慢性的な首の痛み: 痛み、可動性、睡眠、機能の評価 (observational)
2024年9月26日 更新者：Gamze Demircioğlu
慢性首痛患者の痛み、頸椎の可動性、睡眠の質、機能状態の評価
この観察研究の目的は、慢性首痛 (CNP) を持つ人と健康な人の間で、痛み、頸椎の可動性、睡眠の質、機能状態を比較することです。 この研究は、より効果的なリハビリテーション戦略に貢献できる洞察を提供することを目的として、CNP患者におけるこれらの要因間の複雑な関係を理解することに焦点を当てています。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 慢性的な首の痛みがある人とない人では、痛み、頸椎の可動性、睡眠の質、機能状態にどのような違いがあるのでしょうか?
- 慢性的な首の痛みを持つ人の機能状態と頸椎の可動性および睡眠の質との間にはどのような関係があるのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamidiye
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Istanbul、Hamidiye、七面鳥
- Istanbul Atlas Univercity
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な首の痛みと健康的なコントロール
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から55歳まで。
- 3か月以上続く慢性首痛（CNP）（CNPグループの場合）。
- 研究へのボランティア参加。
- CNP参加者の親族を含む健康な対照。
除外基準:
- 首の外傷または他の頚椎疾患（神経根症など）の病歴。
- -頭、顔、頸椎、上肢または下肢、または頸椎椎間板ヘルニアを伴う以前の外科的介入。
- 脊椎の変性状態。
- 前の 1 週間以内の鎮痛薬、抗炎症薬、または筋弛緩薬の使用。
- リウマチ性疾患または心血管疾患、慢性神経疾患または精神疾患、薬物乱用、貧血、または糖尿病の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
健康管理
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首障害指数 (NDI) は、首の痛みの状態を評価するために最も広く使用されている自己報告ツールであり、痛みの経験だけでなく、人の機能状態に関する情報も提供します。
NDI は、痛み、機能的活動、セルフケア、生活の質に関する 10 の質問で構成され、6 段階のスケール (0、障害なし、5、完全な障害) で測定されます。
各項目の数値スコアは、0 ～ 50 の範囲のスコアとして合計されます。 0～4点は障害なし、5～14点は軽度の障害、15～24点は中等度の障害、25～34点は重度の障害、35点以上は完全な障害と定義されます。
評価には、0 から 10 までの番号が付けられた 10 cm の VAS が使用されました。
0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの痛みを示します。
参加者は、痛みの状態に応じて 0 ～ 10 の点にマークを付けるように求められました。
睡眠の質は、19 項目の自己申告アンケートであるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されました。
子宮頸部の活動的可動域は、頸部領域の 3 つの運動面すべて、すなわち側屈 (前額面)、左右両側への軸回転 (水平面)、および屈曲-伸展 (矢状面) でユニバーサル角度計を使用して測定されました。 。
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慢性的な首の痛み
慢性首痛（CNP）（3か月以上続く。
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首障害指数 (NDI) は、首の痛みの状態を評価するために最も広く使用されている自己報告ツールであり、痛みの経験だけでなく、人の機能状態に関する情報も提供します。
NDI は、痛み、機能的活動、セルフケア、生活の質に関する 10 の質問で構成され、6 段階のスケール (0、障害なし、5、完全な障害) で測定されます。
各項目の数値スコアは、0 ～ 50 の範囲のスコアとして合計されます。 0～4点は障害なし、5～14点は軽度の障害、15～24点は中等度の障害、25～34点は重度の障害、35点以上は完全な障害と定義されます。
評価には、0 から 10 までの番号が付けられた 10 cm の VAS が使用されました。
0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの痛みを示します。
参加者は、痛みの状態に応じて 0 ～ 10 の点にマークを付けるように求められました。
睡眠の質は、19 項目の自己申告アンケートであるピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されました。
子宮頸部の活動的可動域は、頸部領域の 3 つの運動面すべて、すなわち側屈 (前額面)、左右両側への軸回転 (水平面)、および屈曲-伸展 (矢状面) でユニバーサル角度計を使用して測定されました。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数
時間枠：ベースライン
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首障害指数 (NDI) は、首の痛みの状態を評価するために最も広く使用されている自己報告ツールであり、痛みの経験だけでなく、人の機能状態に関する情報も提供します。
NDI は、痛み、機能的活動、セルフケア、生活の質に関する 10 の質問で構成され、6 段階のスケール (0、障害なし、5、完全な障害) で測定されます。
各項目の数値スコアは、0 ～ 50 の範囲のスコアとして合計されます。 0～4点は障害なし、5～14点は軽度の障害、15～24点は中等度の障害、25～34点は重度の障害、35点以上は完全な障害と定義されます。
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ベースライン
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ピッツバーグの睡眠の質
時間枠：ベースライン
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スケール上の 5 つの質問は参加者のパートナーまたはルームメイトによって回答され、臨床情報のみに使用されます。PSQI には 7 つの要素があります: 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、総睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、そして日中の機能不全。
合計スコアは、0 から 21 ポイントの範囲の 7 つのコンポーネントのスコアを合計することによって計算されます。
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ベースライン
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン
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評価には、0 から 10 までの番号が付けられた 10 cm の VAS が使用されました。
0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの痛みを示します。
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ベースライン
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可動範囲
時間枠：ベースライン
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頸部能動的可動域評価は、頸部領域の 3 つの運動面すべて、すなわち側方屈曲 (前額面)、左右両側への軸回転 (水平面)、および屈曲-伸展 (矢状面) においてユニバーサル角度計を使用して測定されました。 ）。
測定者によって引き起こされる可能性のある測定値間の差異を排除するために、同じ理学療法士がすべてのゴニオメトリック測定を実行しました。
米国整形外科医協会 (AAOS) の値は、頸部領域の NEH の参考値として採用されました。
測定中は参加者が快適な服を着るよう注意が払われました。
測定を開始する前に、理学療法士が参加者に望ましい動きを示しました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (実際)
2024年9月4日
研究の完了 (実際)
2024年9月26日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月2日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。