- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06584981
Effetto dei blocchi PECS II, parasternale e piano serrato sul dolore postoperatorio nella chirurgia MIDCAB
SCOPO: Lo scopo era valutare l'efficacia del blocco del nervo pettorale (PECS II), dei blocchi del piano parasternale e del dentato nell'analgesia postoperatoria nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva (MIDCAB).
INTRODUZIONE: La frequenza della chirurgia cardiaca mininvasiva è aumentata negli ultimi anni. Con questo metodo, gli interventi di bypass aortocoronarico (CABG) possono essere eseguiti senza sternotomia. È un metodo vantaggioso per la mobilizzazione postoperatoria precoce, il recupero precoce e un migliore aspetto estetico. Poiché è previsto un intervento chirurgico tra le costole, il controllo del dolore è importante in questi pazienti.
METODO: Nella valutazione preoperatoria dei pazienti programmati per CABG, PECS II, i blocchi del piano parasternale e del dentato sono raccomandati di routine per il controllo del dolore postoperatorio. Il consenso alla procedura viene ottenuto dai pazienti che accettano questa procedura. Dopo l'induzione e prima dell'incisione chirurgica, queste applicazioni di blocco vengono eseguite in condizioni sterili sotto la guida dell'ecografia. Ai nostri pazienti che non accettano richieste di blocco vengono applicati agenti analgesici endovenosi standard. I file del sistema principale dell'ospedale dei nostri pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con intervento minimamente invasivo nel nostro ospedale tra il 1 gennaio 2021 e il 31 dicembre 2021 verranno scansionati in modo retrospettivo. I pazienti con e senza applicazione di blocco saranno divisi in due gruppi. Dai file dei nostri pazienti; Verranno annotati i dati demografici, il tempo di estubazione, il dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione. Inoltre, verrà notato se sia necessaria un'ulteriore analgesia di salvataggio nei casi in cui viene eseguito il blocco. I dati ottenuti verranno valutati statisticamente ed i risultati verranno pubblicati su riviste scientifiche nazionali o internazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico MIDCAB
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico MIDCAB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a blocco
I pazienti sottoposti a blocco del nervo pettorale (PECS II), parasternale e del piano dentato saranno inclusi in questo gruppo.
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Queste applicazioni di blocco vengono eseguite in condizioni sterili sotto la guida dell'ecografia
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Altro: Pazienti che non hanno ricevuto il blocco
In questo gruppo verranno inclusi i pazienti a cui non è stato somministrato il blocco e che hanno ricevuto analgesici endovenosi standard.
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Il bisogno di analgesia dei pazienti che non ricevono il blocco viene soddisfatto con farmaci per via endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia analgesica
Lasso di tempo: verrà notato dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione
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verrà notato dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Complicanze postoperatorie
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- Malattie cardiache
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- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
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- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
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- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Agenti del sistema nervoso centrale
- Analgesici
Altri numeri di identificazione dello studio
- HisarH
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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