Separação pericárdica transatrial para aumentar a segurança do acesso pericárdico subxifóide para ligadura do apêndice atrial esquerdo
Separação pericárdica transatrial para aumentar a segurança do acesso pericárdico subxifóide para ligadura do apêndice atrial esquerdo Lariat Lariat
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo de sutura Lariat permite a exclusão não cirúrgica do apêndice atrial esquerdo, possivelmente para prevenir tromboembolismo e acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial. O acesso por agulha subxifóide ao pericárdio (uma abordagem padrão para entrar no espaço pericárdico ao redor do coração usando uma agulha sob o esterno) durante o Lariat corre o risco de lesão na superfície do coração que requer reparo cirúrgico.
Neste protocolo, os investigadores propõem testar um novo método para aumentar a segurança do acesso da agulha ao pericárdio. Antes do acesso à agulha, os investigadores introduzem um pequeno cateter separado no pericárdio de dentro do coração através de um pequeno orifício. Os investigadores então injetam gás para afastar o coração da agulha pericárdica. Isto reduz o risco de lesões cardíacas durante o procedimento padrão de Lariat.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido ao acesso subxifóide ao espaço pericárdico "vazio" como parte de um procedimento de exclusão do apêndice atrial esquerdo de Lariat
- Idade ≥ 21 anos
Critérios de exclusão:
• Não consente em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Insuflação pericárdica com CO2
Introdução transatrial intencional de um microcateter para insuflar o pericárdio com dióxido de carbono, para separar as paredes do pericárdio
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Separe as paredes do pericárdio insuflando o espaço pericárdico com dióxido de carbono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acesso bem-sucedido com agulha subxifóide sem lesão miocárdica
Prazo: Imediato
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Imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8874
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