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O efeito da história terapêutica nos níveis de dor, medo e ansiedade

31 de agosto de 2024 atualizado por: Niran Coban, Okan University

O efeito da história terapêutica nos níveis de dor, medo e ansiedade em crianças com curativos contra queimaduras

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da história terapêutica sobre a dor, ansiedade, medo e parâmetros fisiológicos em crianças submetidas a curativos para queimaduras.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado foi realizado entre abril de 2023 e junho de 2024 com 60 pacientes internados na unidade de queimados de um hospital em Istambul e que atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes do grupo da história (n=30) ouviram a história digitalizada durante o curativo da queimadura, enquanto os pacientes do grupo controle (n=30) não receberam nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Características Descritivas, Escala de Situação de Ansiedade Infantil, Escala de Medo Infantil, Escala de Dor de Wong-Barker, Escala de Satisfação Parental (EVA) e Formulário de Parâmetros Fisiológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul- City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Ter entre 3 e 6 anos,
  • Consideração do primeiro curativo da criança no centro de queimados
  • Queimaduras superficiais e profundas de 2º grau (queimaduras de 2º grau que requerem tratamento hospitalar e alto nível de dor)
  • Porcentagem de queimaduras abaixo de 10 por cento (sedação leve para crianças com queimaduras acima de 10 por cento)
  • Não ter nenhuma doença crônica além de queimaduras
  • A vontade da criança em participar da pesquisa
  • É a ausência de problemas mentais, de comunicação e deficiência visual.

Critérios de exclusão:

  • • O curativo da criança foi feito em um centro de queimados antes

    • Presença de áreas de queimaduras de 1º e 3º graus
    • A porcentagem de queimadura é superior a 10%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: grupo História Terapêutica
I. Avaliação: Antes do curativo da queimadura II. Avaliação: Durante o curativo de queimadura II. Avaliação: Após curativo para queimadura
Ouvindo e assistindo a história terapêutica em mídia digital
Sem intervenção: Cuidado padrão
I. Avaliação: Antes do curativo da queimadura II. Avaliação: Durante o curativo de queimadura II. Avaliação: Após curativo para queimadura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da história terapêutica na dor
Prazo: 15 meses

Escala de Dor de Wong Barker A Escala de Avaliação de Expressões Faciais (Wong Baker) consiste em seis expressões faciais. As expressões faciais são classificadas como ‘Sem dor=0 pontos’ e ‘Dor insuportável=10 pontos’. É uma escala baseada no autorrelato da criança e é adequada para uso em crianças de 3 a 18 anos. Nesta escala, os escores de dor são dados de acordo com os valores numéricos atribuídos às faces. A pontuação mais baixa é '1' e a pontuação mais alta é '5'. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a tolerância à dor diminui e à medida que a pontuação diminui, a tolerância aumenta.

Essa escala foi utilizada antes, durante e após o curativo da queimadura.

15 meses
O efeito da história terapêutica no medo
Prazo: 15 meses

A escala é usada para avaliar o medo em crianças de 4 a 10 anos. A escala consiste em cinco expressões faciais desenhadas que variam desde expressão neutra (0=sem ansiedade) até expressão assustada (4=ansiedade severa).

Essa escala foi utilizada antes, durante e após o curativo da queimadura.

15 meses
O efeito da ansiedade da história terapêutica
Prazo: 15 meses

Escala Disposicional de Escala de Ansiedade Infantil (CAS-D) A Escala Disposicional de Escala de Ansiedade Infantil (CAS-D) tem como objetivo determinar os níveis de ansiedade de crianças de 4 a 10 anos. A escala foi desenvolvida por Ersig et al. (2013) e sua validade e confiabilidade turca foram realizadas por Özalp Gerçeker et al. O CAS-D tem o formato de um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais com intervalos indo para cima. Para medir o nível de ansiedade-estado, pede-se à criança que marque como se sente “no momento”. Um medidor transparente é colocado sobre a classificação da criança, no qual são marcados incrementos de ½ ponto, e então o incremento de ½ ponto é arredondado para o número mais próximo. A pontuação pode variar de 0 a 10.

Essa escala foi utilizada antes, durante e após o curativo da queimadura.

15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da história terapêutica aplicada às crianças nos níveis de ansiedade dos pais
Prazo: 15 meses
Escala de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) A escala possui 20 itens e é graduada entre 1-4. A pontuação total obtida na escala está entre 20-80. Se a pontuação obtida nas escalas for baixa, indica que a ansiedade do indivíduo é baixa, e se for alta, indica que a ansiedade do indivíduo é alta.
15 meses
O efeito da história terapêutica na pressão arterial
Prazo: 15 meses
Formulário de Parâmetros Fisiológicos A pressão arterial dos pacientes foi obtida por meio de formulário elaborado pelo investigador. Este formulário foi utilizado antes, durante e após o curativo da queimadura.
15 meses
O efeito da história terapêutica na frequência de pulso
Prazo: 15 meses
Parâmetros Fisiológicos A pulsação dos pacientes foi obtida por meio de formulário elaborado pelo investigador. Este formulário foi utilizado antes, durante e após o curativo da queimadura.
15 meses
O efeito da história terapêutica nos níveis de saturação
Prazo: 15 meses
Parâmetros Fisiológicos Os níveis de saturação dos formulários dos pacientes foram obtidos por meio de formulário elaborado pelo investigador. Este formulário foi utilizado antes, durante e após o curativo da queimadura.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Diretor de estudo: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NSS0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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