Chronische Nackenschmerzen: Beurteilung von Schmerzen, Mobilität, Schlaf und Funktion (observational)
26. September 2024 aktualisiert von: Gamze Demircioğlu
Bewertung von Schmerzen, zervikaler Beweglichkeit, Schlafqualität und Funktionsstatus bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Schmerzen, Beweglichkeit des Gebärmutterhalses, Schlafqualität und Funktionsstatus zwischen Personen mit chronischen Nackenschmerzen (CNP) und gesunden Personen zu vergleichen. Die Studie konzentriert sich auf das Verständnis der komplexen Beziehungen zwischen diesen Faktoren bei Personen mit CNP mit dem Ziel, Erkenntnisse zu liefern, die zu wirksameren Rehabilitationsstrategien beitragen könnten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie unterscheiden sich Schmerzen, Beweglichkeit der Halswirbelsäule, Schlafqualität und Funktionsstatus zwischen Personen mit und ohne chronische Nackenschmerzen?
- Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem Funktionsstatus und der Beweglichkeit des Gebärmutterhalses sowie der Schlafqualität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, Truthahn
- Istanbul Atlas Univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronische Nackenschmerzen und gesunde Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
- Chronischer Nackenschmerz (CNP), der länger als 3 Monate anhält (für die CNP-Gruppe).
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Gesunde Kontrollpersonen, einschließlich Verwandte von CNP-Teilnehmern.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Nackentraumas oder anderer Erkrankungen der Halswirbelsäule (z. B. Radikulopathie).
- Frühere chirurgische Eingriffe am Kopf, im Gesicht, an der Halswirbelsäule, an den oberen oder unteren Extremitäten oder bei einem Bandscheibenvorfall in der Halswirbelsäule.
- Degenerative Wirbelsäulenerkrankungen.
- Einnahme von Analgetika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Muskelrelaxantien innerhalb der Vorwoche.
- Vorliegen rheumatologischer oder kardiovaskulärer Erkrankungen, chronischer neurologischer oder psychiatrischer Störungen, Drogenmissbrauch, Anämie oder Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
gesunde Kontrollen
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Der Neck Disability Index (NDI) ist das am häufigsten verwendete Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Nackenschmerzstatus und liefert nicht nur Informationen über Schmerzerfahrungen, sondern auch über den Funktionsstatus einer Person.
Der NDI besteht aus 10 Fragen zu Schmerzen, funktionellen Aktivitäten, Selbstpflege und Lebensqualität, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (0, keine Behinderung; 5, vollständige Behinderung).
Die numerische Punktzahl für jedes Element wird zu einer Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert. 0–4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5–14 Punkte als leichte Behinderung, 15–24 Punkte als mäßige Behinderung, 25–34 Punkte als schwere Behinderung und über 35 Punkte als vollständige Behinderung.
Für die Beurteilung wurde ein 10-cm-VAS mit einer Nummer von 0 bis 10 verwendet.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, entsprechend ihrem Schmerzstatus einen Punkt zwischen 0 und 10 zu markieren
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem 19 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen
Der aktive zervikale Bewegungsbereich wurde mit einem Universal-Goniometer in allen drei Bewegungsebenen im zervikalen Bereich gemessen: seitliche Flexion (Frontalebene), axiale Rotation sowohl nach rechts als auch nach links (horizontale Ebene) und Flexion-Extension (sagittale Ebene). .
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chronische Nackenschmerzen
chronischer Nackenschmerz (CNP) (dauert länger als 3 Monate an).
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Der Neck Disability Index (NDI) ist das am häufigsten verwendete Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Nackenschmerzstatus und liefert nicht nur Informationen über Schmerzerfahrungen, sondern auch über den Funktionsstatus einer Person.
Der NDI besteht aus 10 Fragen zu Schmerzen, funktionellen Aktivitäten, Selbstpflege und Lebensqualität, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (0, keine Behinderung; 5, vollständige Behinderung).
Die numerische Punktzahl für jedes Element wird zu einer Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert. 0–4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5–14 Punkte als leichte Behinderung, 15–24 Punkte als mäßige Behinderung, 25–34 Punkte als schwere Behinderung und über 35 Punkte als vollständige Behinderung.
Für die Beurteilung wurde ein 10-cm-VAS mit einer Nummer von 0 bis 10 verwendet.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, entsprechend ihrem Schmerzstatus einen Punkt zwischen 0 und 10 zu markieren
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem 19 Punkte umfassenden Selbstberichtsfragebogen
Der aktive zervikale Bewegungsbereich wurde mit einem Universal-Goniometer in allen drei Bewegungsebenen im zervikalen Bereich gemessen: seitliche Flexion (Frontalebene), axiale Rotation sowohl nach rechts als auch nach links (horizontale Ebene) und Flexion-Extension (sagittale Ebene). .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Neck Disability Index (NDI) ist das am häufigsten verwendete Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Nackenschmerzstatus und liefert nicht nur Informationen über Schmerzerfahrungen, sondern auch über den Funktionsstatus einer Person.
Der NDI besteht aus 10 Fragen zu Schmerzen, funktionellen Aktivitäten, Selbstpflege und Lebensqualität, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (0, keine Behinderung; 5, vollständige Behinderung).
Die numerische Punktzahl für jedes Element wird zu einer Punktzahl zwischen 0 und 50 summiert. 0–4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5–14 Punkte als leichte Behinderung, 15–24 Punkte als mäßige Behinderung, 25–34 Punkte als schwere Behinderung und über 35 Punkte als vollständige Behinderung.
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Grundlinie
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Pittsburgh Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Fünf Fragen auf der Skala werden vom Partner oder Mitbewohner des Teilnehmers beantwortet und dienen ausschließlich der klinischen Information. Der PSQI besteht aus sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln, und Funktionsstörungen tagsüber.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen der sieben Komponenten berechnet und liegt zwischen 0 und 21 Punkten.
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Grundlinie
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Beurteilung wurde ein 10-cm-VAS mit einer Nummer von 0 bis 10 verwendet.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
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Grundlinie
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule wurde mit einem Universal-Goniometer in allen drei Bewegungsebenen im Halswirbelbereich gemessen: seitliche Flexion (Frontalebene), axiale Rotation sowohl nach rechts als auch nach links (horizontale Ebene) und Flexion-Extension (sagittale Ebene). ).
Derselbe Physiotherapeut führte alle goniometrischen Messungen durch, um etwaige Unterschiede zwischen den Messungen, die durch das Messgerät verursacht werden könnten, auszuschließen.
Als Referenz für NEH im Halsbereich wurden die Werte der American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) herangezogen.
Es wurde darauf geachtet, dass der Teilnehmer während der Messungen bequeme Kleidung trug.
Vor Beginn der Messung wurde dem Teilnehmer vom Physiotherapeuten die gewünschte Bewegung gezeigt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neckpain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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