- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583668
고통, 두려움, 불안 수준에 대한 치료 이야기의 효과
치료 이야기가 화상 드레싱을 받은 아동의 통증, 공포 및 불안 수준에 미치는 영향
목표: 이 연구의 목적은 화상 드레싱을 받는 어린이의 통증, 불안, 두려움 및 생리학적 매개변수에 대한 치료 이야기의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 무작위 대조 시험은 2023년 4월부터 2024년 6월 사이에 이스탄불의 한 병원 화상병동에 입원했고 포함 기준을 충족한 60명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 스토리 그룹(n=30)의 환자는 화상 드레싱 동안 디지털화된 스토리를 들었고, 대조군(n=30)의 환자는 일상적인 진료 외에는 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 데이터는 기술 특성 양식, 아동 불안 척도-상황 척도, 아동 공포 척도, Wong-Barker 통증 척도, 부모 만족도 척도(VAS) 및 생리학적 매개변수 양식을 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul- City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 만 3~6세
- 화상센터에서 아이의 첫 번째 드레싱에 대한 고려
- 2도 표재성 및 심부 화상 (병원 치료가 필요하고 통증 수준이 높은 2도 화상)
- 10% 미만의 화상 비율(화상 부상이 10% 이상인 어린이를 위한 가벼운 진정제)
- 화상 이외의 만성질환이 없는 것
- 연구에 참여하려는 아동의 의지
- 정신적, 의사소통 문제 및 시각 장애가 없는 것입니다.
제외 기준:
• 아이의 드레싱은 이전에 화상 센터에서 이루어졌습니다.
- 1도 및 3도 화상 부위 존재
- 화상 비율이 10%를 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 치료 이야기 그룹
I. 평가:화상 드레싱 전 II.
평가: 화상 드레싱 중 II.
평가: 화상 드레싱 후
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디지털 미디어에서 치료 이야기를 듣고 시청하기
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간섭 없음: 스탠다드 케어
I. 평가:화상 드레싱 전 II.
평가: 화상 드레싱 중 II.
평가: 화상 드레싱 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 병력이 통증에 미치는 영향
기간: 15개월
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Wong Barker 통증 척도 얼굴 표정 평가 척도(Wong Baker)는 6가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 표정은 '통증 없음=0점', '참을 수 없는 고통=10점'으로 등급화하였다. 아이의 자기 보고를 기반으로 한 척도로 3~18세 아동에게 사용하기에 적합합니다. 이 척도에서는 얼굴에 부여된 수치에 따라 통증 점수가 부여됩니다. 가장 낮은 점수는 '1'이고 가장 높은 점수는 '5'입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증에 대한 내성이 감소하고, 점수가 낮을수록 내성이 증가합니다. 이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다. |
15개월
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치료 병력이 두려움에 미치는 영향
기간: 15개월
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이 척도는 4~10세 어린이의 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 중립적인 표정(0=불안 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4=심각한 불안)까지 5개의 그려진 얼굴 표정으로 구성됩니다. 이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다. |
15개월
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치료적 병력불안의 효과
기간: 15개월
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아동 불안 척도-기질(CAS-D) 척도 아동 불안 척도-기질(CAS-D) 척도는 4~10세 어린이의 불안 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 Ersig et al.에 의해 개발되었습니다. (2013) 및 터키어 타당성과 신뢰성은 Özalp Gerçeker et al.에 의해 수행되었습니다. CAS-D는 아래쪽에 전구가 있고 위쪽으로 간격이 있는 수평선이 있는 온도계 모양입니다. 상태불안 정도를 측정하기 위해 아이가 '지금' 느끼는 감정을 표시하도록 요청합니다. ½ 포인트 증분 단위가 표시된 어린이 등급 위에 투명한 측정기가 배치된 후 ½ 포인트 증분 단위가 가장 가까운 숫자로 반올림됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 이 척도는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다. |
15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동에게 적용된 치료이야기가 부모의 불안수준에 미치는 영향
기간: 15개월
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상태 특성 불안 척도(STAI) 이 척도는 20개 항목으로 구성되며 1~4점 사이로 등급이 매겨집니다.
척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다.
척도에서 얻은 점수가 낮으면 개인의 불안도가 낮다는 것을 의미하고, 높으면 개인의 불안도가 높다는 것을 의미합니다.
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15개월
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치료 병력이 혈압에 미치는 영향
기간: 15개월
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생리학적 지표 양식 환자의 혈압은 연구자가 작성한 양식을 이용하여 획득하였다.
이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
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15개월
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맥박수에 대한 치료 병력의 영향
기간: 15개월
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생리학적 변수 형태 환자의 맥박수는 연구자가 준비한 형태로 구하였다.
이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
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15개월
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포화 수준에 대한 치료 기록의 영향
기간: 15개월
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생리학적 매개변수 환자의 형태 포화 수준은 조사자가 준비한 형태를 사용하여 얻었습니다.
이 형태는 화상 드레싱 전, 도중, 후에 사용되었습니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Niran ÇOBAN, Dr, Okan University
- 연구 책임자: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
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