Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een therapeutisch verhaal op pijn-, angst- en angstniveaus

31 augustus 2024 bijgewerkt door: Niran Coban, Okan University

Het effect van een therapeutisch verhaal op de pijn-, angst- en angstniveaus bij kinderen met brandwondenverband

Doel: Het doel van deze studie was om het effect van een therapeutische verhaal op pijn, angst, angst en fysiologische parameters te evalueren bij kinderen die een brandwondenverband ondergaan.

Methoden: Tussen april 2023 en juni 2024 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met 60 patiënten die waren opgenomen op de brandwondenafdeling van een ziekenhuis in Istanbul en voldeden aan de inclusiecriteria. Patiënten in de verhaalgroep (n=30) werden tijdens het brandwondenverband naar het gedigitaliseerde verhaal geluisterd, terwijl patiënten in de controlegroep (n=30) geen andere interventie kregen dan routinematige zorg. Gegevens werden verzameld met behulp van het Descriptive Characteristics Form, Child Anxiety Scale-Situation Scale, Child Fear Scale, Wong-Barker Pain Scale, Parental Satisfaction Scale (VAS) en het Fysiologische Parameters-formulier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul- City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Tussen de 3 en 6 jaar oud zijn,
  • Overweging van het eerste aankleden van het kind in het brandwondencentrum
  • 2e graads oppervlakkige en diepe brandwonden (2e graads brandwonden die ziekenhuisbehandeling vereisen en een hoog pijnniveau)
  • Percentage brandwonden onder de 10 procent (lichte sedatie bij kinderen met brandwonden boven de 10 procent)
  • Geen andere chronische ziekte hebben dan brandwonden
  • De bereidheid van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
  • Het is de afwezigheid van mentale, communicatieproblemen en visuele beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Het aankleden van het kind is al eerder in een brandwondencentrum gedaan

    • Aanwezigheid van 1e en 3e graads brandwonden
    • Verbrandingspercentage is ruim 10%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Therapeutische verhalengroep
I. Beoordeling: vóór het brandwondverband II. Beoordeling: Tijdens brandwondverband II. Beoordeling: Na brandwondenverband
Luisteren en kijken naar het therapeutische verhaal in digitale media
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
I. Beoordeling: vóór het brandwondverband II. Beoordeling: Tijdens brandwondverband II. Beoordeling: Na brandwondenverband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van therapeutische geschiedenis op pijn
Tijdsspanne: 15 maand

Wong Barker Pijnschaal De gezichtsuitdrukkingenbeoordelingsschaal (Wong Baker) bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen. De gezichtsuitdrukkingen worden beoordeeld als 'Geen pijn=0 punten' en 'Ondraaglijke pijn=10 punten'. Het is een schaal gebaseerd op de zelfrapportage van het kind en is geschikt voor gebruik bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Op deze schaal worden pijnscores gegeven op basis van de numerieke waarden die aan de gezichten zijn gegeven. De laagste score is '1' en de hoogste score is '5'. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af en naarmate de score afneemt, neemt de tolerantie toe.

Deze schaal werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.

15 maand
Het effect van therapeutische geschiedenis op angst
Tijdsspanne: 15 maand

De schaal wordt gebruikt om angst te beoordelen bij kinderen van 4 tot 10 jaar. De schaal bestaat uit vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot bang gezicht (4=ernstige angst).

Deze schaal werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.

15 maand
Het effect van angst voor therapeutische geschiedenis
Tijdsspanne: 15 maand

Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D) Schaal De Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D) Schaal heeft tot doel de angstniveaus van kinderen van 4 tot 10 jaar te bepalen. De schaal is ontwikkeld door Ersig et al. (2013) en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan werden uitgevoerd door Özalp Gerçeker et al. De CAS-D heeft de vorm van een thermometer met een gloeilamp aan de onderkant en horizontale lijnen met naar boven gaande intervallen. Om het niveau van toestandsangst te meten, wordt het kind gevraagd aan te geven hoe hij/zij zich 'op dit moment' voelt. Er wordt een transparante meter over de beoordeling van het kind geplaatst, waarop stappen van ½ punt zijn aangegeven. Vervolgens wordt de stap van ½ punt naar boven afgerond op het dichtstbijzijnde getal. De score kan variëren van 0 tot 10.

Deze schaal werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.

15 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het therapeutische verhaal toegepast op kinderen op het angstniveau van ouders
Tijdsspanne: 15 maand
State-Trait Anxiety Scale (STAI) De schaal heeft 20 items en wordt beoordeeld tussen 1 en 4. De totale score die op de schaal wordt verkregen, ligt tussen 20 en 80. Als de score die op de schalen wordt verkregen laag is, geeft dit aan dat de angst van het individu laag is, en als deze hoog is, geeft dit aan dat de angst van het individu hoog is.
15 maand
Het effect van de therapeutische geschiedenis op de bloeddruk
Tijdsspanne: 15 maand
Fysiologische parameters Formulier De bloeddruk van de patiënten werd verkregen met een formulier opgesteld door de onderzoeker. Dit formulier werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.
15 maand
Het effect van de therapeutische geschiedenis op de hartslag
Tijdsspanne: 15 maand
Fysiologische parameters De hartslagfrequentie van de patiënten werd verkregen met behulp van een formulier dat door de onderzoeker was opgesteld. Dit formulier werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.
15 maand
Het effect van de therapeutische geschiedenis op verzadigingsniveaus
Tijdsspanne: 15 maand
Fysiologische parameters Formulierverzadigingsniveaus van de patiënten werden verkregen met een formulier opgesteld door de onderzoeker. Dit formulier werd gebruikt voor, tijdens en na het brandwondenverband.
15 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Studie directeur: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSS0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren