Orelabrutinib, gefolgt von einer an die Reaktion angepassten ultraniedrig dosierten 4Gy-Bestrahlung als Erstlinienbehandlung des MALT-Lymphoms

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch bestätigtes Mukosa-assoziiertes Lymphgewebe-Lymphom (MALT).
• Lugano Etappe I-II
• ECOG 0-2
• Unterzeichnete Einverständniserklärung
• Mit ausreichender Organfunktion: a) Hämatopoetische Funktion: Neutrophile ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L; b) Leberfunktion: Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), ALT und AST < 3 x ULN, Serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nierenfunktion: Serum-Cr<1,5 × ULN, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (berechnet nach der Standardformel von Cockcroft Gault, wenn die Nierenfunktionsstörung durch Tumorkompression verursacht wird, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 30 ml/min); d) Gerinnungsfunktion (es sei denn, die Person erhält eine gerinnungshemmende Therapie und die Gerinnungsparameter (PT/INR und APTT) liegen zum Zeitpunkt des Screenings im erwarteten Bereich der gerinnungshemmenden Therapie): International standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 x ULN; Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 x ULN.

Ausschlusskriterien:

• Kürzlich durchgeführte größere chirurgische Eingriffe (innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung), mit Ausnahme diagnostischer chirurgischer Eingriffe
• Sie haben unkontrollierte interkurrente Erkrankungen (kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Gerinnungsstörungen, schwere Infektionskrankheiten), einschließlich, aber nicht beschränkt auf: schwere akute oder chronische Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder symptomatische oder schlecht kontrollierte arterielle Arrhythmien Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg), der auch mit der Standardbehandlung nicht kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, aktives Magengeschwür oder Blutungsstörung;
• Schwere Begleiterkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen
• Aktive interstitielle Pneumonie
• Aktive chronische Hepatitis-B-Infektion (definiert als HBV-DNA-positiv; Patienten mit latenter oder früherer Hepatitis-B-Infektion (definiert als positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-B-Core-Gesamtantikörper) können eingeschlossen werden, wenn HBV-DNA beim Screening nicht nachweisbar ist. Die oben genannten Patienten müssen sich freiwillig regelmäßigen DNA-Tests unterziehen und entsprechend der Verordnung eine entsprechende antivirale Therapie erhalten.)
• Positives Hepatitis-C-Testergebnis (bei Patienten, die positiv auf HCV-Antikörper sind, kann nur die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zeigen, dass eine negative HCV-RNA teilnehmen kann)
• Patienten mit aktiven HIV- und Syphilis-Infektionen;
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit mehreren Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. B. Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss)
• Der Forscher stellte fest, dass Patienten nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.