Séparation péricardique transauriculaire pour améliorer la sécurité de l'accès péricardique sous-xiphoïde pour la ligature de l'appendice auriculaire gauche
Séparation péricardique transauriculaire pour améliorer la sécurité de l'accès péricardique sous-xiphoïde pour la ligature de l'appendice auriculaire gauche du Lariat Lariat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dispositif de suture Lariat permet l'exclusion non chirurgicale de l'appendice auriculaire gauche, éventuellement pour prévenir la thromboembolie et l'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. L'accès d'une aiguille sous-xiphoïde au péricarde (une approche standard pour pénétrer dans l'espace péricardique entourant le cœur à l'aide d'une aiguille sous le sternum) pendant le Lariat risque de provoquer une blessure à la surface du cœur qui nécessite une réparation chirurgicale.
Dans ce protocole, les enquêteurs proposent de tester une nouvelle méthode pour augmenter la sécurité de l'accès des aiguilles au péricarde. Avant l'accès à l'aiguille, les enquêteurs introduisent un petit cathéter séparé dans le péricarde depuis l'intérieur du cœur à travers un petit trou. Les enquêteurs injectent ensuite du gaz pour éloigner le cœur de l'aiguille péricardique. Cela réduit le risque de blessure au cœur lors de la procédure Lariat standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- En cours d'accès sous-xiphoïde à l'espace péricardique "vide" dans le cadre d'une procédure d'exclusion de l'appendice auriculaire gauche Lariat
- Âge ≥ 21 ans
Critères d'exclusion :
• Ne consent pas à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insufflation péricardique au CO2
Introduction transauriculaire intentionnelle d'un microcathéter pour insuffler du dioxyde de carbone dans le péricarde, afin de séparer les parois du péricarde
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Séparez les parois du péricarde en insufflant l'espace péricardique avec du dioxyde de carbone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Accès réussi à l’aiguille sous-xiphoïde sans lésion myocardique
Délai: Immédiat
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8874
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