Orelabrutinib efterfulgt af responstilpasset ultralavdosis 4Gy-stråling som førstelinjebehandling af MALT-lymfom

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Histologisk bekræftet slimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom
• Lugano etape I-II
• ØKOG 0-2
• Underskrevet informeret samtykke
• At have tilstrækkelig organfunktion: a) Hæmatopoietisk funktion: Neutrofiler ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L; b) Leverfunktion: bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal (ULN), ALT og AST<3 x ULN, serumalbumin ≥ 30 g/L; c) Nyrefunktion: serum Cr<1,5 × ULN, kreatinin-clearance-hastighed ≥ 50 ml/min (beregnet i henhold til standard Cockcroft Gault-formlen, hvis nyreinsufficiens er forårsaget af tumorkompression, kreatinin-clearance-hastighed ≥ 30 ml/min); d) Koagulationsfunktion (medmindre forsøgspersonen modtager antikoagulantbehandling, og koagulationsparametrene (PT/INR og APTT) er inden for det forventede interval for antikoagulantbehandling på screeningstidspunktet): International standardiseret ratio (INR) ≤ 1,5 x ULN; Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Nylig større operation (inden for 4 uger før indskrivning), undtagen diagnostisk operation
• Har ukontrollerede interkurrente sygdomme (kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, koagulationsforstyrrelser, alvorlige infektionssygdomme) inklusive, men ikke begrænset til: alvorlig akut eller kronisk infektion, der kræver systemisk behandling, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (NYHA III-IV) eller symptomatiske eller dårligt kontrollerede arytmier, arteriel hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), der ikke kontrolleres selv med standardbehandling, ustabil angina, aktivt mavesår eller blødningsforstyrrelser;
• Alvorlige samtidige sygdomme, der forstyrrer behandlingen
• Aktiv interstitiel lungebetændelse
• Aktiv kronisk hepatitis B-infektion (defineret som HBV-DNA-positiv; patienter med latent eller tidligere hepatitis B-infektion (defineret som positive for hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis B-kernetotalantistof) kan inkluderes, hvis HBV-DNA ikke kan påvises ved screening. Ovennævnte patienter skal frivilligt gennemgå regelmæssige DNA-tests og modtage passende antiviral behandling som foreskrevet)
• Positivt hepatitis C-testresultat (for patienter, der er positive for HCV-antistoffer, viser kun polymerasekædereaktion (PCR) et negativt HCV-RNA kan deltage)
• Patienter med aktive HIV- og syfilisinfektioner;
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom dysfagi, kvalme, opkastning, kronisk diarré og intestinal obstruktion)
• Forskeren fastslog, at patienter ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.