Orelabrutinib etterfulgt av responstilpasset ultralavdose 4Gy-stråling som førstelinjebehandling av MALT-lymfom

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år gammel
• Histologisk bekreftet slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) lymfom
• Lugano trinn I-II
• ECOG 0-2
• Signert informert samtykke
• Å ha tilstrekkelig organfunksjon: a) Hematopoetisk funksjon: Nøytrofiler ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L; b) Leverfunksjon: bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN), ALT og AST<3 x ULN, serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nyrefunksjon: serum Cr<1,5 × ULN, kreatininclearance rate ≥ 50mL/min (beregnet i henhold til standard Cockcroft Gault-formel, hvis nyresvikt er forårsaket av tumorkompresjon, kreatininclearance rate ≥ 30mL/min); d) Koagulasjonsfunksjon (med mindre forsøkspersonen får antikoagulantbehandling og koagulasjonsparametrene (PT/INR og APTT) er innenfor det forventede området for antikoagulantbehandling på tidspunktet for screening): Internasjonalt standardisert forhold (INR) ≤ 1,5 x ULN; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Nylig større operasjon (innen 4 uker før påmelding), bortsett fra diagnostisk kirurgi
• Har ukontrollerte interkurrente sykdommer (kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, koagulasjonsforstyrrelser, alvorlige infeksjonssykdommer) inkludert, men ikke begrenset til: alvorlig akutt eller kronisk infeksjon som krever systemisk behandling, symptomatisk kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller symptomatisk eller dårlig kontrollert arytmi, arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) som ikke kontrolleres selv med standardbehandling, ustabil angina, aktivt magesår eller blødningsforstyrrelse;
• Alvorlige samtidige sykdommer som forstyrrer behandlingen
• Aktiv interstitiell lungebetennelse
• Aktiv kronisk hepatitt B-infeksjon (definert som HBV-DNA-positiv; pasienter med latent eller tidligere hepatitt B-infeksjon (definert som positive for hepatitt B-overflateantigen eller hepatitt B-kjerneantistoff) kan inkluderes dersom HBV-DNA ikke kan påvises ved screening. De ovennevnte pasientene må frivillig gjennomgå regelmessige DNA-tester og motta passende antiviral behandling som foreskrevet)
• Positivt hepatitt C-testresultat (for pasienter som er positive for HCV-antistoffer, viser bare polymerasekjedereaksjon (PCR) at negativ HCV-RNA kan delta)
• Pasienter med aktive HIV- og syfilisinfeksjoner;
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med flere faktorer som påvirker oral medisinering (som dysfagi, kvalme, oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon)
• Forskeren fastslo at pasienter ikke er egnet til å delta i denne studien.