Chronická bolest krku: Hodnocení bolesti, mobility, spánku a funkce (observational)
26. září 2024 aktualizováno: Gamze Demircioğlu
Hodnocení bolesti, cervikální mobility, kvality spánku a funkčního stavu u jedinců s chronickou bolestí krku
Cílem této observační studie je porovnat bolest, cervikální pohyblivost, kvalitu spánku a funkční stav mezi jedinci s chronickou bolestí krku (CNP) a zdravými jedinci. Studie se zaměřuje na pochopení komplexních vztahů mezi těmito faktory u jedinců s CNP s cílem poskytnout poznatky, které by mohly přispět k účinnějším rehabilitačním strategiím.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak se liší bolest, cervikální pohyblivost, kvalita spánku a funkční stav mezi jednotlivci s chronickou bolestí krku a bez ní?
- Jaký je vztah mezi funkčním stavem a cervikální pohyblivostí a kvalitou spánku u jedinců s chronickou bolestí krku?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Krocan
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronická bolest krku a zdravé kontroly
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 55 let.
- Chronická bolest krku (CNP) přetrvávající déle než 3 měsíce (pro skupinu CNP).
- Dobrovolnická účast ve studii.
- Zdravé kontroly, včetně příbuzných účastníků CNP.
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu krku nebo jiných stavů krční páteře (např. radikulopatie).
- Předchozí chirurgické zákroky zahrnující hlavu, obličej, krční páteř, horní nebo dolní končetiny nebo výhřez krční ploténky.
- Degenerativní stavy páteře.
- Užívání analgetik, protizánětlivých léků nebo myorelaxancií během předchozího týdne.
- Přítomnost revmatologických nebo kardiovaskulárních onemocnění, chronických neurologických nebo psychiatrických poruch, zneužívání návykových látek, anémie nebo cukrovky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
zdravé kontroly
|
Neck Disability Index (NDI) je nejrozšířenějším nástrojem pro self-report k posouzení stavu bolesti krku a poskytuje informace nejen o zkušenostech s bolestí, ale také o funkčním stavu osoby.
NDI se skládá z 10 otázek týkajících se bolesti, funkčních aktivit, sebepéče a kvality života, které se měří na 6bodové škále (0, žádné postižení; 5, plné postižení).
Číselné skóre pro každou položku se sečte pro skóre v rozsahu od 0 do 50; 0-4 body jsou definovány jako žádné postižení, 5-14 bodů jako lehké postižení, 15-24 bodů jako středně těžké postižení, 25-34 bodů jako těžké postižení a nad 35 bodů jako úplné postižení.
Pro hodnocení byl použit 10 cm VAS očíslovaný od 0 do 10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Účastníci byli požádáni, aby označili bod mezi 0-10 podle stavu bolesti
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), 19-ti položkového dotazníku.
Aktivní cervikální rozsah pohybu byl měřen univerzálním goniometrem ve všech třech rovinách pohybu v cervikální oblasti: laterální flexe (frontální rovina), axiální rotace na pravou i levou stranu (horizontální rovina) a flexe-extenze (sagitální rovina). .
|
|
chronická bolest krku
chronická bolest krku (CNP) (přetrvává déle než 3 měsíce.
|
Neck Disability Index (NDI) je nejrozšířenějším nástrojem pro self-report k posouzení stavu bolesti krku a poskytuje informace nejen o zkušenostech s bolestí, ale také o funkčním stavu osoby.
NDI se skládá z 10 otázek týkajících se bolesti, funkčních aktivit, sebepéče a kvality života, které se měří na 6bodové škále (0, žádné postižení; 5, plné postižení).
Číselné skóre pro každou položku se sečte pro skóre v rozsahu od 0 do 50; 0-4 body jsou definovány jako žádné postižení, 5-14 bodů jako lehké postižení, 15-24 bodů jako středně těžké postižení, 25-34 bodů jako těžké postižení a nad 35 bodů jako úplné postižení.
Pro hodnocení byl použit 10 cm VAS očíslovaný od 0 do 10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Účastníci byli požádáni, aby označili bod mezi 0-10 podle stavu bolesti
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), 19-ti položkového dotazníku.
Aktivní cervikální rozsah pohybu byl měřen univerzálním goniometrem ve všech třech rovinách pohybu v cervikální oblasti: laterální flexe (frontální rovina), axiální rotace na pravou i levou stranu (horizontální rovina) a flexe-extenze (sagitální rovina). .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Neck Disability Index (NDI) je nejrozšířenějším self-reportovacím nástrojem pro hodnocení stavu bolesti krku a poskytuje informace nejen o zkušenostech s bolestí, ale také o funkčním stavu osoby.
NDI se skládá z 10 otázek týkajících se bolesti, funkčních aktivit, sebepéče a kvality života, které se měří na 6bodové škále (0, žádné postižení; 5, plné postižení).
Číselné skóre pro každou položku se sečte pro skóre v rozsahu od 0 do 50; 0-4 body jsou definovány jako žádné postižení, 5-14 bodů jako lehké postižení, 15-24 bodů jako středně těžké postižení, 25-34 bodů jako těžké postižení a nad 35 bodů jako úplné postižení.
|
Základní linie
|
|
Kvalita spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie
|
Na pět otázek na škále odpovídá partner nebo spolubydlící účastníka a používají se výhradně pro klinické informace. PSQI má sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, celkovou dobu spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spánek, a denní dysfunkce.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre sedmi složek v rozmezí od 0 do 21 bodů.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení byl použit 10 cm VAS očíslovaný od 0 do 10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Aktivní hodnocení cervikálního rozsahu pohybu bylo měřeno univerzálním goniometrem ve všech třech rovinách pohybu v cervikální oblasti: laterální flexe (frontální rovina), axiální rotace na pravou i levou stranu (horizontální rovina) a flexe-extenze (sagitální rovina ).
Stejný fyzioterapeut provedl všechna goniometrická měření, aby odstranil případné rozdíly mezi měřeními, které by měřič mohl způsobit.
Hodnoty Americké asociace ortopedických chirurgů (AAOS) byly brány jako referenční hodnoty pro NEH v cervikální oblasti.
Při měření bylo dbáno na to, aby měl účastník na sobě pohodlné oblečení.
Před zahájením měření byl fyzioterapeut účastníkovi ukázán požadovaný pohyb.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neckpain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .