Хроническая боль в шее: оценка боли, подвижности, сна и функций (observational)
26 сентября 2024 г. обновлено: Gamze Demircioğlu
Оценка боли, подвижности шейки матки, качества сна и функционального статуса у лиц с хронической болью в шее
Цель этого обсервационного исследования — сравнить боль, подвижность шейных позвонков, качество сна и функциональное состояние между людьми с хронической болью в шее (ХБП) и здоровыми людьми. Исследование сосредоточено на понимании сложных взаимосвязей между этими факторами у людей с CNP с целью предоставления информации, которая могла бы способствовать более эффективным стратегиям реабилитации.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как различаются боль, подвижность шейного отдела позвоночника, качество сна и функциональное состояние у людей с хронической болью в шее и без нее?
- Какова связь между функциональным статусом, подвижностью шейного отдела позвоночника и качеством сна у людей с хронической болью в шее?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Турция
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая боль в шее и здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Хроническая боль в шее (ХНБ), сохраняющаяся более 3 месяцев (для группы ХНБ).
- Добровольное участие в исследовании.
- Здоровые контрольные группы, включая родственников участников CNP.
Критерии исключения:
- Травма шеи или другие заболевания шейного отдела позвоночника (например, радикулопатия) в анамнезе.
- Предыдущие хирургические вмешательства на голове, лице, шейном отделе позвоночника, верхних или нижних конечностях или грыжа шейного диска.
- Дегенеративные заболевания позвоночника.
- Использование анальгетиков, противовоспалительных препаратов или миорелаксантов в течение предыдущей недели.
- Наличие ревматологических или сердечно-сосудистых заболеваний, хронических неврологических или психических расстройств, злоупотребления психоактивными веществами, анемии или диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
здоровый контроль
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) является наиболее широко используемым инструментом самооценки для оценки состояния боли в шее и предоставляет информацию не только о болевых ощущениях, но и о функциональном статусе человека.
NDI состоит из 10 вопросов, связанных с болью, функциональной активностью, самообслуживанием и качеством жизни, которые измеряются по 6-балльной шкале (0 — отсутствие инвалидности; 5 — полная инвалидность).
Числовой балл по каждому пункту суммируется и составляет от 0 до 50; 0–4 балла определяют отсутствие инвалидности, 5–14 баллов – легкую инвалидность, 15–24 балла – среднюю инвалидность, 25–34 балла – тяжелую инвалидность, свыше 35 баллов – полную инвалидность.
Для оценки использовали 10-сантиметровую ВАШ, пронумерованную от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 — невыносимую боль.
Участников попросили отметить балл от 0 до 10 в зависимости от их болевого статуса.
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), опросника для самооценки, состоящего из 19 пунктов.
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника измеряли с помощью универсального гониометра во всех трех плоскостях движения в шейном отделе: латеральное сгибание (фронтальная плоскость), аксиальная ротация как вправо, так и влево (горизонтальная плоскость) и сгибание-разгибание (сагиттальная плоскость). .
|
|
хроническая боль в шее
хроническая боль в шее (ХБШ) (сохраняется более 3 мес.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) является наиболее широко используемым инструментом самооценки для оценки состояния боли в шее и предоставляет информацию не только о болевых ощущениях, но и о функциональном статусе человека.
NDI состоит из 10 вопросов, связанных с болью, функциональной активностью, самообслуживанием и качеством жизни, которые измеряются по 6-балльной шкале (0 — отсутствие инвалидности; 5 — полная инвалидность).
Числовой балл по каждому пункту суммируется и составляет от 0 до 50; 0–4 балла определяют отсутствие инвалидности, 5–14 баллов – легкую инвалидность, 15–24 балла – среднюю инвалидность, 25–34 балла – тяжелую инвалидность, свыше 35 баллов – полную инвалидность.
Для оценки использовали 10-сантиметровую ВАШ, пронумерованную от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 — невыносимую боль.
Участников попросили отметить балл от 0 до 10 в зависимости от их болевого статуса.
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), опросника для самооценки, состоящего из 19 пунктов.
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника измеряли с помощью универсального гониометра во всех трех плоскостях движения в шейном отделе: латеральное сгибание (фронтальная плоскость), аксиальная ротация как вправо, так и влево (горизонтальная плоскость) и сгибание-разгибание (сагиттальная плоскость). .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) является наиболее широко используемым инструментом самооценки для оценки состояния боли в шее и предоставляет информацию не только о болевых ощущениях, но и о функциональном статусе человека.
NDI состоит из 10 вопросов, связанных с болью, функциональной активностью, самообслуживанием и качеством жизни, которые измеряются по 6-балльной шкале (0 — отсутствие инвалидности; 5 — полная инвалидность).
Числовой балл по каждому пункту суммируется и составляет от 0 до 50; 0–4 балла определяют отсутствие инвалидности, 5–14 баллов – легкую инвалидность, 15–24 балла – среднюю инвалидность, 25–34 балла – тяжелую инвалидность, свыше 35 баллов – полную инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
Качество сна в Питтсбурге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На пять вопросов шкалы отвечает партнер или сосед участника по комнате, и они используются исключительно для клинической информации. PSQI состоит из семи компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, общая продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных, и дневная дисфункция.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов семи компонентов в диапазоне от 0 до 21 балла.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки использовали 10-сантиметровую ВАШ, пронумерованную от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 — невыносимую боль.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активную оценку диапазона движений шейного отдела позвоночника измеряли с помощью универсального гониометра во всех трех плоскостях движения в шейной области: латеральное сгибание (фронтальная плоскость), аксиальная ротация как вправо, так и влево (горизонтальная плоскость) и сгибание-разгибание (сагиттальная плоскость). ).
Все гониометрические измерения проводил один и тот же физиотерапевт, чтобы исключить любые различия между измерениями, которые мог вызвать измеритель.
Значения Американской ассоциации хирургов-ортопедов (AAOS) были взяты за эталон для NEH в шейном отделе.
Были приняты меры для того, чтобы во время измерений участник носил удобную одежду.
Перед началом измерения физиотерапевт показывал участнику желаемое движение.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neckpain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .