Kroniske nakkesmerter: Vurdering af smerte, mobilitet, søvn og funktion (observational)
26. september 2024 opdateret af: Gamze Demircioğlu
Evaluering af smerter, cervikal mobilitet, søvnkvalitet og funktionel status hos personer med kroniske nakkesmerter
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne smerter, cervikal mobilitet, søvnkvalitet og funktionel status mellem individer med kroniske nakkesmerter (CNP) og raske individer. Undersøgelsen fokuserer på at forstå de komplekse sammenhænge mellem disse faktorer hos individer med CNP, med det formål at give indsigt, der kunne bidrage til mere effektive rehabiliteringsstrategier.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan adskiller smerter, cervikal mobilitet, søvnkvalitet og funktionel status sig mellem personer med og uden kroniske nakkesmerter?
- Hvad er sammenhængen mellem funktionel status og cervikal mobilitet og søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Kalkun
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske nakkesmerter og sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 55 år.
- Kroniske nakkesmerter (CNP), der varer længere end 3 måneder (for CNP-gruppen).
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
- Sunde kontroller, herunder pårørende til CNP-deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nakketraume eller andre tilstande i cervikal rygsøjle (f.eks. radikulopati).
- Tidligere kirurgiske indgreb, der involverer hovedet, ansigtet, halshvirvelsøjlen, øvre eller nedre ekstremiteter eller cervikal diskusprolaps.
- Degenerative spinal tilstande.
- Brug af analgetika, antiinflammatorisk medicin eller muskelafslappende midler inden for den foregående uge.
- Tilstedeværelse af reumatologiske eller kardiovaskulære sygdomme, kroniske neurologiske eller psykiatriske lidelser, stofmisbrug, anæmi eller diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
sunde kontroller
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest udbredte selvrapporteringsværktøj til at vurdere nakkesmertestatus og giver information ikke kun om smerteoplevelser, men også om en persons funktionelle status.
NDI består af 10 spørgsmål relateret til smerter, funktionelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet, der måles på en 6-trins skala (0, ingen handicap; 5, fuld funktionsnedsættelse).
Den numeriske score for hvert element summeres for en score fra 0 til 50; 0-4 point er defineret som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 15-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point som svær funktionsnedsættelse og over 35 point som fuldstændig funktionsnedsættelse.
En 10 cm VAS nummereret fra 0 til 10 blev brugt til vurderingen.
0 angiver ingen smerte og 10 angiver uudholdelig smerte.
Deltagerne blev bedt om at markere et punkt mellem 0-10 i henhold til deres smertestatus
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-elements selvrapporteringsspørgeskema
Active Cervical Range Of Motion blev målt med et universelt goniometer i alle tre bevægelsesplaner i den cervikale region: lateral fleksion (frontalplan), aksial rotation til både højre og venstre side (horisontalt plan) og fleksion-ekstension (sagittalplan) .
|
|
kroniske nakkesmerter
kroniske nakkesmerter (CNP) (vedvarer i mere end 3 måneder.
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest udbredte selvrapporteringsværktøj til at vurdere nakkesmertestatus og giver information ikke kun om smerteoplevelser, men også om en persons funktionelle status.
NDI består af 10 spørgsmål relateret til smerter, funktionelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet, der måles på en 6-trins skala (0, ingen handicap; 5, fuld funktionsnedsættelse).
Den numeriske score for hvert element summeres for en score fra 0 til 50; 0-4 point er defineret som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 15-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point som svær funktionsnedsættelse og over 35 point som fuldstændig funktionsnedsættelse.
En 10 cm VAS nummereret fra 0 til 10 blev brugt til vurderingen.
0 angiver ingen smerte og 10 angiver uudholdelig smerte.
Deltagerne blev bedt om at markere et punkt mellem 0-10 i henhold til deres smertestatus
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et 19-elements selvrapporteringsspørgeskema
Active Cervical Range Of Motion blev målt med et universelt goniometer i alle tre bevægelsesplaner i den cervikale region: lateral fleksion (frontalplan), aksial rotation til både højre og venstre side (horisontalt plan) og fleksion-ekstension (sagittalplan) .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) er det mest udbredte selvrapporteringsværktøj til at vurdere status for nakkesmerter og giver information ikke kun om smerteoplevelser, men også om en persons funktionelle status.
NDI består af 10 spørgsmål relateret til smerter, funktionelle aktiviteter, egenomsorg og livskvalitet, der måles på en 6-trins skala (0, ingen handicap; 5, fuld funktionsnedsættelse).
Den numeriske score for hvert element summeres for en score fra 0 til 50; 0-4 point er defineret som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 15-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point som svær funktionsnedsættelse og over 35 point som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Fem spørgsmål på skalaen besvares af deltagerens partner eller værelseskammerat og bruges udelukkende til klinisk information..PSQI har syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, total søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin, og dysfunktion i dagtimerne.
Den samlede score beregnes ved at summere pointene for de syv komponenter, der spænder fra 0 til 21 point.
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
En 10 cm VAS nummereret fra 0 til 10 blev brugt til vurderingen.
0 angiver ingen smerte og 10 angiver uudholdelig smerte.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Active Cervical Range of Motion Assessment blev målt med et universelt goniometer i alle tre bevægelsesplaner i den cervikale region: lateral fleksion (frontalplan), aksial rotation til både højre og venstre side (horisontalt plan) og fleksion-ekstension (sagittalplan) ).
Den samme fysioterapeut udførte alle goniometriske målinger for at eliminere eventuelle forskelle mellem målingerne, som måleren kunne forårsage.
Værdierne fra American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) blev taget som reference for NEH i den cervikale region.
Der blev sørget for, at deltageren havde behageligt tøj på under målingerne.
Inden målingen startede, blev den ønskede bevægelse vist for deltageren af fysioterapeuten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2024
Først opslået (Faktiske)
4. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- neckpain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .