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Wirkung von PECS II-, Parasternal- und Serratus-Plane-Blockaden auf postoperative Schmerzen in der MIDCAB-Chirurgie

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Hasan Hüseyin KILIÇ, Hisar Intercontinental Hospital

ZIEL: Ziel war es, die Wirksamkeit von Pektoralisblockaden (PECS II), Parasternal- und Serratus-Plane-Blockaden bei der postoperativen Analgesie in der minimalinvasiven Herzchirurgie (MIDCAB) zu bewerten.

EINLEITUNG: Die Häufigkeit minimalinvasiver Herzoperationen hat in den letzten Jahren zugenommen. Mit dieser Methode können Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) ohne Sternotomie durchgeführt werden. Es ist eine vorteilhafte Methode für eine frühe postoperative Mobilisierung, eine frühe Genesung und ein besseres ästhetisches Erscheinungsbild. Da es sich um einen chirurgischen Eingriff zwischen den Rippen handelt, ist die Schmerzkontrolle bei diesen Patienten wichtig.

METHODE: Bei der präoperativen Beurteilung von Patienten, bei denen CABG, PECS II, parasternale und Serratus-Plane-Blockaden geplant sind, werden routinemäßig zur postoperativen Schmerzkontrolle empfohlen. Das Einverständnis für den Eingriff wird von Patienten eingeholt, die diesen Eingriff akzeptieren. Nach der Einleitung und vor dem chirurgischen Schnitt werden diese Blockapplikationen unter sterilen Bedingungen unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Unseren Patienten, die keine Blockanträge akzeptieren, werden standardmäßige intravenöse Analgetika verabreicht. Die Krankenhaus-Kernsystemdateien unserer Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2021 in unserem Krankenhaus einer Herzoperation mit minimalinvasivem Eingriff unterzogen haben, werden retrospektiv gescannt. Patienten mit und ohne Blockanwendung werden in zwei Gruppen eingeteilt. Aus den Akten unserer Patienten; Demografische Daten, Extubationszeit, Abflussstelle und Schmerzen an der Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation werden notiert. Darüber hinaus wird festgestellt, ob in Fällen, in denen eine Blockade durchgeführt wird, eine zusätzliche Notfallanalgesie erforderlich ist. Die gewonnenen Daten werden statistisch ausgewertet und die Ergebnisse in nationalen oder internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer MIDCAB-Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die sich keiner MIDCAB-Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten, die sich einer Blockade unterzogen haben
Patienten, die sich einer Brustnervenblockade (PECS II), einer parasternalen Blockade und einer Serratusebenenblockade unterzogen haben, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Diese Blockanwendungen werden unter sterilen Bedingungen unter Ultraschallkontrolle durchgeführt
Sonstiges: Patienten, die keine Blockade erhielten
Patienten, denen keine Blockade verabreicht wurde und die standardmäßige intravenöse Analgetika erhielten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Der Analgesiebedarf von Patienten, die keine Blockade erhalten, wird durch intravenöse Medikamente gedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: Es werden Schmerzen an der Drainage- und Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation festgestellt
Es werden Schmerzen an der Drainage- und Inzisionsstelle in der 1., 2., 4., 12., 24., 48. und 72. Stunde nach der Extubation festgestellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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