Chronische nekpijn: beoordeling van pijn, mobiliteit, slaap en functie (observational)
26 september 2024 bijgewerkt door: Gamze Demircioğlu
Evaluatie van pijn, cervicale mobiliteit, slaapkwaliteit en functionele status bij personen met chronische nekpijn
Het doel van deze observationele studie is om pijn, cervicale mobiliteit, slaapkwaliteit en functionele status te vergelijken tussen personen met chronische nekpijn (CNP) en gezonde personen. De studie richt zich op het begrijpen van de complexe relaties tussen deze factoren bij personen met CNP, met als doel inzichten te verschaffen die kunnen bijdragen aan effectievere revalidatiestrategieën.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verschillen pijn, cervicale mobiliteit, slaapkwaliteit en functionele status tussen personen met en zonder chronische nekpijn?
- Wat is de relatie tussen functionele status en cervicale mobiliteit en slaapkwaliteit bij personen met chronische nekpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Kalkoen
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische nekpijn en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar.
- Chronische nekpijn (CNP) die langer dan 3 maanden aanhoudt (voor de CNP-groep).
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek.
- Gezonde controles, inclusief familieleden van CNP-deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van nektrauma of andere aandoeningen van de cervicale wervelkolom (bijv. radiculopathie).
- Voorafgaande chirurgische ingrepen waarbij het hoofd, het gezicht, de cervicale wervelkolom, de bovenste of onderste ledematen betrokken zijn, of een hernia van de nekwervelschijf.
- Degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom.
- Gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen of spierverslappers in de afgelopen week.
- Aanwezigheid van reumatologische of hart- en vaatziekten, chronische neurologische of psychiatrische stoornissen, middelenmisbruik, bloedarmoede of diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
gezonde controles
|
De Neck Disability Index (NDI) is het meest gebruikte zelfrapportageinstrument om de status van nekpijn te beoordelen en biedt niet alleen informatie over pijnervaringen, maar ook over de functionele status van een persoon.
De NDI bestaat uit 10 vragen met betrekking tot pijn, functionele activiteiten, zelfzorg en kwaliteit van leven, die worden gemeten op een zespuntsschaal (0, geen beperking; 5, volledige beperking).
De numerieke score voor elk item wordt opgeteld voor een score variërend van 0 tot 50; 0-4 punten worden gedefinieerd als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 15-24 punten als matige handicap, 25-34 punten als ernstige handicap en boven de 35 punten als volledige handicap.
Voor de beoordeling werd een VAS van 10 cm gebruikt, genummerd van 0 tot 10.
0 duidt op geen pijn en 10 op ondraaglijke pijn.
Deelnemers werd gevraagd een punt tussen 0 en 10 te markeren op basis van hun pijnstatus
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportagevragenlijst met 19 items
Het actieve cervicale bewegingsbereik werd gemeten met een universele goniometer in alle drie bewegingsvlakken in het cervicale gebied: laterale flexie (frontale vlak), axiale rotatie naar zowel de rechter- als de linkerzijde (horizontaal vlak) en flexie-extensie (sagittaal vlak) .
|
|
chronische nekpijn
chronische nekpijn (CNP) (langer dan 3 maanden aanhoudend).
|
De Neck Disability Index (NDI) is het meest gebruikte zelfrapportageinstrument om de status van nekpijn te beoordelen en biedt niet alleen informatie over pijnervaringen, maar ook over de functionele status van een persoon.
De NDI bestaat uit 10 vragen met betrekking tot pijn, functionele activiteiten, zelfzorg en kwaliteit van leven, die worden gemeten op een zespuntsschaal (0, geen beperking; 5, volledige beperking).
De numerieke score voor elk item wordt opgeteld voor een score variërend van 0 tot 50; 0-4 punten worden gedefinieerd als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 15-24 punten als matige handicap, 25-34 punten als ernstige handicap en boven de 35 punten als volledige handicap.
Voor de beoordeling werd een VAS van 10 cm gebruikt, genummerd van 0 tot 10.
0 duidt op geen pijn en 10 op ondraaglijke pijn.
Deelnemers werd gevraagd een punt tussen 0 en 10 te markeren op basis van hun pijnstatus
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportagevragenlijst met 19 items
Het actieve cervicale bewegingsbereik werd gemeten met een universele goniometer in alle drie bewegingsvlakken in het cervicale gebied: laterale flexie (frontale vlak), axiale rotatie naar zowel de rechter- als de linkerzijde (horizontaal vlak) en flexie-extensie (sagittaal vlak) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nekhandicapindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Neck Disability Index (NDI) is het meest gebruikte zelfrapportageinstrument om de status van nekpijn te beoordelen en biedt niet alleen informatie over pijnervaringen, maar ook over de functionele status van een persoon.
De NDI bestaat uit 10 vragen met betrekking tot pijn, functionele activiteiten, zelfzorg en kwaliteit van leven, die worden gemeten op een zespuntsschaal (0, geen beperking; 5, volledige beperking).
De numerieke score voor elk item wordt opgeteld voor een score variërend van 0 tot 50; 0-4 punten worden gedefinieerd als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 15-24 punten als matige handicap, 25-34 punten als ernstige handicap en boven de 35 punten als volledige handicap.
|
Basislijn
|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vijf vragen op de schaal worden beantwoord door de partner of huisgenoot van de deelnemer en worden uitsluitend gebruikt voor klinische informatie. De PSQI bestaat uit zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totale slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en overdag disfunctie.
De totaalscore wordt berekend door de scores van de zeven onderdelen bij elkaar op te tellen, variërend van 0 tot 21 punten.
|
Basislijn
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling werd een VAS van 10 cm gebruikt, genummerd van 0 tot 10.
0 duidt op geen pijn en 10 op ondraaglijke pijn.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Actieve beoordeling van het cervicale bewegingsbereik werd gemeten met een universele goniometer in alle drie bewegingsvlakken in het cervicale gebied: laterale flexie (frontale vlak), axiale rotatie naar zowel de rechter- als de linkerzijde (horizontale vlak) en flexie-extensie (sagittale vlak). ).
Dezelfde fysiotherapeut voerde alle goniometrische metingen uit om eventuele verschillen tussen de metingen die de meter zou kunnen veroorzaken, te elimineren.
De waarden van de American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) werden als referentie genomen voor NEH in de cervicale regio.
Er werd voor gezorgd dat de deelnemer tijdens de metingen comfortabele kleding droeg.
Voordat met de meting werd begonnen, werd door de fysiotherapeut de gewenste beweging aan de deelnemer getoond.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- neckpain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .