Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la historia terapéutica sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad

31 de agosto de 2024 actualizado por: Niran Coban, Okan University

El efecto de la historia terapéutica sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad en niños con apósitos para quemaduras

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de una historia terapéutica sobre el dolor, la ansiedad, el miedo y los parámetros fisiológicos en niños sometidos a vendajes para quemaduras.

Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio entre abril de 2023 y junio de 2024 con 60 pacientes que ingresaron en la unidad de quemados de un hospital de Estambul y cumplieron con los criterios de inclusión. A los pacientes del grupo de historias (n = 30) se les escuchó la historia digitalizada mientras curaban las quemaduras, mientras que los pacientes del grupo de control (n = 30) no recibieron ninguna intervención más que la atención de rutina. Los datos se recolectaron utilizando el Formulario de Características Descriptivas, la Escala de Ansiedad Infantil-Escala de Situación, la Escala de Miedo Infantil, la Escala de Dolor de Wong-Barker, la Escala de Satisfacción de los Padres (EVA) y el Formulario de Parámetros Fisiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul- City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Tener entre 3 y 6 años,
  • Consideración del primer vendaje del niño en el centro de quemados.
  • Quemaduras de segundo grado superficiales y profundas (quemaduras de segundo grado que requieren tratamiento hospitalario y alto nivel de dolor)
  • Porcentaje de quemaduras inferiores al 10 por ciento (sedación ligera para niños con quemaduras superiores al 10 por ciento)
  • No tener ninguna enfermedad crónica aparte de quemaduras.
  • La voluntad del niño de participar en la investigación.
  • Es la ausencia de problemas mentales, de comunicación y discapacidad visual.

Criterios de exclusión:

  • • El vendaje del niño se realizó en un centro de quemados antes

    • Presencia de zonas de quemaduras de 1.º y 3.º grado.
    • El porcentaje de quemado es superior al 10 %.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo de Historia Terapéutica
I. Evaluación: Antes del vendaje para quemaduras II. Evaluación: Durante el vendaje de quemaduras II. Evaluación: después del vendaje para quemaduras
Escuchar y mirar el relato terapéutico en medios digitales.
Sin intervención: Cuidado estándar
I. Evaluación: Antes del vendaje para quemaduras II. Evaluación: Durante el vendaje de quemaduras II. Evaluación: después del vendaje para quemaduras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la historia terapéutica sobre el dolor.
Periodo de tiempo: 15 meses

Escala de dolor de Wong Barker La escala de calificación de expresiones faciales (Wong Baker) consta de seis expresiones faciales. Las expresiones faciales se califican como "Sin dolor = 0 puntos" y "Dolor insoportable = 10 puntos". Es una escala basada en el autoinforme del niño y es adecuada para su uso en niños de 3 a 18 años. En esta escala, las puntuaciones de dolor se dan según los valores numéricos asignados a las caras. La puntuación más baja es '1' y la puntuación más alta es '5'. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, la tolerancia al dolor disminuye y a medida que disminuye la puntuación, aumenta la tolerancia.

Esta escala se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.

15 meses
El efecto de la historia terapéutica sobre el miedo.
Periodo de tiempo: 15 meses

La escala se utiliza para evaluar el miedo en niños de 4 a 10 años. La escala consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde una expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta una cara asustada (4 = ansiedad severa).

Esta escala se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.

15 meses
El efecto de la ansiedad por la historia terapéutica.
Periodo de tiempo: 15 meses

Escala de Ansiedad Infantil-Disposicional (CAS-D) La Escala de Ansiedad Infantil-Disposicional (CAS-D) tiene como objetivo determinar los niveles de ansiedad de niños de 4 a 10 años. La escala fue desarrollada por Ersig et al. (2013) y su validez y confiabilidad turca fue realizada por Özalp Gerçeker et al. El CAS-D tiene forma de termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales con intervalos que van hacia arriba. Para medir el nivel de ansiedad estatal, se le pide al niño que marque cómo se siente "en este momento". Se coloca un medidor transparente sobre la calificación del niño en el que se marcan incrementos de ½ punto, luego el incremento de ½ punto se redondea al número más cercano. La puntuación puede variar de 0 a 10.

Esta escala se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.

15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del cuento terapéutico aplicado a los niños sobre los niveles de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 15 meses
Escala de ansiedad estado-rasgo (STAI) La escala tiene 20 ítems y se califica del 1 al 4. La puntuación total obtenida en la escala está entre 20 y 80. Si la puntuación obtenida de las escalas es baja indica que la ansiedad del individuo es baja, y si es alta indica que la ansiedad del individuo es alta.
15 meses
El efecto de la historia terapéutica sobre la presión arterial.
Periodo de tiempo: 15 meses
Formulario de parámetros fisiológicos La presión arterial de los pacientes se obtuvo con un formulario preparado por el investigador. Esta forma se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.
15 meses
El efecto de la historia terapéutica sobre la frecuencia del pulso.
Periodo de tiempo: 15 meses
Parámetros fisiológicos La frecuencia del pulso de los pacientes se obtuvo con un formulario preparado por el investigador. Esta forma se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.
15 meses
El efecto de la historia terapéutica sobre los niveles de saturación.
Periodo de tiempo: 15 meses
Parámetros Fisiológicos Los niveles de saturación de los pacientes se obtuvieron con un formulario preparado por el investigador. Esta forma se utilizó antes, durante y después del vendaje para quemaduras.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Director de estudio: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSS0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir