MALT 림프종의 1차 치료법으로 오레라브루티닙에 이어 반응 적응형 초저선량 4Gy 방사선 조사

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 조직학적으로 확인된 점막 관련 림프 조직(MALT) 림프종
• 루가노 스테이지 I-II
• 심전도 0-2
• 서명된 동의서
• 충분한 기관 기능 보유: a) 조혈 기능: 호중구 ≥ 1.0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80g/L; b) 간 기능: 빌리루빈 ≥ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, ALT 및 AST<3 x ULN, 혈청 알부민 ≥ 30g/L; c) 신장 기능: 혈청 Cr<1.5 × ULN, 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min(표준 Cockcroft Gault 공식에 따라 계산, 신장 기능 장애가 종양 압박으로 인해 발생하는 경우 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min); d) 응고 기능(대상자가 항응고제 치료를 받고 있고 응고 매개변수(PT/INR 및 APTT)가 스크리닝 당시 항응고제 치료의 예상 범위 내에 있지 않은 경우): 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 x ULN; 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 x ULN.

제외 기준:

• 최근 주요 수술(등록 전 4주 이내), 진단 수술 제외
• 전신 치료가 필요한 중증 급성 또는 만성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전(NYHA III-IV) 또는 증상이 있거나 제대로 조절되지 않는 부정맥, 동맥 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환(심혈관 및 뇌혈관 질환, 응고 장애, 중증 감염성 질환)이 있는 경우 표준 치료로도 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg), 불안정 협심증, 활동성 소화성 궤양 또는 출혈 장애;
• 치료를 방해하는 심각한 동반 질환
• 활동성 간질성 폐렴
• 활동성 만성 B형 간염 감염(HBV DNA 양성으로 정의됨, 잠복기 또는 이전 B형 간염 감염 환자(B형 간염 표면 항원 또는 B형 간염 핵심 총 항체에 대해 양성으로 정의됨))은 스크리닝에서 HBV-DNA가 검출되지 않는 경우 포함될 수 있습니다. 위 환자들은 자발적으로 정기적인 DNA 검사를 받아야 하며, 처방에 따라 적절한 항바이러스제 치료를 받아야 합니다.)
• C형 간염 검사 결과 양성(HCV 항체가 양성인 환자의 경우 중합효소연쇄반응(PCR)으로만 음성으로 나타나 HCV RNA가 참여할 수 있음)
• 활동성 HIV 및 매독 감염 환자;
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 경구투여에 영향을 미치는 복합적인 요인(삼킴곤란, 오심, 구토, 만성설사, 장폐색 등)이 있는 환자
• 연구자는 환자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.