Douleur chronique au cou : évaluation de la douleur, de la mobilité, du sommeil et de la fonction (observational)
26 septembre 2024 mis à jour par: Gamze Demircioğlu
Évaluation de la douleur, de la mobilité cervicale, de la qualité du sommeil et de l'état fonctionnel chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la douleur, la mobilité cervicale, la qualité du sommeil et l'état fonctionnel entre les individus souffrant de cervicalgie chronique (CNP) et les individus en bonne santé. L'étude se concentre sur la compréhension des relations complexes entre ces facteurs chez les personnes atteintes de CNP, dans le but de fournir des informations qui pourraient contribuer à des stratégies de réadaptation plus efficaces.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment la douleur, la mobilité cervicale, la qualité du sommeil et l’état fonctionnel diffèrent-ils entre les individus avec et sans douleur chronique au cou ?
- Quelle est la relation entre l’état fonctionnel, la mobilité cervicale et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, Turquie
- Istanbul Atlas Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Douleurs chroniques au cou et contrôles sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 55 ans.
- Douleur chronique au cou (CNP) persistant plus de 3 mois (pour le groupe CNP).
- Participation bénévole à l'étude.
- Contrôles sains, y compris les proches des participants au CNP.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme cervical ou d'autres affections de la colonne cervicale (par exemple, radiculopathie).
- Interventions chirurgicales antérieures impliquant la tête, le visage, la colonne cervicale, les membres supérieurs ou inférieurs ou une hernie discale cervicale.
- Conditions dégénératives de la colonne vertébrale.
- Utilisation d'analgésiques, de médicaments anti-inflammatoires ou de relaxants musculaires au cours de la semaine précédente.
- Présence de maladies rhumatologiques ou cardiovasculaires, de troubles neurologiques ou psychiatriques chroniques, de toxicomanie, d'anémie ou de diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôle
contrôles sains
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Le Neck Disability Index (NDI) est l'outil d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour évaluer l'état des douleurs cervicales et fournit des informations non seulement sur les expériences de douleur, mais également sur l'état fonctionnel d'une personne.
Le NDI comprend 10 questions liées à la douleur, aux activités fonctionnelles, aux soins personnels et à la qualité de vie, mesurées sur une échelle de 6 points (0, pas d'incapacité ; 5, incapacité complète).
Le score numérique de chaque élément est additionné pour un score allant de 0 à 50 ; 0 à 4 points correspondent à une absence d'incapacité, 5 à 14 points à une invalidité légère, 15 à 24 points à une invalidité modérée, 25 à 34 points à une invalidité grave et au-dessus de 35 points une invalidité complète.
Une EVA de 10 cm numérotée de 0 à 10 a été utilisée pour l'évaluation.
0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur insupportable.
Les participants ont été invités à marquer un point entre 0 et 10 en fonction de leur état de douleur.
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments.
L'amplitude de mouvement cervicale active a été mesurée avec un goniomètre universel dans les trois plans de mouvement de la région cervicale : flexion latérale (plan frontal), rotation axiale vers les côtés droit et gauche (plan horizontal) et flexion-extension (plan sagittal). .
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douleur chronique au cou
douleur chronique au cou (CNP) (persiste plus de 3 mois.
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Le Neck Disability Index (NDI) est l'outil d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour évaluer l'état des douleurs cervicales et fournit des informations non seulement sur les expériences de douleur, mais également sur l'état fonctionnel d'une personne.
Le NDI comprend 10 questions liées à la douleur, aux activités fonctionnelles, aux soins personnels et à la qualité de vie, mesurées sur une échelle de 6 points (0, pas d'incapacité ; 5, incapacité complète).
Le score numérique de chaque élément est additionné pour un score allant de 0 à 50 ; 0 à 4 points correspondent à une absence d'incapacité, 5 à 14 points à une invalidité légère, 15 à 24 points à une invalidité modérée, 25 à 34 points à une invalidité grave et au-dessus de 35 points une invalidité complète.
Une EVA de 10 cm numérotée de 0 à 10 a été utilisée pour l'évaluation.
0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur insupportable.
Les participants ont été invités à marquer un point entre 0 et 10 en fonction de leur état de douleur.
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments.
L'amplitude de mouvement cervicale active a été mesurée avec un goniomètre universel dans les trois plans de mouvement de la région cervicale : flexion latérale (plan frontal), rotation axiale vers les côtés droit et gauche (plan horizontal) et flexion-extension (plan sagittal). .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'incapacité cervicale
Délai: Référence
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Le Neck Disability Index (NDI) est l'outil d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour évaluer l'état de la douleur au cou et fournit des informations non seulement sur les expériences de douleur, mais également sur l'état fonctionnel d'une personne.
Le NDI comprend 10 questions liées à la douleur, aux activités fonctionnelles, aux soins personnels et à la qualité de vie, mesurées sur une échelle de 6 points (0, pas d'incapacité ; 5, incapacité totale).
Le score numérique de chaque élément est additionné pour un score allant de 0 à 50 ; 0 à 4 points correspondent à une absence d'incapacité, 5 à 14 points à une invalidité légère, 15 à 24 points à une invalidité modérée, 25 à 34 points à une invalidité grave et au-dessus de 35 points une invalidité complète.
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Référence
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Qualité du sommeil à Pittsburgh
Délai: Référence
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Cinq questions sur l'échelle sont répondues par le partenaire ou le colocataire du participant et sont utilisées uniquement à des fins d'information clinique. Le PSQI comporte sept éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée totale du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, et dysfonctionnement diurne.
Le score total est calculé en additionnant les scores des sept composantes, allant de 0 à 21 points.
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Référence
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Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
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Une EVA de 10 cm numérotée de 0 à 10 a été utilisée pour l'évaluation.
0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur insupportable.
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Référence
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Amplitude de mouvement
Délai: Référence
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L'évaluation active de l'amplitude de mouvement cervicale a été mesurée à l'aide d'un goniomètre universel dans les trois plans de mouvement de la région cervicale : flexion latérale (plan frontal), rotation axiale vers les côtés droit et gauche (plan horizontal) et flexion-extension (plan sagittal). ).
Le même physiothérapeute a effectué toutes les mesures goniométriques pour éliminer toute différence entre les mesures que pourrait provoquer le mesureur.
Les valeurs de l'American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) ont été prises comme référence pour le NEH dans la région cervicale.
Des précautions ont été prises pour s'assurer que le participant portait des vêtements confortables pendant les mesures.
Avant de commencer la mesure, le mouvement souhaité a été montré au participant par le physiothérapeute.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2024
Première publication (Réel)
4 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neckpain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .