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Effetto dei blocchi PECS II, parasternale e piano serrato sul dolore postoperatorio nella chirurgia MIDCAB

2 dicembre 2025 aggiornato da: Hasan Hüseyin KILIÇ, Hisar Intercontinental Hospital

SCOPO: Lo scopo era valutare l'efficacia del blocco del nervo pettorale (PECS II), dei blocchi del piano parasternale e del dentato nell'analgesia postoperatoria nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva (MIDCAB).

INTRODUZIONE: La frequenza della chirurgia cardiaca mininvasiva è aumentata negli ultimi anni. Con questo metodo, gli interventi di bypass aortocoronarico (CABG) possono essere eseguiti senza sternotomia. È un metodo vantaggioso per la mobilizzazione postoperatoria precoce, il recupero precoce e un migliore aspetto estetico. Poiché è previsto un intervento chirurgico tra le costole, il controllo del dolore è importante in questi pazienti.

METODO: Nella valutazione preoperatoria dei pazienti programmati per CABG, PECS II, i blocchi del piano parasternale e del dentato sono raccomandati di routine per il controllo del dolore postoperatorio. Il consenso alla procedura viene ottenuto dai pazienti che accettano questa procedura. Dopo l'induzione e prima dell'incisione chirurgica, queste applicazioni di blocco vengono eseguite in condizioni sterili sotto la guida dell'ecografia. Ai nostri pazienti che non accettano richieste di blocco vengono applicati agenti analgesici endovenosi standard. I file del sistema principale dell'ospedale dei nostri pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con intervento minimamente invasivo nel nostro ospedale tra il 1 gennaio 2021 e il 31 dicembre 2021 verranno scansionati in modo retrospettivo. I pazienti con e senza applicazione di blocco saranno divisi in due gruppi. Dai file dei nostri pazienti; Verranno annotati i dati demografici, il tempo di estubazione, il dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione. Inoltre, verrà notato se sia necessaria un'ulteriore analgesia di salvataggio nei casi in cui viene eseguito il blocco. I dati ottenuti verranno valutati statisticamente ed i risultati verranno pubblicati su riviste scientifiche nazionali o internazionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico MIDCAB

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico MIDCAB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a blocco
I pazienti sottoposti a blocco del nervo pettorale (PECS II), parasternale e del piano dentato saranno inclusi in questo gruppo.
Queste applicazioni di blocco vengono eseguite in condizioni sterili sotto la guida dell'ecografia
Altro: Pazienti che non hanno ricevuto il blocco
In questo gruppo verranno inclusi i pazienti a cui non è stato somministrato il blocco e che hanno ricevuto analgesici endovenosi standard.
Il bisogno di analgesia dei pazienti che non ricevono il blocco viene soddisfatto con farmaci per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia analgesica
Lasso di tempo: verrà notato dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione
verrà notato dolore nel sito di drenaggio e nel sito di incisione alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a, 48a e 72a ora dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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