Orelabrutinibe seguido de radiação de dose ultrabaixa de 4Gy adaptada à resposta como tratamento de primeira linha do linfoma MALT

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Linfoma de tecido linfóide associado à mucosa (MALT) confirmado histologicamente
• Lugano estágio I-II
• ECOG 0-2
• Consentimento informado assinado
• Ter função orgânica suficiente: a) Função hematopoiética: Neutrófilos ≥ 1,0 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L, Hb ≥ 80g/L; b) Função hepática: bilirrubina ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade (LSN), ALT e AST<3 x LSN, albumina sérica ≥ 30 g/L; c) Função renal: Cr sérica<1,5 × LSN, taxa de depuração de creatinina ≥ 50mL/min (calculada de acordo com a fórmula padrão de Cockcroft Gault, se a disfunção renal for causada por compressão tumoral, taxa de depuração de creatinina ≥ 30mL/min); d) Função de coagulação (a menos que o sujeito esteja recebendo terapia anticoagulante e os parâmetros de coagulação (TP/INR e APTT) estejam dentro da faixa esperada da terapia anticoagulante no momento da triagem): Razão padronizada internacional (INR) ≤ 1,5 x LSN; Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 x LSN.

Critérios de exclusão:

• Cirurgia de grande porte recente (dentro de 4 semanas antes da inscrição), exceto cirurgia diagnóstica
• Têm doenças intercorrentes não controladas (doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, distúrbios de coagulação, doenças infecciosas graves), incluindo, mas não se limitando a: infecção aguda ou crônica grave que requer tratamento sistêmico, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (NYHA III-IV) ou arritmias sintomáticas ou mal controladas, hipertensão arterial hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 160mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100mmHg) que não é controlada mesmo com tratamento padrão, angina instável, úlcera péptica ativa ou distúrbio hemorrágico;
• Doenças concomitantes graves que interferem no tratamento
• Pneumonia intersticial ativa
• Infecção crônica ativa por hepatite B (definida como HBV DNA positivo; pacientes com infecção latente ou prévia por hepatite B (definida como positiva para antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo total do núcleo da hepatite B) podem ser incluídos se o HBV-DNA for indetectável na triagem. Os pacientes acima mencionados devem ser submetidos voluntariamente a testes regulares de DNA e receber terapia antiviral apropriada conforme prescrito)
• Resultado positivo do teste de hepatite C (para pacientes positivos para anticorpos contra HCV, apenas a reação em cadeia da polimerase (PCR) mostra um RNA de HCV negativo pode participar)
• Pacientes com infecções ativas por HIV e sífilis;
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Pacientes com múltiplos fatores que afetam a medicação oral (como disfagia, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal)
• O pesquisador determinou que os pacientes não são adequados para participar deste estudo.