- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06584981
Wirkung von PECS II-, Parasternal- und Serratus-Plane-Blockaden auf postoperative Schmerzen in der MIDCAB-Chirurgie
ZIEL: Ziel war es, die Wirksamkeit von Pektoralisblockaden (PECS II), Parasternal- und Serratus-Plane-Blockaden bei der postoperativen Analgesie in der minimalinvasiven Herzchirurgie (MIDCAB) zu bewerten.
EINLEITUNG: Die Häufigkeit minimalinvasiver Herzoperationen hat in den letzten Jahren zugenommen. Mit dieser Methode können Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) ohne Sternotomie durchgeführt werden. Es ist eine vorteilhafte Methode für eine frühe postoperative Mobilisierung, eine frühe Genesung und ein besseres ästhetisches Erscheinungsbild. Da es sich um einen chirurgischen Eingriff zwischen den Rippen handelt, ist die Schmerzkontrolle bei diesen Patienten wichtig.
METHODE: Bei der präoperativen Beurteilung von Patienten, bei denen CABG, PECS II, parasternale und Serratus-Plane-Blockaden geplant sind, werden routinemäßig zur postoperativen Schmerzkontrolle empfohlen. Das Einverständnis für den Eingriff wird von Patienten eingeholt, die diesen Eingriff akzeptieren. Nach der Einleitung und vor dem chirurgischen Schnitt werden diese Blockapplikationen unter sterilen Bedingungen unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Unseren Patienten, die keine Blockanträge akzeptieren, werden standardmäßige intravenöse Analgetika verabreicht. Die Krankenhaus-Kernsystemdateien unserer Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2021 in unserem Krankenhaus einer Herzoperation mit minimalinvasivem Eingriff unterzogen haben, werden retrospektiv gescannt. Patienten mit und ohne Blockanwendung werden in zwei Gruppen eingeteilt. Aus den Akten unserer Patienten; Demografische Daten, Extubationszeit, Abflussstelle und Schmerzen an der Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation werden notiert. Darüber hinaus wird festgestellt, ob in Fällen, in denen eine Blockade durchgeführt wird, eine zusätzliche Notfallanalgesie erforderlich ist. Die gewonnenen Daten werden statistisch ausgewertet und die Ergebnisse in nationalen oder internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer MIDCAB-Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich keiner MIDCAB-Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer Blockade unterzogen haben
Patienten, die sich einer Brustnervenblockade (PECS II), einer parasternalen Blockade und einer Serratusebenenblockade unterzogen haben, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Diese Blockanwendungen werden unter sterilen Bedingungen unter Ultraschallkontrolle durchgeführt
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Sonstiges: Patienten, die keine Blockade erhielten
Patienten, denen keine Blockade verabreicht wurde und die standardmäßige intravenöse Analgetika erhielten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Der Analgesiebedarf von Patienten, die keine Blockade erhalten, wird durch intravenöse Medikamente gedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: Es werden Schmerzen an der Drainage- und Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation festgestellt
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Es werden Schmerzen an der Drainage- und Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation festgestellt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Myokardischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Koronare Herzkrankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Agenten des Zentralnervensystems
- Analgetika
Andere Studien-ID-Nummern
- HisarH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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