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Dolor crónico de cuello: evaluación del dolor, la movilidad, el sueño y la función (observational)

26 de septiembre de 2024 actualizado por: Gamze Demircioğlu

Evaluación del dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional en personas con dolor de cuello crónico

El objetivo de este estudio observacional es comparar el dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional entre personas con dolor de cuello crónico (CNP) e individuos sanos. El estudio se centra en comprender las complejas relaciones entre estos factores en personas con CNP, con el objetivo de proporcionar información que pueda contribuir a estrategias de rehabilitación más efectivas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿En qué se diferencian el dolor, la movilidad cervical, la calidad del sueño y el estado funcional entre personas con y sin dolor de cuello crónico?
  • ¿Cuál es la relación entre el estado funcional y la movilidad cervical y la calidad del sueño en personas con dolor de cuello crónico?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hamidiye
      • Istanbul, Hamidiye, Pavo
        • Istanbul Atlas Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dolor crónico de cuello y controles saludables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 55 años.
  • Dolor de cuello crónico (CNP) que persiste durante más de 3 meses (para el grupo CNP).
  • Participación voluntaria en el estudio.
  • Controles sanos, incluidos familiares de los participantes del CNP.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo en el cuello u otras afecciones de la columna cervical (p. ej., radiculopatía).
  • Intervenciones quirúrgicas previas que afecten a la cabeza, cara, columna cervical, extremidades superiores o inferiores o hernia discal cervical.
  • Condiciones degenerativas de la columna.
  • Uso de analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares durante la semana anterior.
  • Presencia de enfermedades reumatológicas o cardiovasculares, trastornos neurológicos o psiquiátricos crónicos, abuso de sustancias, anemia o diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
controles saludables
El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona. El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total). La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10. 0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable. Se pidió a los participantes que marcaran un punto entre 0 y 10 según su estado de dolor.
La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de autoinforme de 19 ítems.
El rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). .
dolor crónico de cuello
Dolor crónico de cuello (CNP) (persiste más de 3 meses).
El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona. El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total). La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10. 0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable. Se pidió a los participantes que marcaran un punto entre 0 y 10 según su estado de dolor.
La calidad del sueño se evaluó mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de autoinforme de 19 ítems.
El rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) es la herramienta de autoinforme más utilizada para evaluar el estado del dolor de cuello y proporciona información no sólo sobre las experiencias de dolor sino también sobre el estado funcional de una persona. El NDI consta de 10 preguntas relacionadas con el dolor, las actividades funcionales, el autocuidado y la calidad de vida que se miden en una escala de 6 puntos (0, sin discapacidad; 5, discapacidad total). La puntuación numérica de cada ítem se suma para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 50; De 0 a 4 puntos se definen como ausencia de discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 15 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos como discapacidad grave y por encima de 35 puntos como discapacidad total.
Base
Calidad del sueño en Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
La pareja o el compañero de cuarto del participante responde cinco preguntas de la escala y se utilizan únicamente para obtener información clínica. El PSQI tiene siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración total del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir, y disfunción diurna. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes, con un rango de 0 a 21 puntos.
Base
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
Para la evaluación se utilizó una EVA de 10 cm numerada del 0 al 10. 0 indica que no hay dolor y 10 indica un dolor insoportable.
Base
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
La evaluación del rango de movimiento cervical activo se midió con un goniómetro universal en los tres planos de movimiento en la región cervical: flexión lateral (plano frontal), rotación axial hacia los lados derecho e izquierdo (plano horizontal) y flexión-extensión (plano sagital). ). El mismo fisioterapeuta realizó todas las mediciones goniométricas para eliminar cualquier diferencia entre las mediciones que pudiera provocar el medidor. Se tomaron como referencia los valores de la Asociación Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) para la NEH en la región cervical. Se tuvo cuidado de garantizar que el participante usara ropa cómoda durante las mediciones. Antes de comenzar la medición, el fisioterapeuta mostró al participante el movimiento deseado.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • neckpain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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