Dor crônica no pescoço: avaliando dor, mobilidade, sono e função (observational)
26 de setembro de 2024 atualizado por: Gamze Demircioğlu
Avaliação da dor, mobilidade cervical, qualidade do sono e estado funcional em indivíduos com dor cervical crônica
O objetivo deste estudo observacional é comparar a dor, a mobilidade cervical, a qualidade do sono e o estado funcional entre indivíduos com dor cervical crônica (DNC) e indivíduos saudáveis. O estudo centra-se na compreensão das relações complexas entre estes factores em indivíduos com CNP, com o objectivo de fornecer conhecimentos que possam contribuir para estratégias de reabilitação mais eficazes.
As principais questões que pretende responder são:
- Como a dor, a mobilidade cervical, a qualidade do sono e o estado funcional diferem entre indivíduos com e sem dor cervical crônica?
- Qual é a relação entre o estado funcional e a mobilidade cervical e a qualidade do sono em indivíduos com dor cervical crônica?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, Peru
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dor cervical crônica e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos.
- Dor cervical crônica (CNP) persistindo por mais de 3 meses (para o grupo CNP).
- Participação voluntária no estudo.
- Controles saudáveis, incluindo parentes de participantes do CNP.
Critérios de exclusão:
- História de trauma cervical ou outras condições da coluna cervical (por exemplo, radiculopatia).
- Intervenções cirúrgicas anteriores envolvendo cabeça, face, coluna cervical, extremidades superiores ou inferiores ou hérnia de disco cervical.
- Condições degenerativas da coluna vertebral.
- Uso de analgésicos, antiinflamatórios ou relaxantes musculares na semana anterior.
- Presença de doenças reumatológicas ou cardiovasculares, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos crônicos, abuso de substâncias, anemia ou diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ao controle
controles saudáveis
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é a ferramenta de autorrelato mais amplamente utilizada para avaliar o estado da dor no pescoço e fornece informações não apenas sobre experiências de dor, mas também sobre o estado funcional de uma pessoa.
O NDI é composto por 10 questões relacionadas à dor, atividades funcionais, autocuidado e qualidade de vida que são medidas em uma escala de 6 pontos (0, sem incapacidade; 5, incapacidade total).
A pontuação numérica de cada item é somada para obter uma pontuação que varia de 0 a 50; 0-4 pontos são definidos como nenhuma incapacidade, 5-14 pontos como incapacidade leve, 15-24 pontos como incapacidade moderada, 25-34 pontos como incapacidade grave e acima de 35 pontos como incapacidade completa.
Para a avaliação foi utilizada uma EVA de 10 cm numerada de 0 a 10.
0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
Os participantes foram solicitados a marcar um ponto entre 0-10 de acordo com o seu estado de dor.
A qualidade do sono foi avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato de 19 itens
A amplitude de movimento cervical ativa foi medida com um goniômetro universal em todos os três planos de movimento na região cervical: flexão lateral (plano frontal), rotação axial para ambos os lados direito e esquerdo (plano horizontal) e flexão-extensão (plano sagital) .
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dor crônica no pescoço
dor cervical crônica (CNP) (persiste por mais de 3 meses.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é a ferramenta de autorrelato mais amplamente utilizada para avaliar o estado da dor no pescoço e fornece informações não apenas sobre experiências de dor, mas também sobre o estado funcional de uma pessoa.
O NDI é composto por 10 questões relacionadas à dor, atividades funcionais, autocuidado e qualidade de vida que são medidas em uma escala de 6 pontos (0, sem incapacidade; 5, incapacidade total).
A pontuação numérica de cada item é somada para obter uma pontuação que varia de 0 a 50; 0-4 pontos são definidos como nenhuma incapacidade, 5-14 pontos como incapacidade leve, 15-24 pontos como incapacidade moderada, 25-34 pontos como incapacidade grave e acima de 35 pontos como incapacidade completa.
Para a avaliação foi utilizada uma EVA de 10 cm numerada de 0 a 10.
0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
Os participantes foram solicitados a marcar um ponto entre 0-10 de acordo com o seu estado de dor.
A qualidade do sono foi avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato de 19 itens
A amplitude de movimento cervical ativa foi medida com um goniômetro universal em todos os três planos de movimento na região cervical: flexão lateral (plano frontal), rotação axial para ambos os lados direito e esquerdo (plano horizontal) e flexão-extensão (plano sagital) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é a ferramenta de autorrelato mais amplamente utilizada para avaliar o estado da dor no pescoço e fornece informações não apenas sobre experiências de dor, mas também sobre o estado funcional de uma pessoa.
O NDI é composto por 10 questões relacionadas à dor, atividades funcionais, autocuidado e qualidade de vida que são medidas em uma escala de 6 pontos (0, sem incapacidade; 5, incapacidade total).
A pontuação numérica de cada item é somada para obter uma pontuação que varia de 0 a 50; 0-4 pontos são definidos como nenhuma incapacidade, 5-14 pontos como incapacidade leve, 15-24 pontos como incapacidade moderada, 25-34 pontos como incapacidade grave e acima de 35 pontos como incapacidade completa.
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Linha de base
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Qualidade do sono em Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Cinco questões da escala são respondidas pelo companheiro ou colega de quarto do participante e são utilizadas exclusivamente para informações clínicas. O PSQI possui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração total do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, e disfunção diurna.
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações dos sete componentes, variando de 0 a 21 pontos.
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Linha de base
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Escala visual analógica
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação foi utilizada uma EVA de 10 cm numerada de 0 a 10.
0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
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Linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
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A avaliação da amplitude de movimento cervical ativa foi medida com um goniômetro universal em todos os três planos de movimento na região cervical: flexão lateral (plano frontal), rotação axial para ambos os lados direito e esquerdo (plano horizontal) e flexão-extensão (plano sagital). ).
O mesmo fisioterapeuta realizou todas as medidas goniométricas para eliminar quaisquer diferenças entre as medidas que o medidor pudesse causar.
Os valores da Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) foram tomados como referência para NEH na região cervical.
Foi tomado cuidado para garantir que o participante usasse roupas confortáveis durante as medições.
Antes de iniciar a medição, o movimento desejado foi mostrado ao participante pelo fisioterapeuta.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neckpain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .