Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezprzedsionkowa separacja osierdzia w celu zwiększenia bezpieczeństwa dostępu osierdziowego podwyrostkowego w celu podwiązania uszka lewego przedsionka

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Adam Greenbaum, Henry Ford Health System

Przezprzedsionkowa separacja osierdzia w celu zwiększenia bezpieczeństwa dostępu do osierdzia podwyrostkowego w przypadku lariatu Podwiązanie uszka lewego przedsionka

Używamy małego cewnika przez serce, aby oddzielić osierdzie gazem. Oczekujemy, że poprawi to bezpieczeństwo zabiegu lariatowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie do szycia Lariat umożliwia niechirurgiczne wykluczenie uszka lewego przedsionka, być może w celu zapobiegania chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków. Dostęp igły podwyrostkowej do osierdzia (standardowe podejście polegające na wejściu do przestrzeni osierdziowej otaczającej serce za pomocą igły pod mostkiem) podczas lariatu grozi uszkodzeniem powierzchni serca wymagającym naprawy chirurgicznej.

W protokole tym badacze proponują przetestowanie nowej metody zwiększającej bezpieczeństwo dostępu igły do ​​osierdzia. Przed wprowadzeniem igły badacze wprowadzają do osierdzia oddzielny mały cewnik z wnętrza serca przez mały otwór. Następnie badacze wstrzykują gaz, aby odepchnąć serce od igły osierdziowej. Zmniejsza to ryzyko uszkodzenia serca podczas standardowego zabiegu lariatowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostęp podwyrostkowy do „pustej” przestrzeni osierdziowej w ramach procedury wykluczenia uszka lewego przedsionka typu Lariat
  • Wiek ≥ 21 lat

Kryteria wykluczenia:

• Nie wyraża zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insuflacja osierdzia CO2
Zamierzone przezprzedsionkowe wprowadzenie mikrocewnika w celu napełnienia osierdzia dwutlenkiem węgla w celu oddzielenia ścianek osierdzia
Procedura: Insuflacja osierdzia dwutlenkiem węgla przez mikrocewnik przezprzedsionkowy
Oddzielić ściany osierdzia poprzez napełnienie przestrzeni osierdzia dwutlenkiem węgla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczny dostęp igłą podwyrostkową bez uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8874

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj