Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból szyi: ocena bólu, mobilności, snu i funkcji (observational)

26 września 2024 zaktualizowane przez: Gamze Demircioğlu

Ocena bólu, ruchomości odcinka szyjnego, jakości snu i stanu funkcjonalnego u osób z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie bólu, ruchomości szyjki macicy, jakości snu i stanu funkcjonalnego u osób z przewlekłym bólem szyi (CNP) i osób zdrowych. Badanie koncentruje się na zrozumieniu złożonych relacji między tymi czynnikami u osób z CNP, a jego celem jest dostarczenie wiedzy, która może przyczynić się do opracowania skuteczniejszych strategii rehabilitacji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak ból, ruchomość szyjki macicy, jakość snu i stan funkcjonalny różnią się u osób z przewlekłym bólem szyi i bez niego?
  • Jaki jest związek między stanem funkcjonalnym a ruchomością szyjki macicy i jakością snu u osób z przewlekłym bólem szyi?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Hamidiye
      • Istanbul, Hamidiye, Indyk
        • Istanbul Atlas Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból szyi i zdrowe kontrole

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Przewlekły ból szyi (CNP) utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące (dla grupy CNP).
  • Wolontariat w badaniu.
  • Zdrowe kontrole, w tym krewni uczestników CNP.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów szyi lub innych schorzeń kręgosłupa szyjnego (np. radikulopatii).
  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne obejmujące głowę, twarz, kręgosłup szyjny, kończyny górne lub dolne lub przepuklinę krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym.
  • Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa.
  • Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie w ciągu poprzedniego tygodnia.
  • Obecność chorób reumatologicznych lub sercowo-naczyniowych, przewlekłych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, nadużywania substancji psychoaktywnych, anemii lub cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
zdrowe kontrole
Inny: Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem do samodzielnej oceny stanu bólu szyi i dostarcza informacji nie tylko o doświadczeniach bólowych, ale także o stanie funkcjonalnym danej osoby. NDI składa się z 10 pytań dotyczących bólu, czynności funkcjonalnych, samoopieki i jakości życia, mierzonych w 6-punktowej skali (0 – brak niepełnosprawności; 5 – pełna niepełnosprawność). Wynik liczbowy dla każdego elementu jest sumowany w zakresie od 0 do 50; 0-4 punkty to brak niepełnosprawności, 5-14 punktów to lekka niepełnosprawność, 15-24 punkty to umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 punkty to ciężka niepełnosprawność, a powyżej 35 punktów to całkowita niepełnosprawność.
Inny: Wizualna skala analogowa (VAS)
Do oceny wykorzystano 10 cm VAS o numerach od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie punktu w skali od 0 do 10 w zależności od ich stanu bólowego
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Jakość snu oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-elementowego kwestionariusza samoopisowego
Inny: Ocena zakresu ruchu szyjki macicy
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru we wszystkich trzech płaszczyznach ruchu w okolicy szyjki macicy: zgięciu bocznym (płaszczyzna czołowa), rotacji osiowej w prawą i lewą stronę (płaszczyzna pozioma) oraz zgięciu-prostowym (płaszczyzna strzałkowa). .
przewlekły ból szyi
przewlekły ból szyi (CNP) (utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące.
Inny: Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem do samodzielnej oceny stanu bólu szyi i dostarcza informacji nie tylko o doświadczeniach bólowych, ale także o stanie funkcjonalnym danej osoby. NDI składa się z 10 pytań dotyczących bólu, czynności funkcjonalnych, samoopieki i jakości życia, mierzonych w 6-punktowej skali (0 – brak niepełnosprawności; 5 – pełna niepełnosprawność). Wynik liczbowy dla każdego elementu jest sumowany w zakresie od 0 do 50; 0-4 punkty to brak niepełnosprawności, 5-14 punktów to lekka niepełnosprawność, 15-24 punkty to umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 punkty to ciężka niepełnosprawność, a powyżej 35 punktów to całkowita niepełnosprawność.
Inny: Wizualna skala analogowa (VAS)
Do oceny wykorzystano 10 cm VAS o numerach od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie punktu w skali od 0 do 10 w zależności od ich stanu bólowego
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Jakość snu oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-elementowego kwestionariusza samoopisowego
Inny: Ocena zakresu ruchu szyjki macicy
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru we wszystkich trzech płaszczyznach ruchu w okolicy szyjki macicy: zgięciu bocznym (płaszczyzna czołowa), rotacji osiowej w prawą i lewą stronę (płaszczyzna pozioma) oraz zgięciu-prostowym (płaszczyzna strzałkowa). .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest najpowszechniej stosowanym narzędziem do samodzielnego zgłaszania stanu bólu szyi i dostarcza informacji nie tylko o doświadczeniach bólowych, ale także o stanie funkcjonalnym danej osoby. NDI składa się z 10 pytań dotyczących bólu, czynności funkcjonalnych, samoopieki i jakości życia, mierzonych w 6-punktowej skali (0 – brak niepełnosprawności; 5 – pełna niepełnosprawność). Wynik liczbowy dla każdego elementu jest sumowany w zakresie od 0 do 50; 0-4 punkty to brak niepełnosprawności, 5-14 punktów to lekka niepełnosprawność, 15-24 punkty to umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 punkty to ciężka niepełnosprawność, a powyżej 35 punktów to całkowita niepełnosprawność.
Linia bazowa
Jakość snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Partner lub współlokator uczestnika odpowiada na pięć pytań na skali i są one wykorzystywane wyłącznie do celów informacji klinicznej. PSQI składa się z siedmiu elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, całkowity czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, i dysfunkcje w ciągu dnia. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników siedmiu komponentów w zakresie od 0 do 21 punktów.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny wykorzystano 10 cm VAS o numerach od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywną ocenę zakresu ruchu szyjki macicy mierzono uniwersalnym goniometrem we wszystkich trzech płaszczyznach ruchu w odcinku szyjnym: zgięciu bocznym (płaszczyzna czołowa), rotacji osiowej w prawą i lewą stronę (płaszczyzna pozioma) oraz zgięciu-prostowym (płaszczyzna strzałkowa). ). Wszystkie pomiary goniometryczne wykonywał ten sam fizjoterapeuta, aby wyeliminować wszelkie różnice pomiędzy pomiarami, jakie mógłby spowodować mierniczy. Wartości Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Ortopedów (AAOS) przyjęto jako punkt odniesienia dla NEH w okolicy szyjki macicy. Zadbano o to, aby uczestnik podczas pomiarów miał na sobie wygodny strój. Przed rozpoczęciem pomiaru fizjoterapeuta pokazał uczestnikowi pożądany ruch.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gamze Demircioğlu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neckpain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj