Separación pericárdica transauricular para mejorar la seguridad del acceso pericárdico subxifoideo para la ligadura de la orejuela auricular izquierda
Separación pericárdica transauricular para mejorar la seguridad del acceso pericárdico subxifoideo para la ligadura de la orejuela auricular izquierda Lariat Lariat
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo de sutura Lariat permite la exclusión no quirúrgica de la orejuela auricular izquierda, posiblemente para prevenir tromboembolismo y accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular. El acceso con aguja subxifoidea al pericardio (un método estándar para ingresar al espacio pericárdico que rodea el corazón usando una aguja debajo del esternón) durante Lariat corre el riesgo de lesionar la superficie del corazón que requiere reparación quirúrgica.
En este protocolo, los investigadores proponen probar un nuevo método para aumentar la seguridad del acceso de la aguja al pericardio. Antes del acceso a la aguja, los investigadores introducen un pequeño catéter separado en el pericardio desde el interior del corazón a través de un pequeño orificio. Luego, los investigadores inyectan gas para alejar el corazón de la aguja pericárdica. Esto reduce el riesgo de dañar el corazón durante el procedimiento estándar de Lariat.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un acceso subxifoideo al espacio pericárdico "vacío" como parte de un procedimiento de exclusión del apéndice auricular izquierdo Lariat
- Edad ≥ 21 años
Criterios de exclusión:
• No da su consentimiento para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Insuflación pericárdica con CO2
Introducción transauricular intencional de un microcatéter para insuflar el pericardio con dióxido de carbono y separar las paredes del pericardio.
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Separe las paredes del pericardio insuflando el espacio pericárdico con dióxido de carbono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acceso exitoso con aguja subxifoidea sin lesión miocárdica
Periodo de tiempo: Inmediato
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 8874
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