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MIDCAB手術における術後疼痛に対するPECS II、胸骨傍および鋸筋面ブロックの効果

2025年12月2日 更新者:Hasan Hüseyin KILIÇ、Hisar Intercontinental Hospital

目的: 低侵襲心臓手術 (MIDCAB) における術後鎮痛における胸筋神経ブロック (PECS II)、胸骨傍および鋸筋面ブロックの有効性を評価することを目的としました。

はじめに: 低侵襲心臓手術の頻度は近年増加しています。 この方法を使用すると、胸骨切開を行わずに冠状動脈バイパスグラフト(CABG)手術を行うことができます。 これは、術後の早期可動化、早期回復、およびより優れた審美性を実現するための有益な方法です。 肋骨の間に外科的介入があるため、これらの患者では痛みのコントロールが重要です。

方法: CABG、PECS II、胸骨傍および鋸筋面ブロックを予定している患者の術前評価では、術後の疼痛管理のために日常的に推奨されています。 この処置に同意される患者様からは、処置に対する同意を得ます。 導入後および外科的切開前に、これらのブロックの適用は、超音波検査の指導の下、無菌条件下で実行されます。 ブロック申請を受け付けない患者様には、標準的な静脈内鎮痛剤が投与されます。 2021年1月1日から2021年12月31日までに当院で低侵襲心臓手術を受けた患者の病院コアシステムファイルが遡及的にスキャンされます。 ブロック適用のある患者とブロック適用のない患者は 2 つのグループに分けられます。 患者のファイルから。人口統計データ、抜管時間、抜管後 1、2、4、12、24、48、および 72 時間目の排水部位および切開部位の痛みが記録されます。 さらに、ブロックが実行された場合に追加の救済鎮痛が必要かどうかも注目されます。 得られたデータは統計的に評価され、結果は国内または国際的な科学雑誌に掲載されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • MIDCAB手術を受けた患者さん

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • MIDCAB手術を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブロックを受けた患者さん
胸筋神経ブロック (PECS II)、胸骨傍および鋸筋面ブロックを受けた患者はこのグループに含まれます。
これらのブロック塗布は、超音波検査の指導の下、無菌条件下で実行されます。
他の:ブロックを受けなかった患者さん
ブロックを投与されず、標準的な静脈内鎮痛剤を投与された患者は、このグループに含まれます。
遮断を受けない患者の鎮痛ニーズは静脈内薬で満たされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛効果
時間枠:抜管後 1、2、4、12、24、48、72 時間目に排水部位と切開部位の痛みが認められます。
抜管後 1、2、4、12、24、48、72 時間目に排水部位と切開部位の痛みが認められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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