- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584981
PECS II:n, sivusuonten ja serratustasolohkojen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun MIDCAB-kirurgiassa
TAVOITE: Tavoitteena oli arvioida rintahermosalpauksen (PECS II), parasternaalisen ja serratus-tasolohkon tehokkuutta postoperatiivisessa analgesiassa minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa (MIDCAB).
JOHDANTO: Vähäinvasiivisten sydänleikkausten esiintymistiheys on lisääntynyt viime vuosina. Tällä menetelmällä sepelvaltimon ohitusleikkaukset (CABG) voidaan suorittaa ilman sternotomiaa. Se on hyödyllinen menetelmä varhaiseen postoperatiiviseen mobilisaatioon, varhaiseen toipumiseen ja parempaan esteettiseen ulkonäköön. Koska kylkiluiden välissä on kirurginen toimenpide, kivunhallinta on tärkeää näille potilaille.
MENETELMÄ: Ennen leikkausta arvioitaessa potilaita, joille on suunniteltu CABG, PECS II, parasternal- ja serratus-tasolohkoja suositellaan rutiininomaisesti postoperatiivisen kivun hallintaan. Suostumus toimenpiteeseen saadaan potilailta, jotka hyväksyvät tämän toimenpiteen. Induktion jälkeen ja ennen leikkausta nämä lohkoleikkaukset suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa. Potilaillemme, jotka eivät hyväksy lohkosovelluksia, käytetään tavallisia suonensisäisiä analgeettisia aineita. Sairaalassamme 1.1.2021-31.12.2021 välisenä aikana mini-invasiivisella sydänleikkauksella tehtyjen potilaidemme sairaalan ydinjärjestelmätiedostot skannataan takautuvasti. Potilaat, joilla on estohakemus ja ilman, jaetaan kahteen ryhmään. Potilastiedostoistamme; Demografiset tiedot, ekstubaatioaika, tyhjennyskohdan ja viiltokohdan kipu 1., 2., 4., 12., 24., 48. ja 72. tuntia ekstuboinnin jälkeen merkitään muistiin. Lisäksi huomioidaan, tarvitaanko ylimääräistä pelastuskipuvaikutusta tapauksissa, joissa salpaus suoritetaan. Saadut tiedot arvioidaan tilastollisesti ja tulokset julkaistaan kansallisissa tai kansainvälisissä tieteellisissä julkaisuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Potilaat, joille tehtiin MIDCAB-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille ei tehty MIDCAB-leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehtiin esto
Potilaat, joille tehtiin rintahermon salpaus (PECS II), parasternaaliset ja serratus-tasolohkot, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Nämä lohkosovellukset suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraäänitutkimuksen ohjauksessa
|
|
Muut: Potilaat, jotka eivät saaneet estoa
Potilaat, joille ei annettu salpaa ja jotka saivat tavallisia laskimonsisäisiä kipulääkkeitä, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Niiden potilaiden analgesiatarpeet, jotka eivät saa salpaa, täytetään suonensisäisillä lääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: valumiskohdan ja viiltokohdan kipu 1., 2., 4., 12., 24., 48. ja 72. tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
valumiskohdan ja viiltokohdan kipu 1., 2., 4., 12., 24., 48. ja 72. tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Keskushermoston edustajat
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HisarH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .