Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансатриальное разделение перикарда для повышения безопасности субмечевидного перикардиального доступа при перевязке ушка левого предсердия

30 августа 2024 г. обновлено: Adam Greenbaum, Henry Ford Health System

Трансатриальное разделение перикарда для повышения безопасности подмечевидного перикардиального доступа для лариата Перевязка ушка левого предсердия лариата

Мы используем крошечный катетер через сердце, чтобы отделить перикард с газом. Мы ожидаем, что это повысит безопасность процедуры Лариат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шовное устройство Lariat позволяет безоперационно исключить ушко левого предсердия, возможно, для предотвращения тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Доступ иглой к перикарду под мечевидным отростком (стандартный доступ к перикардиальному пространству, окружающему сердце, с использованием иглы под грудиной) во время лариата сопряжен с риском повреждения поверхности сердца, требующего хирургического вмешательства.

В этом протоколе исследователи предлагают протестировать новый метод повышения безопасности игольного доступа к перикарду. Перед доступом иглы исследователи вводят отдельный крошечный катетер в перикард изнутри сердца через крошечное отверстие. Затем исследователи вводят газ, чтобы оттолкнуть сердце от перикардиальной иглы. Это снижает риск травмирования сердца во время стандартной процедуры Лариат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подмечевидный доступ к «пустому» пространству перикарда в рамках процедуры исключения ушка левого предсердия Lariat.
  • Возраст ≥ 21 года

Критерии исключения:

• Не соглашается участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перикардиальная инсуффляция CO2
Намеренное трансатриальное введение микрокатетера для инсуффляции перикарда углекислым газом, разделения стенок перикарда
Процедура: Перикардиальная инсуффляция углекислым газом через трансатриальный микрокатетер
Отделите стенки перикарда путем инсуффляции перикардиального пространства диоксидом углерода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешный доступ иглой подмечевидного отростка без повреждения миокарда
Временное ограничение: Немедленный
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8874

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться