Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PECS II-, parasternale en serratusvlakblokken op postoperatieve pijn bij MIDCAB-chirurgie

2 december 2025 bijgewerkt door: Hasan Hüseyin KILIÇ, Hisar Intercontinental Hospital

DOEL: Het was bedoeld om de effectiviteit van pectorale zenuwblokkade (PECS II), parasternale en serratusvlakblokkades bij postoperatieve analgesie bij minimaal invasieve hartchirurgie (MIDCAB) te evalueren.

INLEIDING: De frequentie van minimaal invasieve hartchirurgie is de afgelopen jaren toegenomen. Met deze methode kunnen coronaire bypassoperaties (CABG) worden uitgevoerd zonder sternotomie. Het is een gunstige methode voor vroege postoperatieve mobilisatie, vroeg herstel en een beter esthetisch uiterlijk. Omdat er een chirurgische ingreep tussen de ribben plaatsvindt, is pijnbestrijding bij deze patiënten belangrijk.

METHODE: Bij de preoperatieve evaluatie van patiënten die een CABG ondergaan, worden PECS II, parasternale en serratusvlakblokkades routinematig aanbevolen voor postoperatieve pijnbestrijding. Toestemming voor de procedure wordt verkregen van patiënten die deze procedure accepteren. Na inductie en vóór de chirurgische incisie worden deze bloktoepassingen onder steriele omstandigheden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Standaard intraveneuze analgetica worden toegepast bij onze patiënten die geen bloktoepassingen accepteren. De ziekenhuiskernsysteembestanden van onze patiënten die tussen 1 januari 2021 en 31 december 2021 in ons ziekenhuis een hartoperatie met minimaal invasieve interventie hebben ondergaan, worden met terugwerkende kracht gescand. Patiënten met en zonder blokkeringsaanvraag worden in twee groepen verdeeld. Uit onze patiëntendossiers; Demografische gegevens, extubatietijd, drainplaats en pijn op de incisieplaats op het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zullen worden genoteerd. Bovendien zal worden opgemerkt of er behoefte is aan aanvullende nood-analgesie in gevallen waarin blokkering wordt uitgevoerd. De verkregen gegevens worden statistisch geëvalueerd en de resultaten worden gepubliceerd in nationale of internationale wetenschappelijke tijdschriften.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een MIDCAB-operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen MIDCAB-operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die een blokkade ondergingen
Patiënten die een borstzenuwblok (PECS II), parasternale en serratusvlakblokkade hebben ondergaan, zullen in deze groep worden opgenomen.
Deze bloktoepassingen worden uitgevoerd onder steriele omstandigheden onder begeleiding van echografie
Ander: Patiënten die geen blok kregen
Patiënten die geen blok kregen en standaard intraveneuze analgetica kregen, zullen in deze groep worden opgenomen.
De analgesiebehoeften van patiënten die geen blokkade krijgen, worden beantwoord met intraveneuze medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstillende efficiëntie
Tijdsspanne: Pijn op de drainplaats en incisieplaats tijdens het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zal worden opgemerkt
Pijn op de drainplaats en incisieplaats tijdens het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e, 48e en 72e uur na extubatie zal worden opgemerkt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren