- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583850
Dolor crónico de cuello: evaluación del dolor, la movilidad, el sueño y la función (observational)
Evaluación del dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional en personas con dolor de cuello crónico
El objetivo de este estudio observacional es comparar el dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional entre personas con dolor de cuello crónico (CNP) e individuos sanos. El estudio se centra en comprender las complejas relaciones entre estos factores en personas con CNP, con el objetivo de proporcionar información que pueda contribuir a estrategias de rehabilitación más efectivas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿En qué se diferencian el dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional entre personas con y sin dolor de cuello crónico?
- ¿Cuál es la relación entre el estado funcional y la movilidad cervical y la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamidiye
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Istanbul, Hamidiye, Pavo
- Istanbul Atlas Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años.
- Dolor de cuello crónico (CNP) que persiste durante más de 3 meses (para el grupo CNP).
- Participación voluntaria en el estudio.
- Controles sanos, incluidos familiares de los participantes del CNP.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo en el cuello u otras afecciones de la columna cervical (p. ej., radiculopatía).
- Intervenciones quirúrgicas previas que afecten a la cabeza, cara, columna cervical, extremidades superiores o inferiores o hernia discal cervical.
- Condiciones degenerativas de la columna.
- Uso de analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares durante la semana anterior.
- Presencia de enfermedades reumatológicas o cardiovasculares, trastornos neurológicos o psiquiátricos crónicos, abuso de sustancias, anemia o diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
controles saludables
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona.
El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total).
La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10.
0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable.
Se pidió a los participantes que marcaran un punto entre 0 y 10 según su estado de dolor.
La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de autoinforme de 19 ítems.
El rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). .
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dolor crónico de cuello
Dolor crónico de cuello (CNP) (persiste más de 3 meses).
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona.
El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total).
La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10.
0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable.
Se pidió a los participantes que marcaran un punto entre 0 y 10 según su estado de dolor.
La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de autoinforme de 19 ítems.
El rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona.
El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total).
La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
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Base
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Calidad del sueño en Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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La pareja o el compañero de cuarto del participante responde cinco preguntas de la escala y se utilizan únicamente para obtener información clínica. El PSQI tiene siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración total del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir, y disfunción diurna.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes, con un rango de 0 a 21 puntos.
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Base
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10.
0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable.
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación del rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). ).
El mismo fisioterapeuta realizó todas las mediciones goniométricas para eliminar cualquier diferencia entre las mediciones que pudiera provocar el medidor.
Se tomaron como referencia los valores de la Asociación Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) para la NEH en la región cervical.
Se tuvo cuidado de garantizar que el participante usara ropa cómoda durante las mediciones.
Antes de comenzar la medición, el fisioterapeuta mostró al participante el movimiento deseado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neckpain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .