Transatriell perikardiell separasjon for å øke sikkerheten ved subxiphoid perikardiell tilgang for venstre atriell vedhengsligering
Transatrial perikardiell separasjon for å øke sikkerheten ved subxiphoid perikardiell tilgang for Lariat Lariat venstre atrial vedhengsligering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lariat-suturanordningen muliggjør ikke-kirurgisk ekskludering av venstre atrievedheng, muligens for å forhindre tromboemboli og hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer. Subxiphoid nåletilgang til perikardiet (en standard tilnærming for å komme inn i det perikardiale rommet rundt hjertet ved hjelp av en nål under brystbenet) under Lariat risikerer skade på hjerteoverflaten som krever kirurgisk reparasjon.
I denne protokollen foreslår etterforskerne å teste en ny metode for å øke sikkerheten for nåletilgang til perikardiet. Før nåletilgang introduserer etterforskerne et eget lite kateter inn i hjerteposen fra innsiden av hjertet gjennom et lite hull. Etterforskerne injiserer deretter gass for å skyve hjertet bort fra perikardnålen. Dette reduserer risikoen for å skade hjertet under standard Lariat-prosedyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår subxiphoid tilgang til det "tomme" perikardiale rommet som en del av en Lariat venstre atrial appendage eksklusjonsprosedyre
- Alder ≥ 21 år
Ekskluderingskriterier:
• Samtykker ikke å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perikardial insufflasjon med CO2
Tilsiktet transatriell introduksjon av et mikrokateter for å insufflere hjertesækken med karbondioksid, for å skille veggene til perikardiet
|
Separer veggene i perikardiet ved å insufflere det perikardiale rommet med karbondioid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket subxiphoid nåletilgang uten myokardskade
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohn WE, Winkler JA, Tuzun E, Hjelle A, Bassett K, Ahmad A, Frazier OH. Contrast pericardiography facilitates intrapericardial navigation under fluoroscopy. Ann Thorac Surg. 2010 Nov;90(5):1537-40. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.06.025.
- Rogers T, Ratnayaka K, Schenke WH, Faranesh AZ, Mazal JR, O'Neill WW, Greenbaum AB, Lederman RJ. Intentional right atrial exit for microcatheter infusion of pericardial carbon dioxide or iodinated contrast to facilitate sub-xiphoid access. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Aug;86(2):E111-8. doi: 10.1002/ccd.25698. Epub 2014 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8874
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .