- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06584981
Effekt av PECS II, parasternale og Serratus-planblokker på postoperativ smerte i MIDCAB-kirurgi
FORMÅL: Det var rettet mot å evaluere effektiviteten av pectoral nerveblokk (PECS II), parasternale og serratus-planblokker i postoperativ analgesi ved minimalt invasiv hjertekirurgi (MIDCAB).
INNLEDNING: Hyppigheten av minimalt invasiv hjertekirurgi har økt de siste årene. Med denne metoden kan koronar bypass-operasjoner (CABG) utføres uten sternotomi. Det er en gunstig metode for tidlig postoperativ mobilisering, tidlig restitusjon og bedre estetisk utseende. Siden det er et kirurgisk inngrep mellom ribbeina, er smertekontroll viktig hos disse pasientene.
METODE: I den preoperative evalueringen av pasienter planlagt for CABG, PECS II, anbefales rutinemessig parasternale og serratus-planblokker for postoperativ smertekontroll. Samtykke til prosedyren innhentes fra pasienter som godtar denne prosedyren. Etter induksjon og før det kirurgiske snittet utføres disse blokkapplikasjonene under sterile forhold under veiledning av ultralyd. Standard intravenøse smertestillende midler brukes på våre pasienter som ikke aksepterer blokksøknader. Sykehusets kjernesystemfilene til våre pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med minimalt invasiv intervensjon på sykehuset vårt mellom 1. januar 2021 og 31. desember 2021, vil bli skannet retrospektivt. Pasienter med og uten blokksøknad vil bli delt inn i to grupper. Fra våre pasienters filer; Demografiske data, ekstubasjonstid, dreneringssted og smerter ved snittstedet 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time etter ekstubering vil bli notert. I tillegg vil det bemerkes om det er behov for ytterligere redningsanalgesi i tilfeller hvor blokkering utføres. Dataene som innhentes vil bli vurdert statistisk og resultatene vil bli publisert i nasjonale eller internasjonale vitenskapelige tidsskrifter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter fra 18 år og oppover
- Pasienter som gjennomgikk MIDCAB-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke gjennomgikk MIDCAB-operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter som gjennomgikk blokkering
Pasienter som gjennomgikk pectoral nerveblokk (PECS II), parasternale og serratus plane blokker vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Disse blokkapplikasjonene utføres under sterile forhold under veiledning av ultralyd
|
|
Annen: Pasienter som ikke fikk blokk
Pasienter som ikke fikk blokkering og som fikk standard intravenøse analgetika vil bli inkludert i denne gruppen.
|
Analgesibehov hos pasienter som ikke får blokade dekkes med intravenøse legemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analgetisk effektivitet
Tidsramme: smerter i dreneringsstedet og snittstedet ved 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time etter ekstubering vil bli registrert
|
smerter i dreneringsstedet og snittstedet ved 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time etter ekstubering vil bli registrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Koronararteriesykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Sentralnervesystemagenter
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
- HisarH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .