Transatriaalinen perikardiaalinen erotus parantaakseen subxiphoidin perikardiaalisen pääsyn turvallisuutta vasemman eteisen lisäkkeen ligaatioon
Transatriaalinen perikardiaalisen erottelu parantaakseen subxiphoid-perikardiaalisen pääsyn turvallisuutta Lariat Lariat -vasemman eteisen lisäosan sidonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lariat-ompelulaite mahdollistaa ei-kirurgisen vasemman eteislisäkkeen poissulkemisen mahdollisesti tromboembolian ja aivohalvauksen estämiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä. Subxiphoid-neulan pääsy sydänpussiin (tavallinen tapa päästä sydäntä ympäröivään perikardiaaliseen tilaan käyttämällä rintaluun alla olevaa neulaa) Lariatin aikana saattaa vahingoittaa sydämen pintaa, mikä vaatii kirurgista korjausta.
Tässä protokollassa tutkijat ehdottavat testaamaan uutta menetelmää neulan pääsyn sydänpussiin turvallisuuden lisäämiseen. Ennen neulan pääsyä tutkijat vievät erillisen pienen katetrin sydänpussiin sydämen sisältä pienen reiän kautta. Sitten tutkijat ruiskuttavat kaasua työntämään sydämen pois sydänpussin neulasta. Tämä vähentää sydämen vammautumisen riskiä Lariat-tavanomaisen toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Käynnistetään subxiphoid-pääsy "tyhjään" perikardiaaliseen tilaan osana Lariatin vasemman eteisen lisäkkeen poissulkemismenettelyä
- Ikä ≥ 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikardiaalinen insufflaatio CO2:lla
Mikrokatetrin tarkoituksellinen transatriaalinen käyttöönotto sydänpussin puhaltamiseksi hiilidioksidilla, sydänpussin seinämien erottamiseksi
|
Erota sydänpussin seinät puhaltamalla sydänpussin tila hiilidiodilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut subxiphoid-neulan käyttö ilman sydänlihasvaurioita
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8874
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .