左心耳結紮のための剣状下心膜アクセスの安全性を高める経心房心膜分離
2024年8月30日 更新者：Adam Greenbaum、Henry Ford Health System
ラリアットラリアット左心耳結紮のための剣状突起下心膜アクセスの安全性を高める経心房心膜分離
心臓を通して小さなカテーテルを使用して、心膜をガスで分離します。
これによりラリアット技の安全性が向上することが期待されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ラリアット縫合装置を使用すると、左心耳の非外科的排除が可能になり、心房細動患者の血栓塞栓症や脳卒中を予防できる可能性があります。 ラリアット中に剣状突起下針で心膜にアクセスする（胸骨の下に針を使用して心臓の周囲の心膜腔に進入する標準的なアプローチ）と、外科的修復が必要となる心臓表面の損傷の危険性があります。
このプロトコルでは、研究者らは、心膜への針アクセスの安全性を高めるための新しい方法をテストすることを提案しています。 針にアクセスする前に、研究者は心臓の内側から小さな穴を通して別の小さなカテーテルを心膜に導入します。 その後、研究者はガスを注入して心臓を心膜針から遠ざけます。 これにより、標準的なラリアット手順中に心臓を損傷するリスクが軽減されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラリアット左心耳排除処置の一環として、「空の」心膜腔への剣状突起下アクセスを受ける
- 年齢 21 歳以上
除外基準:
• 参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CO2 による心膜注入
心膜に二酸化炭素を注入して心膜の壁を分離するためのマイクロカテーテルの意図的な経心房的導入
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心膜腔に二酸化炭素を注入することにより、心膜の壁を分離します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋損傷を伴わずに剣状突起下針へのアクセスに成功
時間枠：すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。