Transatriale Perikardtrennung zur Verbesserung der Sicherheit des subxiphoiden Perikardzugangs für die Ligation des linken Vorhofohrs
Transatriale Perikardtrennung zur Verbesserung der Sicherheit des subxiphoiden Perikardzugangs für die Ligation des linken Vorhofohrs im Lariat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lariat-Nahtgerät ermöglicht den nicht-chirurgischen Ausschluss des linken Vorhofohrs, um möglicherweise Thromboembolien und Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern vorzubeugen. Der subxiphoide Nadelzugang zum Perikard (ein Standardansatz, um mit einer Nadel unter dem Brustbein in den das Herz umgebenden Perikardraum einzudringen) während der Lariat-Operation birgt das Risiko einer Verletzung der Herzoberfläche, die eine chirurgische Reparatur erfordert.
In diesem Protokoll schlagen die Forscher vor, eine neue Methode zu testen, um die Sicherheit des Nadelzugangs zum Perikard zu erhöhen. Vor dem Nadelzugang führen die Forscher einen separaten winzigen Katheter aus dem Inneren des Herzens durch ein winziges Loch in den Herzbeutel ein. Anschließend injizieren die Forscher Gas, um das Herz von der Perikardnadel wegzudrücken. Dies verringert das Risiko einer Herzverletzung während des Standard-Lariat-Eingriffs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Rahmen eines Lariat-Verfahrens zum Ausschluss des linken Vorhofohrs wird ein subxiphoider Zugang zum „leeren“ Perikardraum durchgeführt
- Alter ≥ 21 Jahre
Ausschlusskriterien:
• Stimmt der Teilnahme nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Perikardinsufflation mit CO2
Absichtliche transatriale Einführung eines Mikrokatheters zur Insufflation des Herzbeutels mit Kohlendioxid, um die Wände des Herzbeutels zu trennen
|
Trennen Sie die Wände des Perikards, indem Sie den Perikardraum mit Kohlendioxid aufblasen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgreicher subxiphoider Nadelzugang ohne Myokardverletzung
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8874
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .