Krooninen niskakipu: kivun, liikkuvuuden, unen ja toiminnan arviointi (observational)
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Gamze Demircioğlu
Kivun, kohdunkaulan liikkuvuuden, unen laadun ja toiminnallisen tilan arviointi henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla kipua, kohdunkaulan liikkuvuutta, unen laatua ja toiminnallista tilaa kroonista niskakipua (CNP) sairastavien ja terveiden yksilöiden välillä. Tutkimuksessa keskitytään ymmärtämään näiden tekijöiden välisiä monimutkaisia suhteita CNP-potilailla tavoitteenaan tarjota oivalluksia, jotka voisivat edistää tehokkaampia kuntoutusstrategioita.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten kipu, kohdunkaulan liikkuvuus, unen laatu ja toimintatila eroavat yksilöiden välillä, joilla on krooninen niskakipu ja ilman sitä?
- Mikä on yhteys toiminnallisen tilan ja kohdunkaulan liikkuvuuden ja unen laadun välillä kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hamidiye
-
Istanbul, Hamidiye, Turkki
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen niskakipu ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta.
- Krooninen niskakipu (CNP), joka jatkuu yli 3 kuukautta (CNP-ryhmälle).
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Terveet kontrollit, mukaan lukien CNP-osallistujien sukulaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat niskatraumat tai muut kohdunkaulan selkärangan sairaudet (esim. radikulopatia).
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joihin on liittynyt pää, kasvot, kohdunkaulan selkäranka, ylä- tai alaraajat tai kohdunkaulan välilevytyrä.
- Degeneratiiviset selkärangan sairaudet.
- Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö edellisen viikon aikana.
- Reumatologiset tai sydän- ja verisuonitaudit, krooniset neurologiset tai psykiatriset häiriöt, päihteiden väärinkäyttö, anemia tai diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
terveet kontrollit
|
Neck Disability Index (NDI) on yleisimmin käytetty itseraportointityökalu niskakivun tilan arvioimiseksi, ja se tarjoaa tietoa kipukokemuksista, mutta myös henkilön toiminnallisesta tilasta.
NDI koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät kipuun, toiminnallisiin toimintoihin, itsehoitoon ja elämänlaatuun ja jotka mitataan 6 pisteen asteikolla (0, ei vammaisuutta; 5, täysi vamma).
Kunkin kohteen numeerinen pistemäärä lasketaan yhteen pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0 - 50; 0-4 pistettä määritellään ei-vammaiseksi, 5-14 pistettä lieväksi haitaksi, 15-24 pistettä keskivaikeaksi, 25-34 pistettä vakavaksi vammaksi ja yli 35 pistettä täydelliseksi vammaksi.
Arvioinnissa käytettiin 10 cm:n VAS:ta, joka oli numeroitu 0-10.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään piste väliltä 0-10 kiputilansa mukaan
Unen laatu arvioitiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue mitattiin universaalilla goniometrillä kaikilla kolmella kohdunkaulan liiketasolla: lateraalinen fleksio (etutaso), aksiaalinen rotaatio sekä oikealle että vasemmalle puolelle (vaakasuora taso) ja fleksio-extension (sagitaalinen taso) .
|
|
krooninen niskakipu
krooninen niskakipu (CNP) (jatkuu yli 3 kuukautta).
|
Neck Disability Index (NDI) on yleisimmin käytetty itseraportointityökalu niskakivun tilan arvioimiseksi, ja se tarjoaa tietoa kipukokemuksista, mutta myös henkilön toiminnallisesta tilasta.
NDI koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät kipuun, toiminnallisiin toimintoihin, itsehoitoon ja elämänlaatuun ja jotka mitataan 6 pisteen asteikolla (0, ei vammaisuutta; 5, täysi vamma).
Kunkin kohteen numeerinen pistemäärä lasketaan yhteen pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0 - 50; 0-4 pistettä määritellään ei-vammaiseksi, 5-14 pistettä lieväksi haitaksi, 15-24 pistettä keskivaikeaksi, 25-34 pistettä vakavaksi vammaksi ja yli 35 pistettä täydelliseksi vammaksi.
Arvioinnissa käytettiin 10 cm:n VAS:ta, joka oli numeroitu 0-10.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään piste väliltä 0-10 kiputilansa mukaan
Unen laatu arvioitiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue mitattiin universaalilla goniometrillä kaikilla kolmella kohdunkaulan liiketasolla: lateraalinen fleksio (etutaso), aksiaalinen rotaatio sekä oikealle että vasemmalle puolelle (vaakasuora taso) ja fleksio-extension (sagitaalinen taso) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neck Disability Index (NDI) on yleisimmin käytetty itseraportointityökalu niskakivun tilan arvioimiseksi, ja se tarjoaa tietoa paitsi kipukokemuksista myös henkilön toimintatilasta.
NDI koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät kipuun, toiminnallisiin toimintoihin, itsehoitoon ja elämänlaatuun ja jotka mitataan 6 pisteen asteikolla (0, ei vammaisuutta; 5, täysi vamma).
Kunkin kohteen numeerinen pistemäärä summataan pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0 - 50; 0-4 pistettä ei ole vamma, 5-14 pistettä lievä vamma, 15-24 pistettä keskivaikea, 25-34 pistettä vaikea ja yli 35 pistettä täydellinen vamma.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikon viiteen kysymykseen vastaa osallistujan kumppani tai kämppäkaveri, ja niitä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi. PSQI:ssä on seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kokonaiskesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö, ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla seitsemän komponentin pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-21 pistettä.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioinnissa käytettiin 10 cm:n VAS:ta, joka oli numeroitu 0-10.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustaso
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealueen arviointi mitattiin universaalilla goniometrillä kaikilla kolmella kohdunkaulan alueen liiketasolla: lateraalinen fleksio (etutaso), aksiaalinen rotaatio sekä oikealle että vasemmalle puolelle (vaakasuora taso) ja fleksio-extension (sagitaalinen taso) ).
Sama fysioterapeutti teki kaikki goniometriset mittaukset eliminoidakseen mittauslaitteen mahdollisesti aiheuttamat erot mittausten välillä.
American Association of Orthopedic Surgeons (AAOS) -arvot otettiin NEH:n vertailukohtana kohdunkaulan alueella.
Mittausten aikana huolehdittiin siitä, että osallistujalla oli mukavat vaatteet päällä.
Ennen mittauksen aloittamista fysioterapeutti näytti osallistujalle halutun liikkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neckpain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .