Dolore al collo cronico: valutazione del dolore, mobilità, sonno e funzione (observational)
26 settembre 2024 aggiornato da: Gamze Demircioğlu
Valutazione del dolore, della mobilità cervicale, della qualità del sonno e dello stato funzionale in individui con dolore al collo cronico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare il dolore, la mobilità cervicale, la qualità del sonno e lo stato funzionale tra individui con dolore cronico al collo (CNP) e individui sani. Lo studio si concentra sulla comprensione delle complesse relazioni tra questi fattori negli individui affetti da CNP, con l’obiettivo di fornire approfondimenti che potrebbero contribuire a strategie riabilitative più efficaci.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo il dolore, la mobilità cervicale, la qualità del sonno e lo stato funzionale differiscono tra gli individui con e senza dolore al collo cronico?
- Qual è la relazione tra lo stato funzionale, la mobilità cervicale e la qualità del sonno negli individui con dolore al collo cronico?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, Tacchino
- Istanbul Atlas Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dolore al collo cronico e controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni.
- Dolore al collo cronico (CNP) persistente per più di 3 mesi (per il gruppo CNP).
- Partecipazione volontaria allo studio.
- Controlli sani, compresi i parenti dei partecipanti al CNP.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma al collo o altre condizioni della colonna cervicale (ad esempio radicolopatia).
- Precedenti interventi chirurgici che coinvolgono la testa, il viso, la colonna cervicale, gli arti superiori o inferiori o l'ernia del disco cervicale.
- Condizioni degenerative della colonna vertebrale.
- Uso di analgesici, farmaci antinfiammatori o rilassanti muscolari nella settimana precedente.
- Presenza di malattie reumatologiche o cardiovascolari, disturbi neurologici o psichiatrici cronici, abuso di sostanze, anemia o diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo
controlli sani
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Il Neck Disability Index (NDI) è lo strumento di autovalutazione più utilizzato per valutare lo stato del dolore al collo e fornisce informazioni non solo sulle esperienze di dolore ma anche sullo stato funzionale di una persona.
L’NDI è composto da 10 domande relative al dolore, alle attività funzionali, alla cura di sé e alla qualità della vita misurate su una scala a 6 punti (0, nessuna disabilità; 5, disabilità totale).
Il punteggio numerico per ciascun item viene sommato per un punteggio compreso tra 0 e 50; Da 0 a 4 punti si intende nessuna disabilità, da 5 a 14 punti una disabilità lieve, da 15 a 24 punti una disabilità moderata, da 25 a 34 punti una disabilità grave e oltre i 35 punti una disabilità completa.
Per la valutazione è stata utilizzata una VAS di 10 cm numerata da 0 a 10.
0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare un punto compreso tra 0 e 10 in base al loro stato di dolore
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di autovalutazione composto da 19 voci.
L'intervallo di movimento cervicale attivo è stato misurato con un goniometro universale in tutti e tre i piani di movimento nella regione cervicale: flessione laterale (piano frontale), rotazione assiale su entrambi i lati destro e sinistro (piano orizzontale) e flessione-estensione (piano sagittale). .
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dolore cronico al collo
dolore cronico al collo (CNP) (persiste per più di 3 mesi.
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Il Neck Disability Index (NDI) è lo strumento di autovalutazione più utilizzato per valutare lo stato del dolore al collo e fornisce informazioni non solo sulle esperienze di dolore ma anche sullo stato funzionale di una persona.
L’NDI è composto da 10 domande relative al dolore, alle attività funzionali, alla cura di sé e alla qualità della vita misurate su una scala a 6 punti (0, nessuna disabilità; 5, disabilità totale).
Il punteggio numerico per ciascun item viene sommato per un punteggio compreso tra 0 e 50; Da 0 a 4 punti si intende nessuna disabilità, da 5 a 14 punti una disabilità lieve, da 15 a 24 punti una disabilità moderata, da 25 a 34 punti una disabilità grave e oltre i 35 punti una disabilità completa.
Per la valutazione è stata utilizzata una VAS di 10 cm numerata da 0 a 10.
0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare un punto compreso tra 0 e 10 in base al loro stato di dolore
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario di autovalutazione composto da 19 voci.
L'intervallo di movimento cervicale attivo è stato misurato con un goniometro universale in tutti e tre i piani di movimento nella regione cervicale: flessione laterale (piano frontale), rotazione assiale su entrambi i lati destro e sinistro (piano orizzontale) e flessione-estensione (piano sagittale). .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Neck Disability Index (NDI) è lo strumento di autovalutazione più utilizzato per valutare lo stato del dolore al collo e fornisce informazioni non solo sulle esperienze di dolore ma anche sullo stato funzionale di una persona.
L’NDI è composto da 10 domande relative al dolore, alle attività funzionali, alla cura di sé e alla qualità della vita misurate su una scala a 6 punti (0, nessuna disabilità; 5, disabilità totale).
Il punteggio numerico per ciascun item viene sommato per un punteggio compreso tra 0 e 50; Da 0 a 4 punti si intende nessuna disabilità, da 5 a 14 punti una disabilità lieve, da 15 a 24 punti una disabilità moderata, da 25 a 34 punti una disabilità grave e oltre i 35 punti una disabilità completa.
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Linea di base
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Qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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A cinque domande della scala risponde il partner o il compagno di stanza del partecipante e vengono utilizzate esclusivamente per informazioni cliniche. Il PSQI ha sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata totale del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno, e disfunzione diurna.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi delle sette componenti, che vanno da 0 a 21 punti.
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Linea di base
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Per la valutazione è stata utilizzata una VAS di 10 cm numerata da 0 a 10.
0 indica nessun dolore e 10 indica dolore insopportabile.
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Linea di base
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione del range di movimento cervicale attivo è stata misurata con un goniometro universale in tutti e tre i piani di movimento nella regione cervicale: flessione laterale (piano frontale), rotazione assiale su entrambi i lati destro e sinistro (piano orizzontale) e flessione-estensione (piano sagittale). ).
Lo stesso fisioterapista ha eseguito tutte le misurazioni goniometriche per eliminare eventuali differenze tra le misurazioni che il misuratore potrebbe causare.
I valori dell'American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) sono stati presi come riferimento per il NEH nella regione cervicale.
È stata prestata attenzione per garantire che il partecipante indossasse abiti comodi durante le misurazioni.
Prima di iniziare la misurazione, il fisioterapista ha mostrato al partecipante il movimento desiderato.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neckpain
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .