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고통, 두려움, 불안 수준에 대한 치료 이야기의 효과

2024년 8월 31일 업데이트: Niran Coban, Okan University

치료 이야기가 화상 드레싱을 받은 아동의 통증, 공포 및 불안 수준에 미치는 영향

목표: 이 연구의 목적은 화상 드레싱을 받는 어린이의 통증, 불안, 두려움 및 생리학적 매개변수에 대한 치료 이야기의 효과를 평가하는 것이었습니다.

방법: 무작위 대조 시험은 2023년 4월부터 2024년 6월 사이에 이스탄불의 한 병원 화상병동에 입원했고 포함 기준을 충족한 60명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 스토리 그룹(n=30)의 환자는 화상 드레싱 동안 디지털화된 스토리를 들었고, 대조군(n=30)의 환자는 일상적인 진료 외에는 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 데이터는 기술 특성 양식, 아동 불안 척도-상황 척도, 아동 공포 척도, Wong-Barker 통증 척도, 부모 만족도 척도(VAS) 및 생리학적 매개변수 양식을 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul- City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • - 만 3~6세
  • 화상센터에서 아이의 첫 번째 드레싱에 대한 고려
  • 2도 표재성 및 심부 화상 (병원 치료가 필요하고 통증 수준이 높은 2도 화상)
  • 10% 미만의 화상 비율(화상 부상이 10% 이상인 어린이를 위한 가벼운 진정제)
  • 화상 이외의 만성질환이 없는 것
  • 연구에 참여하려는 아동의 의지
  • 정신적, 의사소통 문제 및 시각 장애가 없는 것입니다.

제외 기준:

  • • 아이의 드레싱은 이전에 화상 센터에서 이루어졌습니다.

    • 1도 및 3도 화상 부위 존재
    • 화상 비율이 10%를 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 치료 이야기 그룹
I. 평가:화상 드레싱 전 II. 평가: 화상 드레싱 중 II. 평가: 화상 드레싱 후
디지털 미디어에서 치료 이야기를 듣고 시청하기
간섭 없음: 스탠다드 케어
I. 평가:화상 드레싱 전 II. 평가: 화상 드레싱 중 II. 평가: 화상 드레싱 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 병력이 통증에 미치는 영향
기간: 15개월

Wong Barker 통증 척도 얼굴 표정 평가 척도(Wong Baker)는 6가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 표정은 '통증 없음=0점', '참을 수 없는 고통=10점'으로 등급화하였다. 아이의 자기 보고를 기반으로 한 척도로 3~18세 아동에게 사용하기에 적합합니다. 이 척도에서는 얼굴에 부여된 수치에 따라 통증 점수가 부여됩니다. 가장 낮은 점수는 '1'이고 가장 높은 점수는 '5'입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증에 대한 내성이 감소하고, 점수가 낮을수록 내성이 증가합니다.

이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.

15개월
치료 병력이 두려움에 미치는 영향
기간: 15개월

이 척도는 4~10세 어린이의 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 중립적인 표정(0=불안 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4=심각한 불안)까지 5개의 그려진 얼굴 표정으로 구성됩니다.

이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.

15개월
치료적 병력불안의 효과
기간: 15개월

아동 불안 척도-기질(CAS-D) 척도 아동 불안 척도-기질(CAS-D) 척도는 4~10세 어린이의 불안 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 Ersig et al.에 의해 개발되었습니다. (2013) 및 터키어 타당성과 신뢰성은 Özalp Gerçeker et al.에 의해 수행되었습니다. CAS-D는 아래쪽에 전구가 있고 위쪽으로 간격이 있는 수평선이 있는 온도계 모양입니다. 상태불안 정도를 측정하기 위해 아이가 '지금' 느끼는 감정을 표시하도록 요청합니다. ½ 포인트 증분 단위가 표시된 어린이 등급 위에 투명한 측정기가 배치된 후 ½ 포인트 증분 단위가 가장 가까운 숫자로 반올림됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.

이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.

15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동에게 적용된 치료이야기가 부모의 불안수준에 미치는 영향
기간: 15개월
상태 특성 불안 척도(STAI) 이 척도는 20개 항목으로 구성되며 1~4점 사이로 등급이 매겨집니다. 척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다. 척도에서 얻은 점수가 낮으면 개인의 불안도가 낮다는 것을 의미하고, 높으면 개인의 불안도가 높다는 것을 의미합니다.
15개월
치료 병력이 혈압에 미치는 영향
기간: 15개월
생리학적 지표 양식 환자의 혈압은 연구자가 작성한 양식을 이용하여 획득하였다. 이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
15개월
맥박수에 대한 치료 병력의 영향
기간: 15개월
생리학적 변수 형태 환자의 맥박수는 연구자가 준비한 형태로 구하였다. 이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
15개월
포화 수준에 대한 치료 기록의 영향
기간: 15개월
생리학적 매개변수 환자의 형태 포화 수준은 조사자가 준비한 형태를 사용하여 얻었습니다. 이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Niran ÇOBAN, Dr, Okan University
  • 연구 책임자: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSS0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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