만성 목 통증: 통증, 이동성, 수면 및 기능 평가 (observational)
2024년 9월 26일 업데이트: Gamze Demircioğlu
만성 목 통증이 있는 개인의 통증, 경추 이동성, 수면의 질 및 기능 상태 평가
이 관찰 연구의 목표는 만성 목 통증(CNP) 환자와 건강한 사람 간의 통증, 경추 이동성, 수면의 질 및 기능 상태를 비교하는 것입니다. 이 연구는 보다 효과적인 재활 전략에 기여할 수 있는 통찰력을 제공하기 위해 CNP 환자의 이러한 요인들 사이의 복잡한 관계를 이해하는 데 중점을 두고 있습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 만성 목 통증이 있는 개인과 없는 개인 간에 통증, 경추 이동성, 수면의 질 및 기능 상태가 어떻게 다른가요?
- 만성 목 통증이 있는 개인의 기능 상태와 경추 이동성 및 수면의 질 사이에는 어떤 관계가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, 칠면조
- Istanbul Atlas Univercity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 목 통증과 건강한 조절
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령.
- 만성 목 통증(CNP)이 3개월 이상 지속됩니다(CNP 그룹의 경우).
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
- CNP 참가자의 친척을 포함한 건강한 통제.
제외 기준:
- 목 외상 또는 기타 경추 질환(예: 신경근병증)의 병력.
- 머리, 얼굴, 경추, 상지 또는 하지, 경추 추간판 탈출증과 관련된 이전 수술 개입.
- 퇴행성 척추 질환.
- 지난 주 이내에 진통제, 항염증제, 근육 이완제를 사용했습니다.
- 류마티스 또는 심혈관 질환, 만성 신경 또는 정신 질환, 약물 남용, 빈혈 또는 당뇨병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 컨트롤
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증 상태를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 보고 도구로, 통증 경험뿐만 아니라 개인의 기능적 상태에 대한 정보도 제공합니다.
NDI는 통증, 기능적 활동, 자가 관리 및 삶의 질과 관련된 10개의 질문으로 구성되어 있으며 6점 척도(0, 장애 없음, 5, 완전 장애)로 측정됩니다.
각 항목의 숫자 점수는 0~50점 범위의 점수로 합산됩니다. 0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경증 장애, 15~24점은 중등도 장애, 25~34점은 중증 장애, 35점 이상은 완전 장애로 정의됩니다.
평가에는 0부터 10까지 번호가 매겨진 10cm VAS가 사용되었습니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자들에게 통증 상태에 따라 0~10 사이의 점수를 표시하도록 요청했습니다.
수면의 질은 19개 항목의 자가 보고 설문지인 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가되었습니다.
능동 경추 운동 범위는 경추 부위의 세 가지 운동 평면, 즉 측면 굴곡(전두면), 오른쪽과 왼쪽으로의 축 회전(수평면), 굴곡-신전(시상면) 모두에서 범용 각도계를 사용하여 측정되었습니다. .
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만성 목 통증
만성 목 통증(CNP)(3개월 이상 지속됨)
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증 상태를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 보고 도구로, 통증 경험뿐만 아니라 개인의 기능적 상태에 대한 정보도 제공합니다.
NDI는 통증, 기능적 활동, 자가 관리 및 삶의 질과 관련된 10개의 질문으로 구성되어 있으며 6점 척도(0, 장애 없음, 5, 완전 장애)로 측정됩니다.
각 항목의 숫자 점수는 0~50점 범위의 점수로 합산됩니다. 0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경증 장애, 15~24점은 중등도 장애, 25~34점은 중증 장애, 35점 이상은 완전 장애로 정의됩니다.
평가에는 0부터 10까지 번호가 매겨진 10cm VAS가 사용되었습니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자들에게 통증 상태에 따라 0~10 사이의 점수를 표시하도록 요청했습니다.
수면의 질은 19개 항목의 자가 보고 설문지인 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가되었습니다.
능동 경추 운동 범위는 경추 부위의 세 가지 운동 평면, 즉 측면 굴곡(전두면), 오른쪽과 왼쪽으로의 축 회전(수평면), 굴곡-신전(시상면) 모두에서 범용 각도계를 사용하여 측정되었습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 기준선
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증 상태를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자가 보고 도구로, 통증 경험뿐만 아니라 개인의 기능적 상태에 대한 정보도 제공합니다.
NDI는 통증, 기능적 활동, 자가 관리 및 삶의 질과 관련된 10개의 질문으로 구성되어 있으며 6점 척도(0, 장애 없음, 5, 완전 장애)로 측정됩니다.
각 항목의 숫자 점수는 0~50점 범위의 점수로 합산됩니다. 0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경증 장애, 15~24점은 중등도 장애, 25~34점은 중증 장애, 35점 이상은 완전 장애로 정의됩니다.
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기준선
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피츠버그 수면의 질
기간: 기준선
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척도에 대한 5가지 질문은 참가자의 파트너 또는 룸메이트가 답변하며 임상 정보로만 사용됩니다. PSQI에는 주관적 수면의 질, 수면 대기 시간, 총 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 그리고 주간 기능 장애.
총점은 0점부터 21점까지 7개 구성요소의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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평가에는 0부터 10까지 번호가 매겨진 10cm VAS가 사용되었습니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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기준선
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운동 범위
기간: 기준선
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능동 경추 운동 범위 평가는 경추 부위의 세 가지 운동 평면, 즉 측면 굴곡(전두면), 오른쪽과 왼쪽으로의 축 회전(수평면) 및 굴곡-신전(시상면) 모두에서 범용 각도계를 사용하여 측정되었습니다. ).
측정기로 인해 발생할 수 있는 측정 간의 차이를 제거하기 위해 동일한 물리치료사가 모든 각도 측정을 수행했습니다.
미국 정형외과 의사 협회(AAOS) 값은 경추 부위의 NEH에 대한 기준으로 사용되었습니다.
측정 시 참가자가 편안한 옷을 입을 수 있도록 주의를 기울였습니다.
측정을 시작하기 전에 물리치료사가 참가자에게 원하는 움직임을 보여주었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .