Orelabrutinib seguido de radiación de 4Gy de dosis ultrabaja adaptada a la respuesta como tratamiento de primera línea del linfoma MALT

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT) confirmado histológicamente
• Lugano etapa I-II
• ECOG 0-2
• Consentimiento informado firmado
• Tener suficiente función orgánica: a) Función hematopoyética: Neutrófilos ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L; b) Función hepática: bilirrubina ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN), ALT y AST <3 x LSN, albúmina sérica ≥ 30 g/L; c) Función renal: Cr sérica <1,5 × LSN, tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (calculada según la fórmula estándar de Cockcroft Gault, si la disfunción renal es causada por la compresión del tumor, tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min); d) Función de coagulación (a menos que el sujeto esté recibiendo terapia anticoagulante y los parámetros de coagulación (PT/INR y APTT) estén dentro del rango esperado de la terapia anticoagulante en el momento de la selección): índice estandarizado internacional (INR) ≤ 1,5 x LSN; Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 1,5 x LSN.

Criterios de exclusión:

• Cirugía mayor reciente (dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción), excepto cirugía de diagnóstico
• Tiene enfermedades intercurrentes no controladas (enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, trastornos de la coagulación, enfermedades infecciosas graves) que incluyen, entre otras: infección aguda o crónica grave que requiere tratamiento sistémico, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (NYHA III-IV) o arritmias arteriales sintomáticas o mal controladas. hipertensión (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg) que no se controla ni siquiera con el tratamiento estándar, angina inestable, úlcera péptica activa o trastorno hemorrágico;
• Enfermedades concomitantes graves que interfieren con el tratamiento.
• Neumonía intersticial activa
• La infección crónica activa por hepatitis B (definida como ADN del VHB positivo; pacientes con infección por hepatitis B latente o previa (definida como positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B o el anticuerpo total del núcleo de la hepatitis B) puede incluirse si el ADN del VHB es indetectable en el cribado. Los pacientes antes mencionados deben someterse voluntariamente a pruebas de ADN periódicas y recibir la terapia antiviral adecuada según lo prescrito).
• Resultado positivo de la prueba de hepatitis C (para los pacientes que tienen anticuerpos positivos contra el VHC, solo la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) muestra un ARN del VHC negativo puede participar)
• Pacientes con infecciones activas por VIH y sífilis;
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Pacientes con múltiples factores que afectan la medicación oral (como disfagia, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal)
• El investigador determinó que los pacientes no son aptos para participar en este estudio.