Effekten av terapeutisk historie på smerte, frykt og angstnivåer
Effekten av terapeutisk historie på smerte-, frykt- og angstnivåer hos barn med brannskader
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av terapeutisk historie på smerte, angst, frykt og fysiologiske parametere hos barn som gjennomgår brannsår.
Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført mellom april 2023 og juni 2024 med 60 pasienter som ble innlagt på brannskadeavdelingen på et sykehus i Istanbul og oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter i historiegruppen (n=30) ble lyttet til den digitaliserte historien under brannskader, mens pasientene i kontrollgruppen (n=30) ikke fikk andre intervensjoner enn rutinemessig behandling. Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende kjennetegn, skala for angst for barn, situasjonsskala for barn, skala for frykt for barn, smerteskala for Wong-Barker, skala for foreldretilfredshet (VAS) og skjema for fysiologiske parametere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul- City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Å være mellom 3-6 år,
- Betraktning av første påkledning av barnet i brannsårsenteret
- 2.grads overfladiske og dype brannskader (2.gradsforbrenninger som krever sykehusbehandling og høyt smertenivå)
- Andel brannskader under 10 prosent (lett sedering for barn med brannskader over 10 prosent)
- Ikke ha noen kronisk sykdom annet enn brannskader
- Barnets vilje til å delta i forskningen
- Det er fravær av psykiske, kommunikasjonsproblemer og synshemming.
Ekskluderingskriterier:
• Barnets påkledning er gjort på et brannsårsenter tidligere
- Tilstedeværelse av 1. og 3. grads forbrenningsområder
- Forbrenningsprosenten er over 10 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Terapeutisk historiegruppe
I. Vurdering: Før brannskadeforbindingen II.
Vurdering: Under brannskader II.
Vurdering: Etter brannsårdressing
|
Lytte og se den terapeutiske historien i digitale medier
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
I. Vurdering: Før brannskadeforbindingen II.
Vurdering: Under brannskader II.
Vurdering: Etter brannsårdressing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av terapeutisk historie på smerte
Tidsramme: 15 måneder
|
Wong Barker smerteskala Ansiktsuttrykksskalaen (Wong Baker) består av seks ansiktsuttrykk. Ansiktsuttrykkene er gradert som 'Ingen smerte=0 poeng' og 'Uutholdelig smerte=10 poeng'. Det er en skala basert på barnets egenrapportering og egner seg til bruk hos barn i alderen 3-18 år. I denne skalaen er smertescore gitt i henhold til de numeriske verdiene som er gitt til ansiktene. Den laveste poengsummen er '1' og den høyeste poengsummen er '5'. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, reduseres smertetoleransen og etter hvert som poengsummen reduseres, øker toleransen. Denne skalaen ble brukt før, under og etter brannskadeforbindingen. |
15 måneder
|
|
Effekten av terapeutisk historie på frykt
Tidsramme: 15 måneder
|
Skalaen brukes til å vurdere frykt hos barn i alderen 4-10 år. Skalaen består av fem tegnede ansiktsuttrykk som spenner fra nøytralt uttrykk (0=ingen angst) til skremt ansikt (4=alvorlig angst). Denne skalaen ble brukt før, under og etter brannskadeforbindingen. |
15 måneder
|
|
Effekten av terapeutisk historieangst
Tidsramme: 15 måneder
|
Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D)-skalaen Child Anxiety Scale-Dispositional (CAS-D)-skalaen tar sikte på å bestemme angstnivåene til barn i alderen 4-10 år. Skalaen ble utviklet av Ersig et al. (2013) og dens tyrkiske validitet og pålitelighet ble utført av Özalp Gerçeker et al. CAS-D er formet som et termometer med en lyspære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går oppover. For å måle tilstanden til angstnivået, blir barnet bedt om å markere hvordan han/hun har det «i øyeblikket». En gjennomsiktig måler plasseres over barnets rangering som ½-punkts-trinn er merket på, deretter rundes ½-poeng-tall opp til nærmeste tall. Poengsummen kan variere fra 0 til 10. Denne skalaen ble brukt før, under og etter brannskadeforbindingen. |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av den terapeutiske historien gjaldt barn på foreldrenes angstnivå
Tidsramme: 15 måneder
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) Skalaen har 20 elementer og graderes mellom 1-4.
Den totale poengsummen fra skalaen er mellom 20-80.
Hvis skåren oppnådd fra skalaene er lav, indikerer det at angsten til individet er lav, og hvis den er høy, indikerer det at angsten til individet er høy.
|
15 måneder
|
|
Effekten av terapeutisk historie på blodtrykket
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametere Form Blodtrykket til pasientene ble oppnådd med et skjema utarbeidet av etterforskeren.
Denne formen ble brukt før, under og etter brannsårforbindingen.
|
15 måneder
|
|
Effekten av terapeutisk historie på pulsfrekvens
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametere Formpulsfrekvensen til pasientene ble oppnådd med et skjema utarbeidet av etterforskeren.
Denne formen ble brukt før, under og etter brannsårforbindingen.
|
15 måneder
|
|
Effekten av terapeutisk historie på metningsnivåer
Tidsramme: 15 måneder
|
Fysiologiske parametere Formmetningsnivåer for pasientene ble oppnådd med et skjema utarbeidet av etterforskeren.
Denne formen ble brukt før, under og etter brannsårforbindingen.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Niran ÇOBAN, Dr, Okan university
- Studieleder: Niran ÇOBAN, Dr, https://www.okan.edu.tr/
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Chester SJ, Stockton K, De Young A, Kipping B, Tyack Z, Griffin B, Chester RL, Kimble RM. Effectiveness of medical hypnosis for pain reduction and faster wound healing in pediatric acute burn injury: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Apr 29;17(1):223. doi: 10.1186/s13063-016-1346-9.
- Farzan R, Parvizi A, Haddadi S, Sadeh Tabarian M, Jamshidbeigi A, Samidoust P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Takasi P, Karkhah S, Firooz M, Hosseini SJ. Effects of non-pharmacological interventions on pain intensity of children with burns: A systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2898-2913. doi: 10.1111/iwj.14134. Epub 2023 Mar 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSS0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .