Orelabrutinibi ja sen jälkeen vasteeseen mukautettu erittäin pieniannoksinen 4Gy säteily MALT-lymfooman ensilinjan hoitona

Sisällön kriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta vanha
• Histologisesti vahvistettu limakalvoon liittyvä lymfoidikudos (MALT) -lymfooma
• Luganon vaihe I-II
• ECOG 0-2
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus
• Riittävä elimen toiminta: a) Hematopoieettinen toiminta: Neutrofiilit ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/l; b) Maksan toiminta: bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), ALT ja AST < 3 x ULN, seerumin albumiini ≥ 30 g/l; c) Munuaisten toiminta: seerumin Cr<1,5 × ULN, kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 50 ml/min (laskettu Cockcroft Gaultin standardikaavan mukaan, jos munuaisten toimintahäiriö johtuu kasvaimen kompressiosta, kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 30 ml/min); d) Hyytymistoiminto (ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa ja hyytymisparametrit (PT/INR ja APTT) ovat seulontahetkellä antikoagulanttihoidon odotetulla alueella): Kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤ 1,5 x ULN; Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 x ULN.

Poissulkemiskriteerit:

• Äskettäin tehty suuri leikkaus (4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista), paitsi diagnostinen leikkaus
• sinulla on hallitsemattomat rinnakkaissairaudet (sydän- ja aivoverisuonitaudit, hyytymishäiriöt, vakavat tartuntataudit), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: vakava akuutti tai krooninen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) tai oireenmukaiset tai huonosti hallitut rytmihäiriöt, valtimot verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg), jota ei saada hallintaan edes tavanomaisella hoidolla, epästabiili angina peptinen haava, aktiivinen peptinen haava tai verenvuotohäiriö;
• Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka häiritsevät hoitoa
• Aktiivinen interstitiaalinen keuhkokuume
• Aktiivinen krooninen hepatiitti B -infektio (määritelty HBV-DNA-positiiviseksi; potilaat, joilla on piilevä tai aikaisempi hepatiitti B -infektio (määritelty positiiviseksi hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti B -ydinvasta-aineelle) voidaan ottaa mukaan, jos HBV-DNA:ta ei voida havaita seulonnassa. Edellä mainituille potilaille tulee vapaaehtoisesti tehdä säännöllisiä DNA-testejä ja saada asianmukaista viruslääkitystä määräyksen mukaisesti)
• Positiivinen hepatiitti C -testitulos (potilaille, jotka ovat positiivisia HCV-vasta-aineille, vain polymeraasiketjureaktio (PCR) osoittaa negatiivisen HCV-RNA:n)
• Potilaat, joilla on aktiivinen HIV- ja kuppa-infektio;
• Raskaana oleville tai imettäville naisille
• Potilaat, joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten dysfagia, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suolitukos)
• Tutkija totesi, että potilaat eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.