Orelabrutinib suivi d'une radiothérapie 4Gy à très faible dose adaptée à la réponse comme traitement de première intention du lymphome du MALT

Critères d'intégration :

• Âge ≥ 18 ans
• Lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse (MALT) confirmé histologiquement
• Lugano étapes I-II
• ECOG 0-2
• Consentement éclairé signé
• Avoir une fonction organique suffisante : a) Fonction hématopoïétique : neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L ; b) Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ALT et AST <3 x LSN, albumine sérique ≥ 30 g/L ; c) Fonction rénale : Cr sérique < 1,5 × LSN, taux de clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (calculé selon la formule standard de Cockcroft Gault, si le dysfonctionnement rénal est causé par une compression tumorale, taux de clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min) ; d) Fonction de coagulation (sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant et que les paramètres de coagulation (PT/INR et APTT) sont dans la plage attendue du traitement anticoagulant au moment du dépistage) : rapport standardisé international (INR) ≤ 1,5 x LSN ; Temps de céphaline activée (APTT) ≤ 1,5 x LSN.

Critères d'exclusion :

• Chirurgie majeure récente (dans les 4 semaines précédant l'inscription), à l'exception des interventions chirurgicales diagnostiques
• Souffrez de maladies intercurrentes non contrôlées (maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, troubles de la coagulation, maladies infectieuses graves) incluant, mais sans s'y limiter : une infection aiguë ou chronique sévère nécessitant un traitement systémique, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique (NYHA III-IV) ou des arythmies symptomatiques ou mal contrôlées, artérielles hypertension (tension artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) qui n'est pas contrôlée même avec un traitement standard, une angine instable, un ulcère gastroduodénal actif ou un trouble de la coagulation ;
• Maladies concomitantes graves qui interfèrent avec le traitement
• Pneumonie interstitielle active
• Infection chronique active par l'hépatite B (définie comme ADN du VHB positif ; patients avec une infection latente ou antérieure par l'hépatite B (définie comme positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps total de base de l'hépatite B) peut être incluse si l'ADN du VHB est indétectable lors du dépistage. Les patients mentionnés ci-dessus doivent volontairement se soumettre régulièrement à des tests ADN et recevoir un traitement antiviral approprié tel que prescrit.)
• Résultat positif au test de l'hépatite C (pour les patients qui sont positifs aux anticorps anti-VHC, seule la réaction en chaîne par polymérase (PCR) montre qu'un ARN VHC négatif peut participer)
• Patients atteints d'infections actives au VIH et à la syphilis ;
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients présentant de multiples facteurs affectant les médicaments oraux (tels que dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée chronique et occlusion intestinale)
• Le chercheur a déterminé que les patients ne sont pas aptes à participer à cette étude.