Kroniske nakkesmerter: Vurdere smerte, mobilitet, søvn og funksjon (observational)
26. september 2024 oppdatert av: Gamze Demircioğlu
Evaluering av smerte, cervical mobilitet, søvnkvalitet og funksjonsstatus hos personer med kroniske nakkesmerter
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne smerte, cervikal mobilitet, søvnkvalitet og funksjonell status mellom individer med kroniske nakkesmerter (CNP) og friske individer. Studien fokuserer på å forstå de komplekse sammenhengene mellom disse faktorene hos individer med CNP, med sikte på å gi innsikt som kan bidra til mer effektive rehabiliteringsstrategier.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan skiller smerter, cervical mobilitet, søvnkvalitet og funksjonsstatus mellom personer med og uten kroniske nakkesmerter?
- Hva er sammenhengen mellom funksjonsstatus og cervikal mobilitet og søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Tyrkia
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske nakkesmerter og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 55 år.
- Kroniske nakkesmerter (CNP) som vedvarer i mer enn 3 måneder (for CNP-gruppen).
- Frivillig deltakelse i studien.
- Sunne kontroller, inkludert slektninger til CNP-deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nakketraumer eller andre tilstander i nakkeryggraden (f.eks. radikulopati).
- Tidligere kirurgiske inngrep som involverer hodet, ansiktet, halsryggraden, øvre eller nedre ekstremiteter, eller cervikal skiveprolaps.
- Degenerative ryggradstilstander.
- Bruk av smertestillende midler, antiinflammatoriske medisiner eller muskelavslappende midler i løpet av forrige uke.
- Tilstedeværelse av revmatologiske eller kardiovaskulære sykdommer, kroniske nevrologiske eller psykiatriske lidelser, rusmisbruk, anemi eller diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
sunne kontroller
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest brukte selvrapporteringsverktøyet for å vurdere nakkesmertestatus, og gir informasjon ikke bare om smerteopplevelser, men også om en persons funksjonsstatus.
NDI består av 10 spørsmål knyttet til smerte, funksjonelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet som måles på en 6-punkts skala (0, ingen funksjonshemming; 5, full funksjonshemming).
Den numeriske poengsummen for hvert element summeres for en poengsum fra 0 til 50; 0-4 poeng er definert som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 15-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 poeng som alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng som fullstendig funksjonshemming.
En 10 cm VAS nummerert fra 0 til 10 ble brukt til vurderingen.
0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte.
Deltakerne ble bedt om å markere et punkt mellom 0-10 i henhold til deres smertestatus
Søvnkvaliteten ble vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-elements selvrapporteringsskjema
Active Cervical Range Of Motion ble målt med et universelt goniometer i alle tre bevegelsesplanene i livmorhalsregionen: lateral fleksjon (frontalplan), aksial rotasjon til både høyre og venstre side (horisontalt plan), og fleksjon-ekstensjon (sagittalplan) .
|
|
kroniske nakkesmerter
kroniske nakkesmerter (CNP) (vedvarer lenger enn 3 måneder.
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest brukte selvrapporteringsverktøyet for å vurdere nakkesmertestatus, og gir informasjon ikke bare om smerteopplevelser, men også om en persons funksjonsstatus.
NDI består av 10 spørsmål knyttet til smerte, funksjonelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet som måles på en 6-punkts skala (0, ingen funksjonshemming; 5, full funksjonshemming).
Den numeriske poengsummen for hvert element summeres for en poengsum fra 0 til 50; 0-4 poeng er definert som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 15-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 poeng som alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng som fullstendig funksjonshemming.
En 10 cm VAS nummerert fra 0 til 10 ble brukt til vurderingen.
0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte.
Deltakerne ble bedt om å markere et punkt mellom 0-10 i henhold til deres smertestatus
Søvnkvaliteten ble vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-elements selvrapporteringsskjema
Active Cervical Range Of Motion ble målt med et universelt goniometer i alle tre bevegelsesplanene i livmorhalsregionen: lateral fleksjon (frontalplan), aksial rotasjon til både høyre og venstre side (horisontalt plan), og fleksjon-ekstensjon (sagittalplan) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Neck Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest brukte selvrapporteringsverktøyet for å vurdere nakkesmertestatus, og gir informasjon ikke bare om smerteopplevelser, men også om en persons funksjonsstatus.
NDI består av 10 spørsmål knyttet til smerte, funksjonelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet som måles på en 6-punkts skala (0, ingen funksjonshemming; 5, full funksjonshemming).
Den numeriske poengsummen for hvert element summeres for en poengsum fra 0 til 50; 0-4 poeng er definert som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 15-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 poeng som alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng som fullstendig funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Pittsburgh søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fem spørsmål på skalaen besvares av deltakerens partner eller romkamerat og brukes utelukkende til klinisk informasjon..PSQI har syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, total søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner, og dysfunksjon på dagtid.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengene til de syv komponentene, fra 0 til 21 poeng.
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 10 cm VAS nummerert fra 0 til 10 ble brukt til vurderingen.
0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Active Cervical Range of Motion Assessment ble målt med et universelt goniometer i alle tre bevegelsesplanene i livmorhalsregionen: lateral fleksjon (frontalplan), aksial rotasjon til både høyre og venstre side (horisontalt plan), og fleksjon-ekstensjon (sagittalplan) ).
Den samme fysioterapeuten utførte alle goniometriske målinger for å eliminere eventuelle forskjeller mellom målingene som måleren kunne forårsake.
Verdiene fra American Association of Orthopedic Surgeons (AAOS) ble tatt som en referanse for NEH i livmorhalsregionen.
Det ble sørget for at deltakeren hadde behagelige klær under målingene.
Før målingen startet ble ønsket bevegelse vist til deltakeren av fysioterapeuten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neckpain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .