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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06584370
좌심방 부속기 결찰을 위한 검상심낭 접근의 안전성을 강화하기 위한 경심방 심낭 분리
2024년 8월 30일 업데이트: Adam Greenbaum, Henry Ford Health System
Lariat Lariat 좌심방 부속 결찰을 위한 검상 심낭 접근의 안전성을 강화하기 위한 경심방 심낭 분리
우리는 심장을 통해 작은 카테터를 사용하여 심낭과 가스를 분리합니다.
이를 통해 Lariat 시술의 안전성이 향상될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
올가미 봉합 장치는 좌심방 부속기를 비수술적으로 배제하여 심방세동 환자의 혈전색전증 및 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. Lariat 동안 심낭에 대한 검상하 바늘 접근(가슴뼈 아래 바늘을 사용하여 심장 주변 심낭 공간에 들어가는 표준 접근 방식)은 수술적 복구가 필요한 심장 표면 손상의 위험이 있습니다.
이 프로토콜에서 연구자들은 심낭에 대한 바늘 접근의 안전성을 높이기 위한 새로운 방법 테스트를 제안합니다. 바늘에 접근하기 전에 조사관은 작은 구멍을 통해 심장 내부에서 심낭으로 별도의 작은 카테터를 삽입합니다. 그런 다음 조사관은 가스를 주입하여 심낭 바늘에서 심장을 밀어냅니다. 이는 표준 올가미 시술 중에 심장 손상 위험을 줄여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 올가미 좌심방 부속기 배제 절차의 일환으로 "빈" 심낭 공간에 검상하 접근을 진행합니다.
- 연령 ≥ 21세
제외 기준:
• 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CO2로 심낭 흡입
심낭벽을 분리하기 위해 심낭에 이산화탄소를 주입하기 위한 마이크로카테터의 의도적인 경심방 삽입
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심낭 공간을 이산화탄소로 채워 심낭 벽을 분리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 손상 없이 성공적인 검상하 바늘 접근
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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