Separazione pericardica transatriale per migliorare la sicurezza dell'accesso pericardico subxifoideo per la legatura dell'appendice atriale sinistra
Separazione pericardica transatriale per migliorare la sicurezza dell'accesso pericardico subxifoideo per la legatura dell'appendice atriale sinistra Lariat Lariat
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo di sutura Lariat consente l'esclusione non chirurgica dell'appendice atriale sinistra, possibilmente per prevenire tromboembolia e ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. L'accesso dell'ago subxifoideo al pericardio (un approccio standard per entrare nello spazio pericardico che circonda il cuore utilizzando un ago sotto lo sterno) durante il Lariat rischia di causare lesioni alla superficie del cuore che richiedono una riparazione chirurgica.
In questo protocollo i ricercatori propongono di testare un nuovo metodo per aumentare la sicurezza dell'accesso dell'ago al pericardio. Prima dell'accesso all'ago, gli investigatori introducono un piccolo catetere separato nel pericardio dall'interno del cuore attraverso un piccolo foro. Gli investigatori quindi iniettano il gas per allontanare il cuore dall'ago pericardico. Ciò riduce il rischio di lesioni al cuore durante la procedura Lariat standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposto ad accesso subxifoideo allo spazio pericardico "vuoto" come parte di una procedura di esclusione dell'auricola atriale sinistra Lariat
- Età ≥ 21 anni
Criteri di esclusione:
• Non acconsente a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Insufflazione pericardica con CO2
Introduzione transatriale intenzionale di un microcatetere per insufflare il pericardio con anidride carbonica, per separare le pareti del pericardio
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Procedura: Insufflazione pericardica con anidride carbonica attraverso un microcatetere transatriale
Separare le pareti del pericardio insufflando lo spazio pericardico con diide di carbonio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accesso riuscito dell'ago subxifoideo senza lesioni miocardiche
Lasso di tempo: Immediato
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
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- 8874
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