Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transatriel perikardieadskillelse for at øge sikkerheden ved subxiphoid perikardieadgang til venstre atriel vedhængsligation

30. august 2024 opdateret af: Adam Greenbaum, Henry Ford Health System

Transatriel perikardieadskillelse for at øge sikkerheden ved subxiphoid perikardieadgang for Lariat Lariat venstre atriel vedhængsligation

Vi bruger et lillebitte kateter gennem hjertet til at adskille perikardiet med gas. Vi forventer, at dette forbedrer sikkerheden ved Lariat-proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lariat suturanordningen muliggør ikke-kirurgisk udelukkelse af det venstre atrielle vedhæng, muligvis for at forhindre tromboemboli og slagtilfælde hos patienter med atrieflimren. Subxiphoid nåleadgang til perikardiet (en standardtilgang til at komme ind i det perikardiale rum, der omgiver hjertet ved hjælp af en nål under brystbenet) under Lariat risikerer skade på hjerteoverfladen, som kræver kirurgisk reparation.

I denne protokol foreslår efterforskerne at teste en ny metode til at øge sikkerheden ved nåleadgang til hjertesækken. Før nåleadgang indfører efterforskerne et separat lille kateter i hjertesækken inde fra hjertet gennem et lille hul. Efterforskerne injicerer derefter gas for at skubbe hjertet væk fra perikardialnålen. Dette reducerer risikoen for at skade hjertet under standard Lariat-proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår subxiphoid adgang til det "tomme" perikardiale rum som en del af en Lariat venstre atriel appendage eksklusionsprocedure
  • Alder ≥ 21 år

Ekskluderingskriterier:

• Giver ikke samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perikardieinsufflation med CO2
Forsætlig transatriel indføring af et mikrokateter for at insufflere hjertesækken med kuldioxid for at adskille perikardiets vægge
Procedure: Perikardial insufflation med kuldioxid gennem et transatrialt mikrokateter
Adskil væggene i perikardiet ved at insufflere perikardiet med kuldioxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesfuld subxiphoid nåleadgang uden myokardieskade
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8874

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner