Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ historii terapeutycznej na poziom bólu, strachu i niepokoju

31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Niran Coban, Okan University

Wpływ historii terapeutycznej na poziom bólu, strachu i lęku u dzieci z opatrunkiem na oparzenia

Cel pracy: Celem pracy była ocena wpływu historii terapeutycznej na ból, lęk, strach i parametry fizjologiczne u dzieci poddawanych opatrunkom na oparzenia.

Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2023 r. do czerwca 2024 r. z udziałem 60 pacjentów przyjętych na oddział oparzeń szpitala w Stambule i spełniających kryteria włączenia. Pacjenci z grupy wywiadu (n=30) słuchali zdigitalizowanej historii podczas opatrywania oparzeń, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej (n=30) nie otrzymali żadnej interwencji poza rutynową opieką. Dane zebrano przy użyciu Formularza Charakterystyki Opisowej, Skali Lęku Dziecięcego – Skali Sytuacji, Skali Strachu Dziecięcego, Skali Bólu Wonga-Barkera, Skali Satysfakcji Rodziców (VAS) i Formularza Parametrów Fizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul- City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Być w wieku od 3 do 6 lat,
  • Rozważenie pierwszego opatrunku dziecka w ośrodku oparzeniowym
  • Oparzenia powierzchowne i głębokie II stopnia (oparzenia II stopnia wymagające leczenia szpitalnego i dużego natężenia bólu)
  • Odsetek oparzeń poniżej 10 procent (lekka sedacja dla dzieci z oparzeniami powyżej 10 procent)
  • Brak chorób przewlekłych innych niż oparzenia
  • Gotowość dziecka do udziału w badaniach
  • Jest to brak problemów psychicznych, komunikacyjnych i wad wzroku.

Kryteria wykluczenia:

  • • Opatrywanie dziecka było już wykonywane w ośrodku oparzeniowym

    • Obecność obszarów oparzeń I i III stopnia
    • Procent spalania przekracza 10%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa opowieści terapeutycznych
I. Ocena: Przed opatrunkiem na oparzenia II. Ocena: Podczas opatrywania oparzeń II. Ocena: Opatrunek po oparzeniach
Słuchanie i oglądanie opowieści terapeutycznej w mediach cyfrowych
Brak interwencji: Standardowa opieka
I. Ocena: Przed opatrunkiem na oparzenia II. Ocena: Podczas opatrywania oparzeń II. Ocena: Opatrunek po oparzeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ historii leczenia na ból
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Skala Bólu Wonga Barkera Skala Oceny Wyrazu Twarzy (Wong Baker) składa się z sześciu wyrazów twarzy. Wyraz twarzy oceniany jest jako „Brak bólu = 0 punktów” i „Ból nie do zniesienia = 10 punktów”. Jest to skala oparta na samoopisie dziecka i nadaje się do stosowania u dzieci w wieku 3–18 lat. W tej skali oceny bólu podawane są na podstawie wartości liczbowych przypisanych do twarzy. Najniższy wynik to „1”, a najwyższy wynik to „5”. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali tolerancja na ból maleje, a wraz ze spadkiem wyniku tolerancja wzrasta.

Skalę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.

15 miesięcy
Wpływ historii terapeutycznej na strach
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Skala służy do oceny lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. Skala składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak lęku) do twarzy przerażonej (4 = poważny niepokój).

Skalę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.

15 miesięcy
Efekt lęku związanego z historią terapii
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Skala Dyspozycyjna Skala Lęku Dziecięcego (CAS-D) Skala Dyspozycyjna Skala Lęku Dziecięcego (CAS-D) ma na celu określenie poziomu lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. Skalę opracowali Ersig i in. (2013), a jego trafność i rzetelność w Turcji przeprowadzili Özalp Gerçeker i in. CAS-D ma kształt termometru z żarówką na dole i poziomymi liniami z odstępami skierowanymi w górę. Aby zmierzyć poziom lęku jako stanu, dziecko proszone jest o zaznaczenie, jak się czuje „w tej chwili”. Nad oceną dziecka umieszcza się przezroczysty licznik, na którym zaznacza się przyrosty o ½ punktu, następnie przyrost o ½ punktu zaokrągla się w górę do najbliższej liczby. Wynik może wynosić od 0 do 10.

Skalę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.

15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ opowieści terapeutycznej stosowanej wobec dzieci na poziom lęku rodziców
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI) Skala składa się z 20 pozycji i jest oceniana w skali od 1 do 4. Całkowity wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 20-80. Jeśli wynik uzyskany na skalach jest niski, oznacza to, że lęk jednostki jest niski, a jeśli jest wysoki, oznacza to, że lęk jednostki jest wysoki.
15 miesięcy
Wpływ historii leczenia na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Formularz parametrów fizjologicznych Ciśnienie krwi pacjentów mierzono za pomocą formularza przygotowanego przez badacza. Formę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.
15 miesięcy
Wpływ historii leczenia na częstość tętna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Parametry fizjologiczne Częstość tętna pacjentów uzyskano za pomocą formularza przygotowanego przez badacza. Formę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.
15 miesięcy
Wpływ historii leczenia na poziom nasycenia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Parametry fizjologiczne Poziomy nasycenia pacjentów uzyskano za pomocą formularza przygotowanego przez badacza. Formę tę stosowano przed, w trakcie i po opatrunku na oparzenia.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
  • Dyrektor Studium: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSS0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj