barnets selvrapportering og er velegnet til brug hos børn i alderen 3-18 år. I denne skala gives smertescore i henhold til de numeriske værdier, der gives til ansigterne. Den laveste score er '1' og den højeste score er '5'. Når scoren opnået fra skalaen stiger, falder smertetolerancen, og efterhånden som scoren falder, øges tolerancen. Denne skala blev brugt før, under og efter brandforbindingen. |
15 måneder
|
|
Effekten af terapeutisk historie på frygt
Tidsramme: 15 måneder
|
Skalaen bruges til at vurdere frygt hos børn i alderen 4-10 år. Skalaen består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt udtryk (0=ingen angst) til skræmt ansigt (4=svær angst). Denne skala blev brugt før, under og efter brandforbindingen. |
15 måneder
|
|
Effekten af terapeutisk historie angst
Tidsramme: 15 måneder
|
Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D)-skalaen Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D)-skalaen har til formål at bestemme angstniveauet hos børn i alderen 4-10 år. Skalaen er udviklet af Ersig et al. (2013) og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Özalp Gerçeker et al. CAS-D er formet som et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller opad. For at måle tilstandens angstniveau bliver barnet bedt om at markere, hvordan han/hun har det 'i øjeblikket'. En gennemsigtig måler placeres over barnets vurdering, hvorpå der er markeret ½ point trin, derefter rundes ½ point intervallet op til nærmeste tal. Scoren kan variere fra 0 til 10. Denne skala blev brugt før, under og efter brandforbindingen. |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af den terapeutiske historie anvendt på børn på forældres angstniveau
Tidsramme: 15 måneder
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) Skalaen har 20 punkter og er karakteriseret mellem 1-4.
Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 20-80.
Hvis scoren opnået fra skalaerne er lav, indikerer det, at individets angst er lav, og hvis den er høj, indikerer det, at angsten hos individet er høj.
|
15 måneder
|
|
Effekten af terapeutisk historie på blodtrykket
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametre Form Blodtryk hos patienterne blev opnået med en formular udarbejdet af investigator.
Denne form blev brugt før, under og efter brandforbindingen.
|
15 måneder
|
|
Effekten af terapeutisk historie på pulsfrekvens
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametre Form pulsfrekvens for patienterne blev opnået med en formular udarbejdet af investigator.
Denne form blev brugt før, under og efter brandforbindingen.
|
15 måneder
|
|
Effekten af terapeutisk historie på mætningsniveauer
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametre Formmætningsniveauer for patienterne blev opnået med en formular udarbejdet af investigator.
Denne form blev brugt før, under og efter brandforbindingen.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
- Studieleder: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSS0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .