- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584981
Effect van PECS II-, parasternale en serratusvlakblokken op postoperatieve pijn bij MIDCAB-chirurgie
DOEL: Het was bedoeld om de effectiviteit van pectorale zenuwblokkade (PECS II), parasternale en serratusvlakblokkades bij postoperatieve analgesie bij minimaal invasieve hartchirurgie (MIDCAB) te evalueren.
INLEIDING: De frequentie van minimaal invasieve hartchirurgie is de afgelopen jaren toegenomen. Met deze methode kunnen coronaire bypassoperaties (CABG) worden uitgevoerd zonder sternotomie. Het is een gunstige methode voor vroege postoperatieve mobilisatie, vroeg herstel en een beter esthetisch uiterlijk. Omdat er een chirurgische ingreep tussen de ribben plaatsvindt, is pijnbestrijding bij deze patiënten belangrijk.
METHODE: Bij de preoperatieve evaluatie van patiënten die een CABG ondergaan, worden PECS II, parasternale en serratusvlakblokkades routinematig aanbevolen voor postoperatieve pijnbestrijding. Toestemming voor de procedure wordt verkregen van patiënten die deze procedure accepteren. Na inductie en vóór de chirurgische incisie worden deze bloktoepassingen onder steriele omstandigheden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Standaard intraveneuze analgetica worden toegepast bij onze patiënten die geen bloktoepassingen accepteren. De ziekenhuiskernsysteembestanden van onze patiënten die tussen 1 januari 2021 en 31 december 2021 in ons ziekenhuis een hartoperatie met minimaal invasieve interventie hebben ondergaan, worden met terugwerkende kracht gescand. Patiënten met en zonder blokkeringsaanvraag worden in twee groepen verdeeld. Uit onze patiëntendossiers; Demografische gegevens, extubatietijd, drainplaats en pijn op de incisieplaats op het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zullen worden genoteerd. Bovendien zal worden opgemerkt of er behoefte is aan aanvullende nood-analgesie in gevallen waarin blokkering wordt uitgevoerd. De verkregen gegevens worden statistisch geëvalueerd en de resultaten worden gepubliceerd in nationale of internationale wetenschappelijke tijdschriften.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een MIDCAB-operatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen MIDCAB-operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die een blokkade ondergingen
Patiënten die een borstzenuwblok (PECS II), parasternale en serratusvlakblokkade hebben ondergaan, zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Deze bloktoepassingen worden uitgevoerd onder steriele omstandigheden onder begeleiding van echografie
|
|
Ander: Patiënten die geen blok kregen
Patiënten die geen blok kregen en standaard intraveneuze analgetica kregen, zullen in deze groep worden opgenomen.
|
De analgesiebehoeften van patiënten die geen blokkade krijgen, worden beantwoord met intraveneuze medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstillende efficiëntie
Tijdsspanne: Pijn op de drainplaats en incisieplaats tijdens het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zal worden opgemerkt
|
Pijn op de drainplaats en incisieplaats tijdens het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zal worden opgemerkt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Coronaire hartziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Sensorische systeemagenten
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Middelen in het centrale zenuwstelsel
- Pijnstillers
Andere studie-ID-nummers
- HisarH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .