MALTリンパ腫の第一選択治療としてオレラブルチニブとその後の反応適応型超低線量4Gy放射線照射

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• 組織学的に粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫と確認された
• ルガーノ ステージ I-II
• エコグ 0-2
• 署名されたインフォームドコンセント
• 十分な臓器機能を有する： a) 造血機能：好中球≧1.0×109/L、PLT≧50×109/L、Hb≧80g/L。 b) 肝機能：ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、ALTおよびASTがULNの3倍未満、血清アルブミンが30g/L以上。 c) 腎機能：血清Cr<1.5×ULN、クレアチニンクリアランス速度≧50mL/分（腎機能障害が腫瘍圧迫によって引き起こされる場合、標準的なコッククロフトゴート式に従って計算、クレアチニンクリアランス速度≧30mL/分）。 d) 凝固機能（対象が抗凝固療法を受けており、凝固パラメータ（PT/INRおよびAPTT）がスクリーニング時に抗凝固療法の予想範囲内にある場合を除く）：国際標準比（INR）≤ 1.5 x ULN。活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5 x ULN。

除外基準:

• 最近の大手術（登録前4週間以内）（診断手術を除く）
• 制御不能な併発疾患（心血管疾患および脳血管疾患、凝固障害、重度の感染症）を患っている。以下を含むがこれらに限定されない：全身治療を必要とする重度の急性または慢性感染症、症候性うっ血性心不全（NYHA III-IV）または症候性または制御不良の不整脈、動脈疾患標準治療でもコントロールできない高血圧（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）、不安定狭心症、活動性消化性潰瘍または出血性疾患。
• 治療を妨げる重篤な併発疾患
• 活動性間質性肺炎
• 活動性慢性B型肝炎感染症（HBV DNA陽性と定義される；潜在性または以前のB型肝炎感染症（B型肝炎表面抗原またはB型肝炎コア総抗体陽性と定義される）を有する患者）は、スクリーニングでHBV-DNAが検出できない場合に含めることができる。 上記の患者は、自主的に定期的に DNA 検査を受け、処方に従って適切な抗ウイルス療法を受けなければなりません）
• C型肝炎検査結果が陽性（HCV抗体陽性の患者の場合、HCV RNAが陰性であることを示すポリメラーゼ連鎖反応（PCR）のみが関与可能）
• 活動性の HIV および梅毒感染症を患っている患者。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 経口薬に影響を与える複数の要因がある患者（嚥下障害、吐き気、嘔吐、慢性下痢、腸閉塞など）
• 研究者は、患者がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。