Влияние терапевтической истории на уровень боли, страха и тревоги
Влияние терапевтической истории на уровень боли, страха и тревоги у детей с ожоговой повязкой
Цель: Целью данного исследования было оценить влияние терапевтической истории на боль, тревогу, страх и физиологические параметры у детей, перенесших ожоговую повязку.
Методы: В период с апреля 2023 г. по июнь 2024 г. было проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 пациентов, поступивших в ожоговое отделение больницы в Стамбуле и соответствующих критериям включения. Пациенты в сюжетной группе (n=30) слушали оцифрованную историю во время ожоговой повязки, тогда как пациенты в контрольной группе (n=30) не получали никакого вмешательства, кроме обычного ухода. Данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, шкалы детской тревоги и ситуации, шкалы детского страха, шкалы боли Вонга-Баркера, шкалы родительской удовлетворенности (ВАШ) и формы физиологических параметров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul- City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Возраст от 3 до 6 лет,
- Рассмотрение первой перевязки ребенка в ожоговом центре.
- Поверхностные и глубокие ожоги 2-й степени (ожоги 2-й степени, требующие стационарного лечения и высокой интенсивности боли)
- Процент ожогов менее 10 процентов (легкая седация для детей с ожоговыми травмами более 10 процентов)
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний, кроме ожогов.
- Желание ребенка участвовать в исследовании
- Это отсутствие психических, коммуникативных проблем и нарушений зрения.
Критерии исключения:
• Перед этим в ожоговом центре ребенку была сделана перевязка.
- Наличие ожоговых участков 1 и 3 степени.
- Процент выгорания более 10%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: группа «Терапевтические истории».
I. Оценка: Перед наложением ожоговой повязки II.
Оценка: Во время ожоговой повязки II.
Оценка: повязка после ожога.
|
Слушание и просмотр терапевтической истории в цифровых медиа
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
I. Оценка: Перед наложением ожоговой повязки II.
Оценка: Во время ожоговой повязки II.
Оценка: повязка после ожога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние истории болезни на боль
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Шкала боли Вонга-Баркера Шкала оценки выражений лица (Вонг-Бейкер) состоит из шести выражений лица. Выражения лица оцениваются как «Нет боли = 0 баллов» и «Невыносимая боль = 10 баллов». Эта шкала основана на самоотчете ребенка и подходит для детей в возрасте от 3 до 18 лет. В этой шкале оценки боли даются в соответствии с числовыми значениями, присвоенными лицам. Самый низкий балл – «1», а самый высокий – «5». По мере увеличения оценки, полученной по шкале, толерантность к боли снижается, а по мере уменьшения оценки толерантность увеличивается. Эту шкалу использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки. |
15 месяцев
|
|
Влияние терапевтического анамнеза на страх
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Шкала используется для оценки страха у детей в возрасте 4-10 лет. Шкала состоит из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога). Эту шкалу использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки. |
15 месяцев
|
|
Эффект тревожности в терапевтическом анамнезе
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Диспозиционная шкала детской тревожности (CAS-D) Диспозициональная шкала детской тревожности (CAS-D) предназначена для определения уровней тревожности детей в возрасте 4–10 лет. Шкала была разработана Ersig et al. (2013), а его достоверность и надежность на турецком языке были подтверждены Озалпом Герчекером и др. CAS-D имеет форму термометра с лампочкой внизу и горизонтальными линиями с интервалами, идущими вверх. Для измерения уровня состояния тревожности ребенка просят отметить, что он чувствует «в данный момент». Над оценкой ребенка ставится прозрачный счетчик, на котором отмечается прибавка в ½ балла, затем прибавка в ½ балла округляется до ближайшего числа. Оценка может варьироваться от 0 до 10. Эту шкалу использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки. |
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние терапевтической истории, примененной к детям, на уровень тревожности родителей
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Шкала личностной тревожности (STAI). Шкала состоит из 20 пунктов и оценивается по шкале от 1 до 4.
Общий балл, полученный по шкале, составляет от 20 до 80.
Если полученный по шкалам балл низкий, это указывает на низкую тревожность личности, а если высокий, то это указывает на высокую тревожность личности.
|
15 месяцев
|
|
Влияние истории болезни на артериальное давление
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Форма физиологических параметров. Артериальное давление пациентов определялось с помощью формы, подготовленной исследователем.
Эту форму использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки.
|
15 месяцев
|
|
Влияние терапевтического анамнеза на частоту пульса
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологические параметры. Форма частоты пульса пациентов была получена с помощью формы, подготовленной исследователем.
Эту форму использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки.
|
15 месяцев
|
|
Влияние истории болезни на уровень насыщения
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологические параметры Уровни насыщения форм у пациентов определяли с помощью формы, подготовленной исследователем.
Эту форму использовали до, во время и после наложения ожоговой повязки.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
- Директор по исследованиям: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSS0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .