Transatriální perikardiální separace pro zvýšení bezpečnosti subxiphoidního perikardiálního přístupu pro ligaci ouška levé síně
Transatriální perikardiální separace pro zvýšení bezpečnosti subxiphoidního perikardiálního přístupu pro Lariat Lariat Ligace oušku levé síně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šicí zařízení Lariat umožňuje nechirurgické vyloučení ouška levé síně, případně k prevenci tromboembolie a cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní. Přístup subxiphoidní jehlou do perikardu (standardní přístup ke vstupu do perikardiálního prostoru obklopujícího srdce pomocí jehly pod hrudní kostí) během Lariat riskuje poranění povrchu srdce, které vyžaduje chirurgickou opravu.
V tomto protokolu výzkumníci navrhují otestovat novou metodu ke zvýšení bezpečnosti přístupu jehly do perikardu. Před přístupem jehly zavedou vyšetřovatelé do osrdečníku samostatný malý katétr zevnitř srdce malým otvorem. Vyšetřovatelé pak vstříknou plyn, aby odtlačili srdce od perikardiální jehly. To snižuje riziko poranění srdce během standardního Lariatova postupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Absolvování subxiphoidního přístupu do „prázdného“ perikardiálního prostoru jako součást procedury vyloučení ouška levé síně Lariata
- Věk ≥ 21 let
Kritéria vyloučení:
• Nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perikardiální insuflace CO2
Záměrné transatriální zavedení mikrokatétru k insuflaci perikardu oxidem uhličitým, k oddělení stěn perikardu
|
Oddělte stěny osrdečníku insuflací perikardiálního prostoru oxidem uhličitým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšný přístup subxiphoidní jehlou bez poškození myokardu
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8874
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .